בלידר מעריכים כי אישור הסרוקל לטבע ע"י ה-FDA אינו מהותי

מזכירים כי בית משפט כבר אסר על טבע לשווק את התרופה עד 2012
אמש דיווחה טבע על קבלתו של אישור טננטיבי מה- FDA לגרסתה הגנרית לתרופה האנטי-פסיכוטית Seroquel של אסטרה זנקה (מכירות שנתיות של כ-3.8 מיליארד דולר בארה"ב במונחי תרופת המקור). האישור הסופי של ה-FDA צפוי להתקבל רק סיום כל הליכי הליטיגציה סביב הפטנט של אסטרה זנקה.

להערכתנו, למרות המכירות המשמעותיות למדי של תרופת המקור, מדובר בחדשות לא מהותיות מבחינתה של טבע:

נזכיר, כי בראשית יולי השנה ספגה טבע מפלה משפטית בחזית ה-Seroquel, כאשר בימ"ש מחוזי בניו-ג'רזי פסק נגד טבע במסגרת הליטיגציה בנוגע לניסיונה של טבע לאתגר את הפטנט של אסטרה זנקה על ה-Seroquel. טבע הגישה את בקשתה ל-FDA לאישור גרסה גנרית ל-Seroquel (ANDA) בספטמבר 2005.

למיטב הבנתנו, הציפיות היו כי טבע תפסיד ב-summary judgement (פסק דין בסדר דין מקוצר) שניתן ע"י ביהמ"ש ביולי, נוכח הקייס המשפטי החזק של אסטרה זנקה. נראה, כי הטיעונים של טבע בדבר התנהלות שהיא inequitable (בלתי הוגנת, מטעה) מצדה של אסטרה זנקה במסגרת הגשת הבקשה לבוחן הפטנטים האמריקני ב-1987, היו חלשים.
משמעות ההחלטה דאז היא למעשה שלילת האפשרות להשקה גנרית ע"י טבע לפני פקיעתה ה"טבעית" של הפטנט של אסטרה זנקה (מרץ 2012).