לידר: ההודעה על האזליקט - בשורה טובה לטבע

שוק התרופות לפרקינסון מוערך ב- 3.7 מיליארד דולר
בשעה טובה, טבע דיווחה היום על סיומו המוצלח של הניסוי הגדול שבוצע ביחס להשפעתו של תרופת ה-Azilect (במינון 1 מ"ג) להאטת התקדמותה של מחלת הפרקינסון.
המובהקות הסטטיסטית של הממצאים הקליניים מאפשרת לטבע להגיש, ככל הנראה לקראת סוף 2008, בקשה ל-FDA בארה"ב ולרשויות הרגולטוריות באירופה, לשינוי ההתוויה של ה-Azilect, מתרופה שמטפלת רק בסימפטומים של מחלת הפרקינסון, לתרופה שמאטה את קצב ההתקדמות של המחלה.
המספר המשוער של חולי פרקינסון בעולם הינו כ-4 מיליון איש, מהם כ-1 מיליון בארה"ב.
שוק התרופות לטיפול בפרקינסון נאמד כיום בסדר גודל של 3.7 מיליארד דולר (במונחי מכירות שנתיות), והוא נשלט ע"י תרופות גנריות.
התרופה הסטנדרטית כיום לטיפול בפרקינסון הינה ה-Levodopa (גנרית), אשר מיועדת לטפל במחסור הדופאמין במוח אשר אחראי לירידה ביכולות המוטוריות של החולה. כלומר, ה-Levodopa מווסתת את התסמינים של הפרקינסון, מבלי למנוע את המשך ההתקדמות שלו. בנוסף, ל-Levodopa תופעות לוואי לא פשוטות לטווח הארוך, כגון: פסיכוזה, ותנועות בלתי רצוניות.
אין ספק שמבחינת טבע מדובר בהישג היסטורי מבחינת הפייפליין האינובטיבי של טבע, שכל כך חששו לו בשבוע שעבר עם הדיווחים ה"דרמטיים" אודות גרסה גנרית לקופקסון שמאיימת לשטוף את מדפי בתי המרקחת בארה"ב.
אם אכן יאשר ה-FDA את שינוי ההתוויה, הרי שה-Azilect תהפוך לתרופה הראשונה בעולם עם התוויה לטיפול בעצם ההתקדמות של מחלת הפרקינסון.
הבעיה היא שה"אם" הזה הוא מאוד גדול: כלל לא בטוח שה-FDA ישנה את ההתוויה של ה-Azilect, ויהא זה אופטימי להניח שזה יקרה כבר ב-2009.
לפיכך, אנו לא מוצאים שום הצדקה לצאת, כבר היום, בהצהרות שרלטניות אודות מכירות במיליארדי דולרים ל-Azilect...