רדהיל מפרסמת אישור באוסטרליה ובניו-זילנד לניסוי שלב 3

עם תרופת ה-RHB-104 לטיפול בקרוהן
הודעת רדהיל ביופארמה המעדכנת אודות קבלת אישור באוסטרליה וניו-זילנד לניסוי שלב III המתנהל כעת עם תרופת RHB-104 לטיפול במחלת הקרוהן.

הניסוי שלב III עם תרופת RHB-104 לטיפול במחלת הקרוהן מתנהל כעת בארה"ב ובמדינות נוספות ומתוכנן לכלול עד 120 מרכזים רפואיים ברחבי העולם (MAP US study).

בקשה לניסוי קליני שלב III נוסף עם תרופת RHB-104 באירופה (MAP EU study) התקבלה לאחרונה על-ידי הרשות הרגולטורית לתרופות ומוצרי בריאות של בריטניה (MHRA).

דרור בן-אשר, מנכ"ל רדהיל, ציין: התוספת של אוסטרליה וניו-זילנד לניסוי שלב III עם תרופת RHB-104 לטיפול במחלת הקרוהן, אשר מתנהל כעת בארה"ב ובמדינות נוספות, אמורה להאיץ את קצב הניסוי והכיסוי הגיאוגרפי שלו.

אנחנו נרגשים במיוחד לאור התוספת של שתי מדינות אלו מאחר והפורמולציה של RHB-104 פותחה במקור באוסטרליה על-ידי פרופסור תומאס בורודי, ממציא מוביל של גישות טיפוליות חדשניות למחלות במערכת העיכול,

וכמו כן ניסוי שלב III נערך באוסטרליה על-ידי פייזר עם פורמולציה קודמת של התרופה."