בריינסווי: תוצאת סופיות במחקר לטיפול במכורים לאלכוהול ודיסתימיה

ה- Deep TMS הינו בטוח ויעיל לטיפול בגמילה לאלכוהול
החברה מתכבדת לדווח על תוצאות סופיות של מחקר קליני השוואתי, הבוחן את השפעת הטיפול באמצעות מערכת ה – Deep TMS בהשוואה לטיפול התרופתי המקובל כיום על חולים הסובלים מהתמכרות לאלכוהול ודיסתימיה. המחקר התקיים במרכז רפואי המתמחה בגמילה מאלכוהול בויטרבו (איטליה) בשיתוף עם אוניברסיטת ספיאנצה ברומא.
למחקר גויסו בסך הכול 20 מטופלים, המכורים לאלכוהול וסובלים מדיסתמיה (דכאון קל שהוא חלק מתופעות הלוואי של תהליך הגמילה) ומצויים בתוכנית גמילה. כל המטופלים סיימו את תקופת הטיפול ללא דיווח על תופעות לוואי משמעותיות. המטופלים חולקו לשתי קבוצות -1. טיפול באמצעות ה Deep TMS בתדירות גבוהה באזור הפרה-פרונטלי, בשילוב עם טיפול תרופתי מקובל להתמכרות לאלכוהול. 2. טיפול תרופתי מקובל לטיפול בהתמכרות לאלכוהול. המטופלים בקבוצה 1 קיבלו חמישה טיפולים בשבוע במשך ארבעה שבועות ב Deep TMS.
המדד הראשי להערכת מידת ההתמכרות לאלכוהול במחקר היה Obsessive Compulsive Drinking Scale (OCDS). המדד להערכת הדיסתימיה במחקר היה Hamilton Depression Rating Scale ((HDRS. שני המדדים נבדקו בכל שבוע לאורך ארבעת שבועות הטיפול וכן לאחר 6 חודשים מתום הטיפול לצורך מעקב.
בתום ארבעת שבועות הטיפול נמצאה ירידה משמעותית מבהקת סטטיסטית הן במידת ההתמכרות לאלכוהול p<0.001)) והן ברמת הדיסתימיה p<0.02 )) בנבדקים שהשתייכו לקבוצה שקיבלה טיפול בDeep TMS בשילוב של טיפול תרופתי לעומת הקבוצה שקבלה טיפל תרופתי בלבד. בנקודת המעקב לאחר 6 חודשים מתום הטיפול ההבדל בין הקבוצות נותר מובהק במדד ההתמכרות (לטובת הקבוצה שקיבלה טיפול Deep TMS) אך לא במדד הדיסתימיה, אשר לגביו התקבלה ירידה משמעותית גם בקבוצה שקיבלה טיפול תרופתי בלבד.
מסקנת החוקרים הייתה כי הטיפול באמצעות ה Deep TMS הינו בטוח ויעיל לטיפול בגמילה לאלכוהול.
עמית ג'ינו סמנכ"ל אופרציות קליניות בבריינסווי אומר: "התוצאות הקליניות מצויינות והדבר יוביל ככל הנראה לקבלת אישור CE לשיווק באירופה. הקסדה הייחודית שפותחה בחברה תאפשר טיפול בגמילה מאלכוהול לחולים רבים הסובלים מהתמכרות קשה זו"