לידר שוקי הון על טבע: ענקית הפארמה Merck לוטשת עיניים לביו-גנריקה

האנליסט יואב בורגן: Merck זקוקה לתרופות חדשות כדי להתמודד עם אובדן חזוי של פטנטים על תרופות אינובטיביות של החברה
חברת התרופות האמריקנית Merk משנה כיוון באסטרטגיה העסקית שלה (הדרת רגליה מן העולם הגנרי עד היום), ולפחות הצהרתית, נכנסת לביו-גנריקה, תחום אשר טבע סימנה מזה זמן מה כבר כמנוע צמיחה מהותי לעשור הבא:
עפ"י דבריו של מנהל המחקר הראשי Merck אתמול בכנס אנליסטים, בכוונתה של החברה להשקיע 1.5 מיליארד דולר בהקמת חטיבה חדשה בשם BioVentures, עד לשנת 2015, וכן להשקיע סכום מהותי נוסף לאחר מכן על מנת לשווק לפחות 6 תרופות ביו-גנריות חדשות עד לשנת 2017. המוצר הראשון שמתעתדת Merck להשיק יהיה דומה לתרופת ה-Aranesp של אמג'ן לטיפול באנמיה, שהינה בעלת מכירות שנתיות של כ-3.6 מיליארד דולר.
החטיבה החדשה של Merck תתבסס על הפלטפורמה הטכנולוגית שרכשה Merck לפני שנתיים תמורת 400 מיליון דולר – GlycoFi. מדובר בטכנולוגיה אשר מבוססת על שמרים, ולא על תאים מיונקים. Merck מקווה, כי טכנולוגיה זו תאפשר לה לשווק גרסאות גנריות של תרופות ביוטכנולוגיות לפני פקיעת הפטנטים עליהן, וכן לפתח תרופות ביוטכנולוגיות אינובטיביות משל עצמה.
לפי Merck, המכירות העולמית של תרופות ביוטכנולוגיות הסתמכו בשנת 2007 בכ-94 מיליארד דולר – שוק זה צפוי לצמוח כפליים מהר יותר משוק התרופות הכימיות.
חשוב להבין את הקונטקסט - העתיד הקרוב של Merck לא נראה מזהיר במיוחד: בשבוע שעבר הפחיתה Merck את תחזית הרווח שלה ל-2009, ובאוקטובר היא דיווחה על פיטורי 7,200 עובדים ועל סגירת מפעלים. Merck זקוקה לתרופות חדשות על מנת להתמודד עם אובדן חזוי של פטנטים המגנים על תרופות אינובטיביות של החברה בהיקף של כ-8 מיליארד דולר במונחי מכירות שנתיות.
בניגוד למצב באירופה, שם כבר קיימות מספר תרופות ביו-גנריות זמינות, הסטטוס הרגולוטורי של הביו-גנריקה עדיין לוט בערפל. הציפיות הן כי בחירתו של אובאמה, והשליטה של הדמוקרטים בשני בתי הקונגרס, צפויות להביא סופסוף לקידום החקיקה למען הסדרת המתווה הרגולטורי לאישור השיווק של תרופות ביו-גרניות – בכל זאת, מעריכים כיום, כי שימוש בתרופות ביו-גנריות עשוי לחסוך כ-71 מיליארד דולר בעלויות בריאות בארה"ב על פני עשור.
נציין, כי מתחרותיה האינובטיביות הגדולות של Merck, כמו Pfizer לדוגמא, עדיין ממתינות להתבהרות התמונה הרגולטורית בארה"ב לפני שיקצו משאבים לביו-גנריקה.