לידר שוקי הון ממליצים על טבע "קנייה" במחיר יעד של 54 דולר

האנליסט יואב בורגן: נראה כי הפרופיל הבטיחות הבעייתי של ה- FTY720- לא מציב כיום את התרופה כאיום עתידי מהותי לקוקפסון
ממצאים ראשוניים מניסוי ה-phase III לתרופת ה-FTY720 של נוברטיס לטיפול בטרשת נפוצה (MS) –
ביום ששי פרסמה נוברטיס ממצאים ראשוניים מניסוי ה-phase III שנערך במשך שנה, וכלל 1,292 מטופלים, ביחס לתרופת ה-MS האוראלית החדשה אשר פיתחה נוברטיס, ה-FTY720.
הניסוי השווה שני מינונים של ה-FTY720 ) 0.5 ו-1.25 מ"ג) לתרופת ה-Avonex של ביוג'ן. אמנם, שני המימונים שנבדקו הראו הפחתה סטטיסטית מובהקת של כמות ההתקפים לעומת מטופלים אשר נטלו Avonex (52%- ו-38%-, בהתאמה). אך, פרופיל הבטיחות של התרופה החדשה של נוברטיס אינו נראה מזהיר: דווח על מקרים של הפרעות זמניות בקצב הלב, פעילות אנזימטית חריגה בכבד, יתר לחץ דם, שיעור מוגבר של בצקת תוך-עינית, אך כנראה המדאיג מכול – 7 מקרים של סרטן עור (כ-1% מהמטופלים אשר נטלו את ה-FYT720). לכך צריך להוסיף את שני מקרי המוות אשר דווחו לפני כן כתוצאה ממחלות ויראליות (הרפס) אצל מטופלים אשר נטלו את המינון הגבוה של ה-FTY720.
למרות מה שמסתמן כיעילות עדיפה לעומת הקופקסון של טבע, הרי שנראה כי פרופיל הבטיחות הבעייתי של ה-FTY720 לא מציב כיום את התרופה הנ"ל כאיום עתידי מהותי לקוקפסון, וייתכן כי עתידו של ה-FTY720 יהא דומה לזה של ה-Tysabri – תרופה אמנם מאוד יעילה, אך נוכח פרופיל בטיחות בעייתי, ישמש – אם יאושר לשימוש ע"י ה-FDA בסופו של דבר, כטיפול 2nd line ולא כ-1st line. כדאי גם לציין, כי בד"כ פרופיל הבטיחות של תרופה אינו נוטה להשתפר כי אם להחמיר על פני זמן. אגב, אפילו בהשוואה ל-Tysabri, ה-FYT720 אינו נראה טוב בטיחותית: יחס של 1:400 מקרים של מחלות ויראליות קטלניות ו-1% סיכון לתחלואה בסרטן העור, לעומת 1:3,000 מקרים של PML אצל מטופלי Tysabri.

Gilead תובעת את טבע בגין הפרת פטנטים על תרופת ה-HIV Truvada, מרוץ 30 החודשים מתחיל –
ביום ששי דיווחה חברת הביוטק האמריקנית Gilead כי היא הגישה בבימ"ש פדראלי בניו-יורק תביעה נגד טבע בין הפרת שני המגנים על תרופת האיידס Truvada.
נזכיר, כי ב-14 לנובמבר השנה, Gilead דיווחה כי היא קיבלה מטבע הודעה על כך שזו האחרונה מאתגרת שני פטנטים של תרופת האיידס Truvada, במסגרת מסלול paragraph IV של חוק Hatch -Waxman. שני הפטנטים הנ"ל שייכים למעשה לאוניברסיטת Emory בארה"ב, עם רישוי בלעדי ל-Gilead, והם אמורים לפקוע באופן "טבעי" בשנים 2020-2021.
המשמעות האופרטיבית של הגשת התביעה נגד טבע ע"י Gilead היא תחילת מרוץ 30 החודשים – משהגישה Gilead את התביעה נגד טבע בגין הפרת פטנטים בתוך 45 יום מקבלת ההודעה של טבע, ה-FDA אינו רשאי להעניק אישור סופי לגרסתה הגנרית של טבע במשך 30 החודשים מיום ההודעה (ה-14 לנובמבר), כלומר עד אמצע מאי 2011, אלא אכן כן בימ"ש פוסק לפני כן ביחס לתוקף הפטנטים המאותגרים או שמחליט להאריך או לקצר את תקופת השיהוי בת 30 החודשים.
אגב, עפ"י Gilead, על מנת להשיק גרסה גנרית ל-Truvada, יש לאתגר בהצלחה או להמתין לפקיעתם של לא פחות מ- 10 פטנטים אשר מגנים על ה-Truvada, כאשר הפטנט הראשון פוקע בשנת 2010.
תרופת ה-Truvada היא תרופת הנמכרת ביותר בעולם לטיפול באיידס, ומכירותיה השנתיות בתשעת החודשים הראשונים של 2008 הסתכמו ב-1.54 מיליארד דולר. ה-Truvada אושרה לשימוש ע"י ה-FDA בשנת 2004, והיא בעצם שילוב של שתי תרופות של Gilead: ה-Viread, הידועה בשמה הגנרי tenefovir, וה-Emtriva. שני הפטנטים שטבע מאתגרת מגנים על ה-Emtriva.
ממליצים על טבע "קניה" במחיר יעד של 54 דולר.