ביוליין: החל הניסוי הקליני בהתקן למניעת שינויים פתלוגיים בלב

החל באוסטרליה, ימשיך באירופה וצפוי להתחיל בארצות נוספות, כולל ישראל. הוא יכלול כ-300 מטופלים שיגויסו ב-45 אתרים
ביוליין אר. אקס. הודיעה כי חברת איקריה החלה את הניסוי הקליני הנקרא PRESERVATION I לקבלת אישור לשיווק באירופה של ההתקן הרפואי החדשני BL-1040 (המכונה גם BCM)למניעת שינויים פתולוגים בלב לאחר אוטם שריר הלב. הניסוי החל באוסטרליה, ימשיך באירופה וצפוי להתחיל בארצות נוספות, כולל ישראל. חברת איקריה, שרכשה מביוליין אר. אקס. את הזכויות עבור המשך הפיתוח והמסחור של BL-1040 ביולי 2009, מנהלת את הפיתוח הקליני.

PRESERVATION I הוא ניסוי קליני שמטרתו לבדוק את הבטיחות והיעילות של BCM, ביחס לטיפול פלסבו (אינבו), למניעת שינויים פתולוגים בחדרי הלב ולמניעת אי-ספיקת לב בעקבות אוטם שריר הלב. הניסוי יכלול כ-300 מטופלים שיגויסו ב-45 אתרים. הטיפול ב-BCM יינתן לנבדקים שטופלו בהצלחה בעזרת צנתור ותומכון (סטנט) לאחר אוטם שריר הלב, והם ינוטרו למשך שישה חודשים.

ד"ר כנרת סויצקי, מנכ"ל ביוליין אר. אקס., אמרה, "תחילת הניסוי הפיבוטלי לרישום אירופאי של BL-1040/BCM, מוצר ייחודי למניעת שינויים פתולוגיים במבנה הלב לאחר אוטם שריר הלב, מהווה ציון דרך משמעותי בפיתוח אחד המוצרים המבטיחים והמובילים של ביוליין, כמו גם ציון דרך משמעותי בחיי החברה. BL-1040/BCM, אחד משני מוצרי הדגל שלנו, הינו מוצר מהפכני העונה על צורך רפואי מהותי שכיום אין לו כלל מענה".