אמורפיקל קיבלה אישור רגולטורי לשיווק קפליות הסידן האמורפי בטייוואן

אמורפיקל

חברת הביוטכנולוגיה מהערבה ומנס ציונה, שמייצרת תוסף סידן אמורפי ייחודי שנספג בגוף פי 2 יותר מסידן גבישי רגיל, תחל בקרוב להפיץ את התוסף בעוד שוק מפתח במזרח הרחוק, בהמשך לשיווק בסין, וייטנאם, צ'ילה וישראל. "בסידן האמורפי טמונה בשורה אדירה לאנשים שסובלים מבעיות של מחלות עצם למיניהן, ולא רק", אומר מנכ"ל אמורפיקל יוסי בן, "קהל הצרכנים במזרח בעל פוטנציאל עצום, ואנחנו עומדים על סף הרחבה ניכרת של השיווק והמכירות שם"

חברת הביוטכנולוגיה הישראלית אמורפיקל, שמייצרת תוסף סידן אמורפי ייחודי שנספג בגוף פי 2 יותר מתוספי הסידן הגבישי הרגילים, קיבלה אישור רגולטורי ממשרד הבריאות הטייוואני לשווק את התוצר במדינה. התוסף ישווק בטייוואן ע"י חברת UIC CORP המקומית, שמתמחה בקידום מוצרי בריאות ייחודיים.
קפליות הסידן של אמורפיקל, שמוכרות יותר בשמן המסחרי DENSITY, מיועדות לקהל ענק של צרכנים שנוטלים תוספי סידן כדי להימנע מתופעות שליליות שונות של בריחת סידן, ובראשן אוסטיאופורוזיס.

טייוואן היא אחד השווקים המפותחים ביותר כיום באסיה לתוספי סידן, ולאוכלוסייה שם יש מודעות גבוהה מאוד למחלות עצם מטבוליות. היקף העסקים הצפוי של אמורפיקל במדינה מוערך במיליוני דולרים בשנה.
קפליות הסידן מיוצרות במפעל ייעודי שהקימה אמורפיקל בערבה, ונחנך לפני שנה. נוסף לשוק החדש בטייוואן, הקפליות נמכרות כיום בישראל, בסין – גם שם קיבלה החברה אישור רגולטורי לאחרונה, בוייטנאם ובצ'ילה. כמו כן מקיימת החברה משאים ומתנים להחדרת המוצר לעוד מדינות בדרום אמריקה ובאסיה.

אמורפיקל רשמה שורה ארוכה של פטנטים ברחבי העולם על הטכנולוגיה פורצת הדרך שלה לייצור סידן אמורפי ושימושו במגוון רחב של אינדיקציות קליניות. הטכנולוגיה מבוססת על התחקות מדעית מדוקדקת אחר מנגנון ייצור הסידן של סרטנים כחולים, שמשילים שריון ומייצרים אותו מחדש תוך 3 ימים בלבד, באמצעות סידן אמורפי שאגור ומיוצב בגופם. מחקרים שונים שבוצעו בשנים האחרונות, בין השאר בבית החולים איכילוב על ידי פרופסור נחום ויסמן, לשעבר מנהל היחידה לתזונה קלינית, הוכיחו כי הסידן האמורפי נספג בגוף פי שניים יותר בהשוואה לסידן גבישי "רגיל" ובעל זמינות ביולוגית גבוהה יותר. לפיכך יש לו פוטנציאל יעילות גדול משמעותית במניעת דלדול עצם, עידוד בניית עצם ומניעת שברים.

זאת ועוד, בדיקות ומחקרים שונים שמבצעת אמורפיקל בשיתוף בתי חולים בארץ ובעולם העלו שלסידן האמורפי יש פוטנציאל גדול לטיפול בשורה של מחלות נוספות, והחברה נמצאת כיום בשלבים שונים של פיתוח תרופות למחלות שונות על בסיס החומר. בשבועות האחרונים החלה החברה ניסוי קליני בחולי סרטן בשני מרכזים רפואיים מרכזיים בארץ. כמו כן, לפני חודשיים קיבלה אמורפיקל אישור מה-FDA לניסוי קליני שלב 3/2 רחב היקף בתרופה חדשה מבוססת סידן אמורפי לטיפול בחולי היפוקלצמיה, מחלה המשויכת להיפו-פאראתירואידיזם. ע"פ האישור, אם תוצאות הניסוי בשלב 2 יענו על הציפיות, תוכל אמורפיקל להמשיך ישירות לניסוי קליני שלב 3.

מנכ"ל אמורפיקל יוסי בן: "קבלת האישור הרגולטורי לשיווק בטייוואן, שעבדנו עליו זמן רב, היא עוד צעד חשוב בהתפתחות העסקית שלנו. בסידן האמורפי טמונה בשורה אדירה לאנשים שסובלים מבעיות של מחלות עצם למיניהן, ולא רק. קהל הצרכנים במזרח חשוב מאוד מבחינתנו ובעל פוטנציאל עצום. בשנה האחרונה קיבלנו אישורים רגולטוריים בכמה מדינות מפתח שם, חתמנו על הסכמי הפצה משמעותיים, ואנחנו עומדים על סף הרחבה ניכרת של השיווק והמכירות".