RBC על מניית טבע: ניצחון של Sanofi, חדשות טובות לטבע

האנליסט שבאני מאלהוטרה מבית ההשקעות: "הקופקסון מסובך יותר ויכולת העתקתו והוכחתו מסובכת פי כמה מהלובנוקס"
Sanofi אשר מייצרת את המקור תבעה את ה FDA לאור האישור הניתן לתרופה הגינרית Lovenox. השימוע נערך אתמול ואנו צופים לתוצאות המשפט בתקופה הקרובה.

האנליסט שבאני מאלהוטרה מבית ההשקעות RBC, שותפו האסטרטגי של תמיר פישמן בישראל , מציין כי הוא לא בהכרח מצפה לניצחון של Sanofi, אך ניצחון שכזה יהווה חדשות טובות לטבע אשר משקיעיה חוששים מתרופה גנרית לקופקסון.

שבאני ממשיך ואומר כי אם בקשת הנתונים המקורית של ה FDA היתה למטרת ‘impurity’, היינו הוכחת יכולת התרופה, אזי מצבה של טבע שפיר כיוון שהקופקסון מסובך יותר ויכולת העתקתו והוכחתו מסובכת פי כמה.

תהליך נוסף, אשר טבע נמצא במרכזו, הינו בקשת אישור ה FDA ל( TevaGrastim (GCSF שהיא התרופה הגינרית של טבע ל Neupogen של חברת Amgen. טבע הגישה את הבקשה בפברואר ובהינתן תהליך בדיקה סטנדרטי ניתן לצפות לתשובות כבר בסוף החודש.

האנליסטים מיכאל יי וג'יסון קנטור מבית ההשקעות RBC טוענים כי עוד עומדים בפני טבע כמה מכשולים כגון פטנטים חזקים על צורת ושיטת השימוש בתרופה, שוק קשה לפילוח, והרצון של טבע לאישור BLA מלא במקום 505b המקובל בתרופות גנריות. לאור זאת האנליסטים מאמינים כי החשש למשקיעי Amgen בטווח הקצר הוא מינימלי ועומדת בפני טבע אתגר אמיתי.