ביובלאסט - עדכון בעקבות מפגש עם הנהלת החברה

אופנהיימר מעדכון על ביובלאסט
בעקבות פגישה שנערכה לאחרונה עם הנהלת חברת ביובלאסט (ORPN) הישראלית, קיבלנו עדכון בנוגע לתוכניות הפיתוח הנוכחיות של החברה. הנהלת ביובלסאט הודיעה על כוונתה להתחיל ברבעון השלישי של 2015 את ניסוי ה-Phase 3 בתרופה Cabaletta לטיפול במחלה הגנטית OPMD, זאת בעקבות קבלת תוצאות טובות מהצפי בקריאת הביניים של ניסוי ה-Phase 2/3. זוהי כמובן התפתחות חיובית עבור החברה, שתאיץ את קצב התקדמות התרופה לשוק, כאשר תוצאות ניסוי ה-Phase 3 צפויות להתקבל לקראת סוף 2016. ביובלאסט גם הודיעה על תוצאות טרום-קליניות חיוביות בפלטפורמת ה-BBrm2 וצפויה להתחיל בניסוי Phase 2a לטיפול במחלה SMA לקראת סוף השנה הנוכחית. נכון לסוף הרבעון הראשון 2015, קופת המזומנים של ORPN הסתכמה ב-29 מיליון דולר ואמורה להספיק למימון צרכיה עד לשנת 2017.

· נתוני ביניים של ניסוי ה-Phase 2/3 בתרופה Cabaletta ל-OPMD התבססו על טיפול ב-25 חולים למשך 6 חודשים והצביעו על שיפור בהשוואה למצב המוצא בשיעור הדרדרות המחלה, הנמדד על ידי מבחני בליעה, תפקוד ושריר. בעקבות זאת, החליטה הנהלת ביובלאסט לא להמתין לתוצאות הניסוי המלאות ולהתחיל בניסוי Phase 3 כבר ברבעון השלישי של 2015. ניסוי זה יתקיים במרכזים רפואיים בארה"ב ובקנדה, יכלול 60 חולים וצפוי לארוך כשנה. אנחנו צופים כי הנתונים מניסוי זה יתקבלו לקראת סוף 2016.

· נתונים מניסוי ה-Phase 2 ב-Cabaletta לטיפול ב-SCA3 צפויים להתקבל ברבעון הרביעי של השנה הנוכחית. במחצית השנייה של 2015 צפוי להתחיל ניסוי Phase 3 באינדיקציה זו, שיכלול 60 חולים, יהיה מסוג Double-Blind ויכלול זרוע בקרה.

· ניסוי Phase 2a בפלטפורמה BBrm2 לטיפול במחלת ה-SMA צפוי להתחיל לקראת סוף 2015, זאת לאחר שהחברה הודיעה על תוצאות טרום-קליניות חיוביות.

· אנחנו מעריכים כי ביובלסאט תציג הפסד של 1.18 דולר למנייה ב-2015 ושל 1.74 דולר למנייה בשנת 2016. אנחנו ממשיכים לדרג את מניית החברה ב-Outperform עם מחיר יעד של 32$.