ועדת הסל תדון בתרופה חדשה לחולי סרטן לימפומה של תאי T היקפים, אשר גילו עמידות לטיפולים כימותרפיים מקובלים

חברי הוועדה הציבורית להרחבת סל שרותי הבריאות לשנת 2013 ידרשו בימים הקרובים לדיון אנושי ומכריע על תרופה פורצת דרך בשם דיפולטה המיועדת לטיפול בכ – 10 חולים בהיקף כספי מוערך של כ – 3.5 מיליון שקלים.

חולים אלו מתמודדים עם מחלת סרטן קשה הנקראת לימפומה של תאי T היקפים. מדובר בתרופה חדשה וייחודית, אשר תינתן לחולים שגילו עמידות לטיפולים כימותרפיים המקובלים כיום במערכת הבריאות בישראל. התרופה החדשה שנקראת דיפולטה ((Difolta הכוללת חומר פעיל בשם Pralatrexate, נחקרה במחקר בינלאומי נרחב ביותר (עבור מחלה ספציפית זו) בקרב כ - 115 חולים אשר חוו בממוצע 3 כישלונות טיפוליים תרופתיים קודמים. תוצאות המחקר הראו כי הגידול הצטמצם או נעלם לגמרי (עם עדויות ב-CT) בשליש מהחולים ללא קשר לגיל, לתת קבוצה היסטולוגית, לטיפול קודם או להשתלת תאי גזע עצמיים. התוצאות החיוביות היוו בסיס לרישום התרופה על ידי מינהל המזון והתרופות של ארצות הברית ה – FDA במסלול מהיר ((fast track ולהכללתה בהנחיות העולמיות לטיפול בסרטן ה - NCCN guidlines. התרופה אף נכללת בסל השירותים של ה Medicare וה Medicaid בארצות הברית. התרופה מיוצרת על ידי חברת Allos Therapeutics, US ומשווקת בישראל על ידי חברת התרופות רפא.
על המחלה
לימפומה של תאי T היקפים או RTCL הינה סוג של סרטן של מערכת הלימפה הכולל בתוכו מספר לימפומות הטרוגניות ואגרסיביות. המחלה מהווה כ-10%-15%-מבין כל המקרים החדשים של ה-Non-Hodgkin’s Lymphomas.. בניגוד ללימפומה מסוג B-cell NHL, ל-PTCLs פרוגנוזה גרועה יותר ועמידות יתר לטיפולים כימותרפיים עם שיעורי הפוגה והישרדות נמוכים. RTCL עמידה מאוד לטיפולים הכימותרפיים המקובלים ולכן קיים צורך בטיפול חדשני ויעיל אשר יספק מענה לחולים שחוו כישלונות טיפוליים קודמים. עוד מידע אודות המחלה ניתן למצוא באתר האגודה למלחמה בסרטן בלינק הבא: http://www.cancer.org.il/template/default.aspx?PageId=5924#לימפומה היקפית של תאי T

על היתרונות של דיפולטה ((Difolta
•התרופה הראשונה שאושרה על ידי ה-FDA לטיפול ספציפי בסרטן מסוג- RTCL
•אופציה טיפולית יעילה ובטוחה לחולים שחוו כשלון טיפולי קודם.
מביאה לצמצום הגידול או היעלמותו המלאה בשליש מהחולים
•כלולה בנוהלי טיפול בינלאומיים (NCCN guidlines) כקו שני הן לחולים המועמדים להשתלה והן לאלו שאינם מועמדים להשתלה.
•בעלת פרופיל בטיחות טוב.

על הוועדה הציבורית להרחבת סל שרותי הבריאות
הוועדה הציבורית להרחבת סל שרותי הבריאות מייעצת לממשלה ולמועצת הבריאות, בנושא קביעת סדר העדיפויות להוספת תרופות לסל השירותים בהתאם לחוק ביטוח בריאות ממלכתי במסגרת תקציב העומד על 300 מליון שקלים. בתפקיד יו"ר הוועדה לשנת 2013 מכהן פרופ' יהונתן הלוי, מנהל המרכז הרפואי, שערי צדק. כמרכזת הוועדה מכהנת ד"ר אסנת לוקסנבורג, ראש המינהל לטכנולוגיות רפואיות ותשתיות במשרד הבריאות. הוועדה מורכבת מאנשי מקצוע מובילים בתחומם המשקפים קשת רחבה של נושאים וכוללת אנשי מקצוע ממשרד הבריאות, משרד האוצר, רופאים, נציגי ציבור, כלכלנים ונציגי של קופות החולים. חברי הוועדה הציבורית ידונו במכלול ההיבטים הרפואיים, החברתיים והאתיים לטובת החולים בישראל.