לידר: טבע נכנסת לתקופת דשדוש

יואב בורגן מלידר שוקי הון מתייחס להשלכות של השקת ה-Risperdal על טבע
בקושי עבר יום שבו טבע תוכל ליהנות מפירות ההישג האדיר ביחס לתרופת ה- Risperdal (השקה גנרית לאחר שה-FDA אולץ ע"י בימ"ש להעניק לטבע בלעדיות של 180 יום), והנה טבע סופגת מפלה משפטית בחזית אנטי-פסיכוטית אחרת: תרופת ה-Seroquel של אסטרה זנקה (מכירות שנתיות של כ-2.9 מיליארד דולר בארה"ב במונחי תרופת המקור).
אתמול (ג'), לאחר סיום המסחר בארה"ב, דיווחה טבע כי בימ"ש מחוזי בניו-ג'רזי פסק נגדה במסגרת הליטיגציה בנוגע לניסיונה של טבע לאתגר את הפטנט של אסטרה זנקה על ה-Seroquel. טבע הגישה את בקשתה ל-FDA לאישור גרסה גנרית ל-Seroquel (ANDA) בספטמבר 2005.
הציפיות היו כי טבע תפסיד ב-summary judgement שניתן אתמול ע"י השופט, נוכח הקייס המשפטי החזק של אסטרה זנקה. נראה, כי הטיעונים של טבע בדבר התנהלות שהיא inequitable (בלתי הוגנת, מטעה) מצדה של אסטרה זנקה במסגרת הגשת הבקשה לבוחן הפטנטים האמריקני ב-1987, היו חלשים.
משמעות ההחלטה היא למעשה שלילת האפשרות להשקה גנרית ע"י טבע לפני פקיעתה ה"טבעית" של הפטנט של אסטרה זנקה (מרץ 2012). אגב, ה-FDA טרם העניק אישור לטבע ביחס לגרסת ה-25 מ"ג של ה-Seroquel, למרות שתקופת השיהוי בת 30 החודשים ביחס לגרסה זו נסתיימה בסוף מרץ. תקופת 30 החודשים ביחס למינונים העיקריים של ה-Seroquel (100, 200 ו-300 מ"ג), מסתיימת באמצע אוגוסט.
ה-Seroquel, אשר הושקה בשנת 1998, היא התרופה השנייה בגודלה של אסטרה זנקה במונחי מכירות (לאחר ה-Nexium לטיפול בהחזר קיבתי-וושטי), עם מכירות עולמית של כ-4 מיליארד דולר בשנת 2007.
למרות המלצת ה"קנייה" של לידר, המתייחסת לתקופה של 12 חודשים קדימה, הרי שלאחר השקת ה-Risperdal שלשום, מעריכים שטבע נכנסת לתקופה נוספת של דשדוש מבחינת קטליזטורים עסקיים פוטנציאליים אשר יכולים להניע את המניה צפונה. יחד עם זאת, וכרגיל אצל טבע - האפשרות של רכישה מהותית תטרוף כמובן את הקלפים.