בלידר שוקי הון מציינים כי ההפתעה השלילית בדמות ההאטה בקצב הצמיחה של ה-Tysabri טובה לטבע

מפרסמים התייחסות בעקבות הדיווח של חברת ביוג'ן על נתוני המכירות והצמיחה של תרופת ה-Tysabri לטיפול בטרשת נפוצה
התייחסותו של יואב בורגן מלידר שוקי הון להאטה בצמיחת הטיסברי:
אתמול פרסמה חברת ביוג'ן (NASDAQ: BIIB) את דוחות Q3/09 שלה, ובתוך כך דיווחה על נתוני המכירות והצמיחה של תרופת ה-Tysabri לטיפול בטרשת נפוצה.
אמנם ה-Tysabri ממשיך לצמוח – מכירות התרופה צמחו ב-21% לעומת הרבעון המקביל אשתקד (לכ-207 מיליון דולר), וביוג'ן דיווחה על כ-2,900 מטופלי Tysabri חדשים ברבעון השלישי (מצבת מטופלי ה-Tysabri עמדה על 46,200 בסוף Q3/09). אך קצב הצטרפות המטופלים החדשים הואט – 223 בשבוע במהלך הרבעון השלישי, לעומת 262 במהלך הרבעון השני. ההסבר של הנהלת ביוג'ן להאטה זו טמון בריבוי חופשות רופאים באירופה במשך הרבעון השלישי.
מלבד ההפתעה השלילית בדמות ההאטה בקצב הצמיחה של ה-Tysabri, עננת ה-PML ממשיכה לרחף מעל לעתיד ה-Tysabri:
נזכיר, כי מאז ההשקה המחודשת של ה-Tysabri בקיץ 2006, דווחו על 13 מקרים של המחלה המוחית הנדירה והקטלנית PML.

אמש בשיחת הועידה ציינו מנהלי ביוג'ן, כי הסיכון לחלות ב-PML אכן גובר ככל שמטופל מקבל יותר זריקות של Tysabri, וביוג'ן מצויה כיום בדיונים עם ה-FDA לצורך עדכון ההתוויה של ה-Tysabri (על מנת לשקף את המסקנה בדבר הקורלציה שבין הסיכון ל-PML לבין משך השימוש ב-Tysabri). הנהלת ביוג'ן סירבה לומר, האם שינוי ההתוויה התבקש ע"י ה-FDA או שמא הציעה זאת ביוג'ן באופן וולנטרי. ביוג'ן לא סיפקה פרטים לגבי המידע אשר הוביל למסקנתה הנ"ל ביחס לקשר בין Tysabri לבין PML, ורק ציינה כי קצב ההידבקות ב-PML עדיין מצוי בטווח ה-1:1,000 המצוין בהתוויית התרופה. אגב, ביוג'ן – יחד עם שותפתה Elan, שוקדות על פיתוח טיפול ל-PML, אך לא צפוי מידע מן הניסוי הקליני לפני סוף 2010.

מבחינתה של טבע, להערכתנו מדובר באינדיקציות חיוביות נוספות באשר לפוטנציאל התחרותי המוגבל לקופקסון מכיוון ה-Tysabri, כאשר שינוי התוויה של ה-Tysabri כמתואר לעיל בהחלט עשוי להביא לכך שמטופלים ב- Tysabri יקחו הפסקות תקופתיות מן השימוש בתרופה, ייתכן לטובת טיפולים אחרים דוגמת הקופקסון.

בנוסף לכך, חדשות מעורבות, מבחינתה של טבע, הגיעו מכיוון ה-Avonex – תרופת ה-MS בעלת נתח השוק השני בגודלו לאחר הקופקסון: ביוג'ן דיווחה, כי מכירות ה-Avonex ברבעון השלישי של השנה כמעט ולא צמחו לעומת הרבעון המקביל, והסתכמו ב-580 מיליון דולר (צניחה במכירות הבינלאומיות אשר קיזזה גידול של 8% במכירות בארה"ב). יחד עם זאת, מחזור החיים של ה-Avonex הינו כיום ארוך יותר מכפי שציפו בעבר, בעקבות פטנט חדש שקיבלה ביוג'ן בספטמבר האחרון אשר תקף עד לשנת 2026 (הפטנטים המקוריים היו תקפים עד ל-2013).