כלל פיננסים: ה-FDA מכה באמלין ומקפיץ את נובו נורדיסק

ד"ר יואב קידר, יועץ מומחה לכלל פיננסים למניות נובונורדיסק ואמלין: "אנו מעריכים כי בידוריאון תאושר בסופו של דבר באמצע 2012, אך רואים תרחיש בו המניה כבולה"
אנו מסירים את המלצת הקנייה בסיכון גבוה לאמילין ומחדשים את המלצת הקנייה ארוכת הטווח לנובו נורדיסק. ויקטוזה ללא תחרות חדשה לשנה וחצי הקרובות.

מכה לאמלין (AMLN)

ה-FDA החליט באופן מפתיע לאחר המסחר אמש כי הוא לא מעניק אישור שיווק לביאטה חד שבועית (Bydurion) וכי הוא דורש ביצוע מחקר נוסף במינונים מקסימליים לבדיקת תופעות לוואי של הפרעות קצב בחולים.

זוהי הפתעה של ממש מכיוון שעד עתה לא היה סימן לכך במכתב התגובה שקיבלה החברה במארס האחרון, וההערכה היתה כי בעיות ייצור בלבד עמדו מאחורי העיכוב הקודם.

אנו מעריכים כי בידוריאון תאושר בסופו של דבר באמצע 2012, אך רואים תרחיש בו המניה כבולה.

אמילין מוכרת ביאטה בכ-400 מיליון דולר בתמלוגים שנתיים מלילי, אך יש לה הוצאות מו"פ כבדות. נראה כי שווי הוגן לאמילין שוכן סביב 15 דולר בשלב הזה (מחיר המניה נסגר אתמול ב 20.5$), ומשקף מכפיל מכירות צפוי של 6 בתוספת שווי פייפליין קיים.

אנו בוחרים להסיר מכירות עתידיות של ביידוריאון מהמודל בשלב הזה כמקדם זהירות.

הזדמנות לנובונורדיסק (NVO)

מניות נובו עולות כעת בקופנהגן בכ-7% בתגובה לחדשות לאחר שנחלשו ב-10% ביומיים שטרם הודעת ה-FDA בשל עצבנות משקיעים.

מאז ההמלצה במארס גמעו המניות כ-50%. מחירה של נובו כעת משקף מכפיל 19 על רווחי 2011.
הויקטוזה, המתחרה עם ביאטה ממשיכה לתפוס נתח שוק ונראה כי תהיה התכשיר החד יומי היחידי בשוק לשנה וחצי הבאות.

ה-CAGR הצפוי טרם התפתחות האחרונה כ-20% ויש לה פרויקטים מובילי שוק כאנסולין פעם ביומיים, הורמון גדילה חד שבועי ועוד. אנו ממליצים למשקיעים ארוכי טווח לשקול קנייה של נובו נורדיסק לאור ההתפתחויות הנ"ל במסגרת סל אחזקות במדעי החיים.

בשורה התחתונה, החלטת ה FDA מהווה הפתעה לרעה לאמלין (AMLN) והזדמנות לנובונורדיסק (NVO).