כלל ביוטכנולוגיה

כלל ביוטכנולוגיה (ת"א: כללבי) חברת מדעי החיים המובילה בישראל, דיווחה כי בהמשך לדיווח של החברה ומדיוונד (המוחזקת על יד החברה ב-43%) בדבר כוונתה של הרשות האמריקנית למחקר ופיתוח ביו-רפואי מתקדם ("BARDA") לממש אופציה חוזית בהסכם לפיתוח, ייצור ורכישה של NexoBrid כחלק מהיערכות הממשל האמריקאי לאירועים רבי נפגעים בין BARDA לבין מדיוונד, החברה מתכבדת לדווח כי מדיוונד הודיעה אמש כי BARDA הגדילה את החוזה עמה ומימשה אופציה למימון פעילויות מחקר ופיתוח נוספות ב-NexoBrid לטיפול בכוויות.

על פי החוזה המעודכן, BARDA הגדילה את ההתחייבות למימון פעילויות מחקר ופיתוח של NexoBrid ב-32 מיליון דולר נוספים לכ-56 מיליון דולר ושמרה על אופציה בהיקף של עד 10 מיליון דולר למימון פיתוח התוויות נוספות של NexoBrid. בנוסף, שמרה BARDA על התחייבות לרכישת NexoBrid בהיקף של 16 מיליון דולר, בכפוף לקבלת אישור FDA לשימוש בחירום (Emergency Use Authorization) ו/או אישור לשיווק וכן על אופציה להצטיידות נוספת ב-NexoBrid בהיקף של עד 50 מיליון דולר. סך המימון ללא דילול תחת החוזה המעודכן מסתכם בעד 132 מיליון דולר.

על פי החוזה המעודכן, מממנת BARDA את כל פעילויות הפיתוח הדרושות לצורך הגשת בקשה לקבלת אישור לשיווק NexoBrid לטיפול בכוויות בארה"ב, ובנוסף תממן כעת גם את ניסוי שלב 3 בילדים שמבוצע ברחבי אירופה ובישראל ואת הרחבתו למרכזי כוויות בארה"ב המטפלים בילדים.


אודות מדיוונד:
מדיוונד (Nasdaq: MDWD) הינה חברה ביוטכנולוגית המפתחת, מייצרת וממסחרת תרופות לטיפול בכוויות ובפצעים כרוניים. מדיוונד משווקת את NexoBrid, תרופה להטריית כוויות קשות, באירופה, בישראל ובמדינות נוספות. כמו כן, NexoBrid נבחנת בניסויים קליניים Phase III בארה"ב. מדיוונד מפתחת גם את EscharEx, תרופה להטריית פצעים כרוניים ופצעים קשי ריפוי הנבחנת בניסויי Phase II באירופה ובישראל.

אודות כלל ביוטכנולוגיה:
כלל ביוטכנולוגיה (ת"א: כללבי), הנה חברת השקעות, הגדולה בישראל בתחום מדעי החיים. לחברה, שפועלת באוריינטציה תעשייתית-עסקית, החזקות משמעותיות בחברות בשלבי פיתוח קליניים מתקדמים בתחומי פעילות מגוונים. חברות הפורטפוליו המרכזיות: מדיוונד העוסקת בתחום ריפוי הפצע (%43), קיורטק המפתחת תרופות לסרטן (53%), גמידה סל העוסקת בתחום תאי הגזע (18%), ביוקנסל המפתחת תרופות לסרטן (57%) וכן אחזקות משמעותיות בחברות פיתוח תרופות בארה"ב (Neon, Vedantra, Luc ו-eXIthera). לכלל ביוטכנולוגיה פעילות הון סיכון המשקיעה בציוד רפואי (אנטומיה).
לפרטים נוספים ראה: www.cbi.co.il