ה-FDA אישר מכשיר סלולארי ישראלי חדשני לשידור אק"ג שפותח על ידי שחל

החידוש המשמעותי במכשיר הקרדיוסנסי הוא בכך שהוא מעביר את שידור אותות האק"ג באמצעות טכנולוגיה דיגיטאלית סלולארית לכל מקום בארץ ובעולם
מינהל המזון והתרופות של ארצות הברית, ה- FDA, אישר לשימוש מכשיר ישראלי חדשני לשידור אק"ג בטכנולוגיה סלולארית, הנקרא CardioSen'C (קרדיוסנסי), אשר פותח על ידי חברת שחל טלרפואה. המכשיר הנו פרי פיתוח ישראלי של כ - 3 שנות מחקר ומהווה את הדור הבא של מכשירים לשידור אק"ג מרחוק. אישור ה – FDA ניתן לחברת שחל בעקבות בדיקות קפדניות של המכשיר והטכנולוגיה עליו היא מבוססת, אשר העניקו למכשיר ציונים גבוהים ביותר. הבדיקות נועדו להבטיח עמידה בסטנדרטים של פיתוח וייצור מהגבוהים בעולם, הכוללים תקנים רפואיים, חשמליים וסלולאריים וכן בדיקות מעבדה שונות מורכבות בתנאים מחמירים.

מכשיר הקרדיוסנסי מאפשר העברת נתוני אק"ג, (Electrocardiogram) רישום הפעילות החשמלית של הלב, באופן מלא, ישירות מהמנוי למוקד רפואי מכל מקום בארץ ובעולם, כשהחידוש המשמעותי ביותר במכשיר הקרדיוסנסי הוא בכך שהוא מעביר את שידור אותות האק"ג באמצעות טכנולוגיה דיגיטאלית סלולארית כך שהאותות המועברים נקיים יותר וללא רעשי סביבה, דבר המאפשר ניתוח מהיר ומדויק של אות האק"ג. בעיצוב המכשיר הושם דגש על הנדסת אנוש מתקדמת, שימוש קל ונטול מאמץ באמצעות מתן הנחיות קוליות ובקרת שידור כפולה, המאפשרת משיכת נתונים ישירות מהמוקד הרפואי באופן מהיר.

איקי אלראי, סמנכ"ל מחקר ופיתוח בשחל אמרה היום: "זו גאווה של ממש, לקבל הכרה אמריקאית על מכשיר פרי פיתוח ישראלי. אנחנו גאים להיות מביאי הבשורה, אשר רותמים את הטכנולוגיה הסלולארית לטובת הצלת חיים"

עם קבלת אישור ה – FDA יוכל המכשיר לשמש עתה מנויים של מוקדי טלרפואה ברחבי ארצות הברית. בישראל הושק המכשיר כבר בשנת 2007 והוא משמש נכון להיום, אלפים ממנויי החברה .