חברת נאוטקס מודיעה על תחילת הטיפול בחולה הראשון במסגרת מחקר קליני בחולי סרטן

NeoTX

התחלת הניסוי הקליני הוא ציון דרך בשיתוף הפעולה בין נאוטקס ואסטרה-זנקה (AstraZeneca) בבדיקת השילוב של Nap ו-דורבלומאב לטיפול בגידולים ממאירים מוצקי ם בשלב מתקדם או גרורתי
חברת נאוטקס (NeoTX Therapeutics, Ltd.) הודיעה היום על תחילת הטיפול בחולה הראשון במסגרת מחקר קליני שלב 1b עם התרופה נאפטומומאב אסטאפנטוקס (naptumomab estafenatox, Nap) בשילוב עם מעכב הבקרה החיסונית (מעכב PD-L1) של אסטרה-זנקה דורבלומאב IMFINZI® (durvalumab) לטיפול בגידולים ממאירים מוצקים בשלב מתקדם או גרורתי. במחקר זה יבחן השילוב של 2 התרופות במינונים עולים של Nap כדי לקבוע את המינון המקסימלי הסביל של התרופה לקראת הרחבת המחקר לניסוי קליני שלב 2.

"התחלת הטיפול בחולה הראשון בניסוי הקליני שלב 1b מהווה ציון דרך משמעותי עבור נאוטקס. זאת התרופה הראשונה בשלב הקליני מקבוצת התרופות שאנחנו מפתחים (STR) אשר גורמים להפעלה סלקטיבית של תאי ה- T של המערכת החיסונית כנגד הגידול הסרטני ", אמר ד"ר אשר נתן, מנכ"ל נאוטקס. "במחקרים קליניים קודמים נצפתה סבילות טובה לטיפול עם Nap, וניסויים קדם קליניים שנעשו בישראל על ידי צוות המחקר והפיתוח של נאוטקס תומכים ביכולת של התרופה לפעול כנגד גידולים ממאירים מתקדמים או גרורתיים, במיוחד בשילוב עם מעכבי הבקרה החיסונית (checkpoint inhibitors). אנחנו מצפים להביא את הטיפול הזה לחולים הסובלים מגידולים סרטניים שעד כה לא הגיבו לטיפול במעכבי בקרה חיסונית (מעכבי PD-1 או PD-L1) ".

הניסוי הקליני הרב מרכזי שלב 1b (NCT03983954) יגייס חולים עם גידולים ממאירים מתקדמים או גרורתיים. החולים יטופלו בשילוב של Nap ו- דורבלומאב.

אודות STR
STR (Selective T Cell Redirection) זאת טכנולוגיה המנצלת את התגובה החיסונית האנטי בקטריאלית הטבעית של הגוף כדי להפעיל באופן סלקטיבי תאי T של מערכת החיסון כנגד הגידול הסרטני. לטכנולוגיה זו יתרונות ייחודיים בתחום של הפעלה של תאי ה- T כנגד גידולים סרטניים. התרופות שמפותחות על בסיס הטכנולוגיה הזאת גורמות להפעלה סלקטיבית של תאי T מחוץ לסביבת הגידול הסרטני ומכוונות את תאי ה- T לתקוף ולהרוג את התאים הסרטניים.

אודות נאפטומומאב אסטאפנטוקס (naptumomab estafenatox)

נאפטומומאב אסטאפנטוקס (Nap) היא התרופה המובילה בטכנולוגית ה-STR של חברת נאוטקס. תרופה זאת נקשרת לאנטיגן 5T4 שנמצא בגידולים רבים.

נאוטקס רכשה את הרישיון לפיתוח ושיווק של התרופה נאפטומומאב אסטאפנטוקס מ-Active Biotech ב-2016. Active Biotech AB (publ) היא חברת ביוטק שמתמקדת במחלות עצבים ניווניות ודלקתיות ובסרטן. למידע נוסף, ניתן לבקר באתר www.activebiotech.com.

אודות דורבלומאב (Durvalumab)
דורבלומאב (אימפינזי® ; (IMFINZI® הוא נוגדן חד-שבטי הומני שנקשר ל-PD-L1 וחוסם את הקישור של PD-L1 עם PD-1 ו-CD80. נוגדן זה משחרר את העיכוב של התגובה החיסונית כנגד הגידול הסרטני.
אימפינזי מאושר לסרטן ריאות של תאים שאינם קטנים ((NSCLC שלב III שלא ניתן לניתוח ביותר מ-50 מדינות כולל ארה"ב, באיחוד האירופי וביפן על סמך הניסוי PACIFIC שלב 3. אימפינזי גם מאושר בעשר מדינות, כולל ארה"ב לחולים עם סרטן שלפוחית השתן מתקדם שטופלו בעבר.

כחלק מתוכנית פיתוח רחבה, אימפינזי גם נבדק כטיפול יחיד ובשילוב עם tremelimumab, נוגדן חד שבטי נגד CTLA-4, כטיפול לחולים עם NSCLC, סרטן ריאות של תאים שאינם קטנים, סרטן שלפוחית השתן, סרטן הראש והצוואר, סרטן הכבד, סרטן דרכי המרה וגידולים ממאירים מוצקים אחרים.

אודות נאוטקס (NeoTX)
NeoTX Therapeutics Ltd. היא חברת ביו-פארמה בשלב הקליני שעוסקת בפיתוח טיפולים פוטנציאליים מבטיחים בתחום האימונו- אונקולוגיה (www.NeoTX.com).