הפוך לדף הבית | כלים לבעלי אתרים | תכנה לניתוח טכני | פורומים | חיסכון בעמלות מסחר | מניות מומלצות | אודות טלנירי | צור קשר |
מבצעיםחדשותגידול של כמעט פי 3 בגניבת רכבים חדשים מודל 2023מערכת טלנירי | 28/9, 20:19 פוינטר מסכמת את רבעון 3 בגניבות רכב בישראל אינטל וטאואר מודיעות על הסכם חדש להרחבת כושר ייצורמערכת טלנירי | 5/9, 21:04 טאואר תרחיב את כושר הייצור שלה בטכנולוגיית 300 מ"מ באמצעות רכישת מכונות שיותקנו במפעל אינטל בניו מקסיקו, כמענה לביקושים גדלים של לקוחות החברה |
מיקרומדיק החלה ניסוי לקבלת אישור FDA למוצר המעקב אחר חזרתיות סרטן שלפוחית השתןמיקרומדיק מערכת טלנירי | 7/12/17, 14:02 בואו לדבר על זה בפורום בורסה ושוק ההון מיקרומדיק (ת"א: מקטכ), חברה ישראלית העוסקת בפיתוח ומסחור מוצרי דיאגנוסטיקה חדשניים לאבחון, גילוי מוקדם ומעקב אחר מחלות סרטן, מודיעה כי גייסה משתתף ראשון לניסוי הקליני למוצר החברה למעקב אחר חזרתיות סרטן שלפוחית השתן, אשר מבוצע במסגרת התהליך לקבלת אישור ה-FDA לשיווקו ומכירתו במסלול 510(k) Class II. בהתאם להסכם של החברה עם שותפתה האמריקאית אקסלה (Axella), תעמיד אקסלה עבור הניסוי את המימון הנדרש לביצועו. מטרתו העיקרית של הניסוי היא מדידת ביצועי המוצר במונחי רגישות ((sensitivity וסגוליות (specifity), בהשוואה לביצועי ערכת UroVysion של חברתAbbott Laboratories , המאושרת לשימוש כיום על ידי ה- FDA. הניסוי, שצפוי להסתיים במהלך המחצית השניה של 2019, הוא סמוי ויכלול כ-182 משתתפים ב-3 מרכזים רפואיים בארה"ב. המוצר רשום כיום בארה"ב כ- Laboratory Developed Test (LDT), המאפשר לחברה גישה מהירה עם לשיווק ומכירת המוצר לשוק האמריקאי באמצעות מעבדות המאושרות תחת תקינת ה-CLIA, והחברה מתכוננת להמשיך ולמסחר את המוצר במסלול זה במקביל לתהליך האישור הנוסף על ידי ה-FDA. הערכת החברה, קבלת אישור לשיווק ומכירת המוצר מה-FDA, יסייע לבסס את המוצר כפתרון בשוק הדיאגנוסטיקה למעקב אחר חזרתיות סרטן שלפוחית השתן, ויגדיל את פוטנציאל המכירות עבורו. למיטב ידיעת החברה, קרוב ל- 430,000 מקרי סרטן חדשים של שלפוחית השתן אובחנו בעולם בשנת 2012 עם קרוב ל- 165,000 מקרי תמותה. סרטן זה הינו הרביעי בשכיחותו בקרב גברים בארה"ב והשביעי בשכיחותו בגברים בעולם. מוערך כי בשנת 2017 צפויים קרוב לכ-79,000 מקרים חדשים בארה"ב בלבד, עם כמעט 17,000 מקרי מוות בארה"ב מהמחלה בקירוב. גיא לרנר, מנכ"ל מיקרומדיק: "תחילת הניסוי לצורך קבלת אישור ה-FDA לשיווק ומכירת המוצר למעקב אחר חזרתיות סרטן שלפוחית השתן, מהווה אבן דרך חשובה נוספת בהמשך אפשרויות מיסחור המוצר שלנו בארה"ב. במקביל לניסוי אנו ממשיכים בשיווק ומכירת המוצר למעבדות CLIA בארה"ב, במטרה להגיע להיקף מכירות משמעותי בפלח שוק זה. "אנחנו מעודדים מתוצאות הניסוי המוצלח שבוצע לאחרונה במוצר בבית החולים ג'ונס הופקינס בארה"ב והראה עליונות על פני הבדיקה המקובלת – PAP. אנו מאמינים כי נראה עדיפות גם בהשוואה למוצר של חברת Abbott, במטרה לקבל אישור שיווק ומכירה מה-FDA, ובכך להגדיל את השוק הפוטנציאלי למוצר בארה"ב". לפני כחודש, דיווחה מיקרומדיק על הצלחה בניסוי בבית החולים המוביל 'ג'ונס הופקינס' שבארה"ב, מול בדיקת PAP ציטולוגית, שהצביע על עליונות המוצר של מיקרומדיק. מוצר החברה זיהה בהצלחה מלאה תאים סרטניים, המעידים על הימצאות סרטן שלפוחית השתן בנבדקים, ברגישות ((Sensitivity של 100% (כל החולים בניסוי זוהו כחולים) ובשיעור סגוליות (Specificity) של כ-80% (שיעור הבריאים בניסוי שזוהו כבריאים). יצויין, כי תוצאות הניסוי ההשוואתי אותו ערכו 'ג'ונס הופקינס' בשימוש ב-PAP, הצביעו על רגישות של כ-50% (רק מחצית מהחולים בניסוי זוהו כחולים) וסגוליות של כ-98%. טלנירי מציעה לך את מגוון השירותים תחת קורת גג אחת!
פתיחת חשבון למסחר בארץ ובארה"ב, שירותי איתותים לישראל, ארה"ב והמעו"ף, שירות החזרי מס, תוכנת ניתוח טכני ועוד...
השאר את פרטיך ונחזור אליך בהקדם
|
טלנירי אישי | סגור |
---|
התיק שלי | ההתראות שלי |
---|
באמצעות מערכת תיק המניות של טלנירי ניתן לנהל מספר תיקי השקעות ומספר תיקי מעקב.
תצורת תיק ההשקעות מאפשרת לך לעקוב אחרי השקעותיך האמיתיות ו/או לנהל תיק וירטואלי.