אופנהיימר: יורוג'ן - תחילת סיקור בדירוג Outperform עם מחיר יעד של 32$

מחיר היעד למניית URGN מתבסס על מודל DCF מתואם הסתברות להצלחה, עם שיעור היוון של 15% ועד לשנת 2036, כאשר מרבית הערך מגיע מה-MitoGel (27 דולר) ומה-VesiGel (7 דולר)
אנו מתחילים לסקר את חברת Urogen הישראלית (סימול: URGN) בדירוג Outperform עם מחיר יעד של 32 דולר. Urogen היא חברת ביוטכנולוגיה המתמקדת בטיפול בגידולים במערכת השתן (Uro-Oncology). המוצרים המובילים של החברה, MitoGel ו-VesiGel, מיועדים לטיפול בשני סוגים של סרטן בשלפוחית השתן: ה-MitoGel מיועד לטיפול ב- UTUC (גידול בחלק העליון של שלפוחית השתן) וה-VesiGel מיועד לטיפול ב-NMIBC (גידול לא חודרני בשלפוחית השתן). אנו מאמינים כי פלטפורמת הג'ל של החברה עשויה לשנות לחלוטין את הדרך בה מטפלים בגידולים במערכת השתן ולשפר את דרך מתן הטיפול ואת היעילות שלו, זאת מבלי להפריע לתנועת הנוזלים הטבעית בגוף. אנו מאמינים כי שתי התרופות המרכזיות של החברה עשויות להיות Standard of Care החדש בתעשייה ולהחליף את האפשרות הראשונית היום, שהיא טיפול דרך ניתוח. נכון לעכשיו, לאחר ההנפקה הראשונית בנאסדק, ל-Urogen כ-63 מיליון דולר במזומן, שצפויים להספיק לה לממן את פעילותה בתקופה הקרובה. מנכ"ל חברת Urogen הוא רון בנצור, לשעבר מנכ"ל חברת הביוטכנולוגיה Keryx Biopharmaceuticals (KERX), והיו"ר שלה הוא ד"ר אריה בלדגרין, שמכהן גם כיו"ר ומנכ"ל Kite Pharma (KITE).

· בנוגע ל-MitoGel, אנו מאמינים כי דרך מתן התרופה עשוי להגדיל את משך הישארותה בגוף (dwell time) ולאפשר לחברה להציג נתונים חיוביים בניסוי שלב 3, שתוצאות ראשוניות ממנו צפויות להתקבל במחצית הראשונה של 2018. אנו מעריכים כי ההסתברות שהתרופה תעבור בהצלחה את המסלול הרגולטורי היא 65%, כאשר בהתבסס על שיחות עם רופאים בתחום, אנו מאמינים כי היא עשויה לתפוס נתח שוק משמעותי מאוד, של כ-45%, עם מכירות מקסימליות של 526 מיליון דולר.
· בנוגע ל-VesiGel, אנו מעודדים מהתוצאות הראשוניות שהתקבלו בניסוי שלב 2a, שהציג יעילות ועמידות משופרת בהשוואה ל-Mitomycin C, הטיפול הנפוץ בשוק. להערכתנו, ההסתברות שהמוצר יעבור את המסלול הרגולטורי היא 30% ואנו צופים מכירות שיא של 570 מיליון דולר בתרופה. התוצאות המלאות בניסוי שלב 2 ב-VesiGel צפויות במחצית השנייה של 2017.
· מוצר נוסף של החברה הוא ה-BotoGel, המפותח בשיתוף עם Allergan ומיועד לטיפול בשלפוחית רגיזה (OAB). ההסכם בין החברות נחתם באוקטובר 2016, ובמסגרתו Allergan תפתח, תייצר ותמסחר את התרופה, שמבוססת על פלטפורמת ה-RTGel של Urogen. בתמורה, קיבלה Urogen 17.5 מיליון דולר כמקדמה, עשויה לקבל עד 207.5 מיליון דולר בהתאם לעמידה באבני דרך ותמלוגים חד ספרתיים נמוכים מהמכירות העולמיות. חשוב יותר, אנו מאמינים כי העסקה מלמדת על איכות תיק הפטנטים של Urogen ועל פרופיל הבטיחות של הפלטפורמה שלה. אנו מעריכים כי פלטפורמת הג'ל של Urogen, ה-RTGel, עשויה להיות שימושית גם לתחומים נוספים מעבר ל-Uro-Oncology, דוגמת גאסטרואנטולוגיה ובריאות האישה.
· מחיר היעד למניית URGN מתבסס על מודל DCF מתואם הסתברות להצלחה, עם שיעור היוון של 15% ועד לשנת 2036, כאשר מרבית הערך מגיע מה-MitoGel (27 דולר) ומה-VesiGel (7 דולר). במידה ו-Urogen תצליח לבצע עסקאות מסחור נוספות, בדומה לעסקה עם Allergan, ייתכן אפסייד למודל שלנו.