קומפיוג'ן מדווחת על החולה הראשון שטופל ב COM701 ו Opdivo®

בשלב הרחבת קבוצות הטיפול בניסוי הקליני שלב b1
הניסוי נסמך על סימנים של פעילות אנטי-סרטנית ממושכת שנצפתה בחולים קשים, כולל תגובה מלאה מאומתת של חולה בזרוע העלאת המינונים

אסטרטגיית הטיפול מונחית סמנים ביולוגיים מתמקדת בסרטני שחלות, שד, רירית הרחם ומעי גס


קומפיוג'ן (נאסד"ק: CGEN, ת"א: קמפג), חברה לאימונותרפיה של סרטן בשלבי פיתוח קליניים ומובילה בגילוי חישובי של תרופות, דיווחה היום על החולה הראשון שטופל במסגרת שלב הרחבת קבוצות הטיפול של הניסוי הקליני שלב 1 להערכת COM701, נוגדן ראשון מסוגו כנגד PVRIG שפותח על ידי קומפיוג'ן, בשילוב עם Opdivo® (nivolumab). סוגי הסרטן בהם מתמקד הניסוי כוללים סרטן שחלות, שד, רירית הרחם והמעי הגס, והם נבחרו על סמך הערכה של סמנים ביולוגיים פרה-קליניים.

דר' ענת כהן-דייג, נשיאת ומנכ"לית קומפיוג'ן, אמרה, "הנתונים שהתקבלו מהטיפול המשולב של COM701 ו- Opdivo®בשלב העלאת המינונים מעודדים, כולל תגובה מלאה מאומתת בחולה אחד, ופעילות אנטי-סרטנית מעל שנה במספר חולים שגילו עמידות לטיפולים קודמים. הפעילות שנצפתה מחזקת את הביטחון שלנו שחסימה כפולה של PVRIG ו-PD-1 עשויה להיות חיונית לקבלת תגובה חיסונית אנטי-סרטנית באוכלוסיות חולים מסוימות, ואנו ממשיכים לבחון טיפול בעל פוטנציאל מבטיח זה בהתוויות שנבחרו לשלב הרחבת קבוצות הטיפול. מתן טיפול לחולה הראשון בשלב זה של הניסוי בא בעקבות העמקת שיתוף הפעולה שלנו עם בריסטול מאיירס סקוייב, והוא מעיד על ההוצאה לפועל של התוכנית הקלינית שלנו. כחברה היחידה עם תרופות בשלבי פיתוח קליני הן כנגד PVRIG והן כנגד TIGIT, אנו מאמינים כי ניסוי זה מחזק את היתרון שלנו בהיותנו ראשונים בהערכת ציר DNAM שעשוי להיות ציר יסוד חדש באימונותרפיה של סרטן".

שלב הרחבת קבוצות הטיפול המשולב בניסוי הקליני שלב 1b הוא חלק מניסוי קליני שלב 1 ללא סמיות שמטרתו להעריך את הבטיחות, הסבילות והפעילות הראשונית הקלינית האנטי סרטנית של מתן מינונים הולכים ועולים של COM701 כמונותרפיה וכן בשילוב עם Opdivo®של בריסטול מאיירס סקוייב בחולים עם גידולים סרטניים מתקדמים. שלב הרחבת קבוצות הטיפול של הניסוי מגייס כעת חולים בארה"ב. למידע נוסף www.clinicaltrials.gov (NCT03667716).

אודותCOM701
COM701 הוא נוגדן מואנש שנקשר בחוזקה ל-PVRIG, חלבון בקרה חדש של מערכת החיסון שהתגלה על ידי קומפיוג'ן באמצעים חישוביים וחוסם את האינטראקציה של PVRIG עם הליגנד שלו, PVRL2. TIGIT, חלבון בקרה של מערכת החיסון שהתגלה באמצעות הפלטפורמה החישובית של קומפיוג'ן, ו-PVRIG מהווים מסלולים ביולוגים מקבילים לעיכוב מערכת החיסון המווסתים את הפעילות של DNAM, חלבון שמפעיל את מערכת החיסון ונמצא על גבי תאי T ותאי NK. נתונים פרה-קליניים מצביעים על כך שעיכוב של PVRIG גורם לייצור תגובה חיסונית אנטי-סרטנית ומראה פעילות סינרגית בשילוב עם מעכבי TIGIT ו/או PD-1. COM701 נמצא בניסויים קליניים שלב 1. נתונים מניסוי זה מצביעים על כך ש-COM701 הראה סבילות טובה וסימנים ראשונים של פעילות אנטי-סרטנית בחולי סרטן שטופלו במגוון טיפולים קודמים.


מסמך זה מהווה תרגום נוחות בלבד להודעה באנגלית שפורסמה בארה"ב, אשר היא המחייבת מבחינת החברה.


אודות קומפיוג'ן
קומפיוג'ן היא חברה לגילוי ולפיתוח תרופות ראשונות מסוגן בתחום של אימונותרפיה בסרטן. החברה משתמשת בפלטפורמות החישוביות שלה, בעלות אפליקציות נרחבות, לצורך זיהוי מטרות תרופתיות חדשות ופיתוח תרופות. המוצר המוביל של החברה הוא COM701, נוגדן ראשון מסוגו כנגד PVRIG, לטיפול בגידולים מוצקים נמצא בניסוי קליני שלב 1. בנוסף, COM902, נוגדן כנגד TIGIT, נמצא בניסוי קליני שלב 1. צנרת התרופות של החברה כוללת גם תוכניות אימונו-אונקולוגיות מוקדמות יותר, בעיקר כנגד מטרות מילואידיות. מטה החברה ממוקם בחולון ולה משרדים בקליפורניה, ארה"ב. החברה נסחרת בנאסד"ק:CGEN, ובתל אביב: קמפג. למידע נוסף אנא בקרו באתר החברה: .www.cgen.com