לידר שוקי הון: השקת ה- Risperdal של טבע תתרום כ-300 מ' דולר ב-2008

יואב בורגן מלידר שוקי הון מעריך כי ניתן לצפות להשקה – אם לא היום, אז בימים הקרובים
טבע היום צפויה לקבל מה-FDA אישור סופי להשקת גרסה גנרית לתרופה האנטי-פסיכוטית Risperdal מבית J&J (מכירות שנתיות של 2.5 מיליארד דולר בארה"ב במונחי תרופת המקור). זאת – לאחר שאתמול פקע הפטנט שמגן על הקומפוזיציה של התרופה.
נזכיר, כי בראשית אפריל השנה אולץ ה-FDA לאשר את בקשתה של טבע לשווק גרסה גנרית (ANDA) עם מתן תקופת בלעדיות של 180 יום, לאחר פקיעת הפטנט על התרופה. מדובר בסאגה די מתמשכת, אשר מקורה עוד בשנת 2001, כאשר ביצע ה-FDA delisting לפטנט הרשום של ה- Risperdal, ומנע מטבע להשיק גרסה גנרית בבלעדיות שיווקית.
ה-FDA ערער על ההחלטה השיפוטית האחרונה, אך הדיון בערעור נקבע רק לספטמבר. גם ניסיונה של חברת Apotex להתערב ולערער על החלטת ביהמ"ש, נדחה.
נראה, כי טבע מרגישה בטוחה למדי בקייס המשפטי שלה ובסיכויי זכייתה גם בערעור. בהחלט ניתן לצפות להשקה – אם לא היום, אז בימים הקרובים.
השקת ה- Risperdal בבלעדיות, משוקללת בתחזית ה-EPS הנוכחית של הנהלת טבע לשנת 208 (2.60-2.75 סנט למניה).
בלידר שוקי הון מעריכים כי השקת ה- Risperdalעשויה לתרום כ-250-300 מיליון דולר למכירותיה של טבע בשנת 2008, וכ-12-15 סנט ל-EPS השנתי.