כיטוב פארמה רוכשת את TyrNovo

כיטוב פארמה נכנסת לתחום האימונו-אונקולוגיה: רוכשת את חברת TyrNovo

תרופת הדגל של TyrNovo, NT219, מייצגת פרדיגמה חדשה ברפואת סרטן: מתגברת על עמידות הגידול לתרופות נגד סרטן וניתנת לפיתוח כתרופה משולבת
התרופה פועלת כמעכב כפול של שני ערוצים אונקוגניים המעורבים בפיתוח עמידות לתרופות קיימות נגד סרטן
NT219 הפגינה יעילות במספר רב של מודלים פרה-קליניים של סרקומה, מלנומה, סרטן הלבלב, הריאות, השחלות, ראש וצוואר, ערמונית ומעי
עד שנת 2019 צפוי השוק האימונו-אונקולוגי לגלגל כ-14 מיליארד דולר

חברת כיטוב פארמה הודיעה היום על הרחבת קו מוצריה באמצעות רכישת מניות רוב בחברת TyrNovo Ltd., חברה פרטית המפתחת מולקולות חדשניות עבור תחום הטיפולים האימונו-אונקולוגיים.

התרחבותה של כיטוב לתחום פיתוח התרופות האימונו-אונקולוגיות מתרחשת במקביל לתכניותיה של החברה להגיש ברבעון הראשון של 2017 את בקשתה לאישור תרופה חדשה למנהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA), עבור תרופת הדגל המשולבת שלה, KIT-302, שמיועדת לטיפול משולב בכאב הנגרם מדלקת מפרקים ניוונית וביתר לחץ דם. ההשקה המסחרית של תרופת הדגל של כיטוב צפויה לרבעון הראשון של 2018.

בתוך כך, בכוונת החברה לרתום את יכולות הפיתוח והרגולציה שלה להגשת בקשה לתרופה חדשה מחקרית (Investigational New Drug – IND) ל-FDA האמריקאי עבור המוצר של TyrNovo ולהתחיל בניסויים קליניים בתרופה החדשה שרכשה, NT219.

ד"ר פול וויימאק, יו"ר כיטוב והמנהל הרפואי הראשי של החברה, אמר היום: "רכישת TyrNovo הינה ציון דרך חשוב בחזון האסטרטגי של כיטוב ליצירת קו מוצרים מגוון אשר יבטיח הצפת ערך ארוכת טווח לבעלי המניות שלנו. אנו נרגשים מהתרופה ומהפוטנציאל שלה בתחום האונקולוגיה. את NT219 ניתן לפתח כפלטפורמת תרופה משולבת, על מנת להתגבר על העמידות שגידולים שונים מפתחים בפני תרופות רבות. כמו כן, ניתן באופן פוטנציאלי לפתח אותה כתרופה משולבת יחד עם מספר תרופות אונקולוגיות אחרות שכבר אושרו".

שוק של 34 מיליארד דולר עד 2024
על פי נתונים גלובאליים, שוק התרופות האימונו-אונקולוגיות צפוי להגיע ל-14 מיליארד דולר עד שנת 2019 ולצמוח ל-34 מיליארד דולר עד שנת 2024. הגידול הצפוי מיוחס בעיקר לתגובתם של גידולים ממושכים ועמידים לתרופות אימונו-אונקולוגיות.

על פי תנאי הסכם הרכישה, כיטוב פארמה תשלם סכום מצטבר של 2 מיליון דולר ותעביר מניות רגילות של החברה בשווי של 1.8 מיליון דולר (לפי מחיר הסגירה של המניה בבורסה בת"א ב-11 בינואר 2017), בעבורן תקבל מניות רגילות של TyrNovo המהוות 56% מהון המניות של החברה. כיטוב פארמה עשויה לרכוש בהמשך נתח נוסף מהון המניות של החברה.

בראש חברת TyrNovo עומדת ד"ר הדס ראובני, השותפה להמצאת הטכנולוגיה של TyrNovo. ד"ר ראובני סיימה את לימודיה לדוקטורט בגילוי תרופות נגד סרטן בהצטיינות יתרה באוניברסיטה העברית בירושלים ומאחוריה קרוב לעשרים שנות ניסיון בביו-טכנולוגיה.

אודותNT219
NT219 היא מולקולה קטנה המייצגת תפיסה חדשה בטיפול בסרטן. בניסויים פרה-קליניים הפגינה NT219, בשילוב עם כמה תרופות אונקולוגיות מאושרות, NT219 הפגינה השפעות חזרות על הגידולים והישרדות מוגברת במודלים שונים של סרטן לרבות סרקומה, מלנומה, סרטן הלבלב, סרטן הריאות, סרטן השחלות, סרטן ראש וצוואר, סרטן הערמונית וסרטן המעי.

אודות TyrNovo
TyrNovo מפתחת את NT219, מולקולה קטנה שפותחה במקורה על-ידי ד"ר הדס ראובני ופרופ' אלכסנדר לויצקי באוניברסיטה העברית. החברה קיבלה רישיון בלעדי מיישום, חברת מסחור הטכנולוגיה של האוניברסיטה העברית. TyrNovo המחישה את הפוטנציאל של NT219 להתגבר על עמידות למספר רב של תרופות נגד סרטן, על-ידי שימוש במודל שתל ממקור חי (Xenograft) המופק ממטופלים (PDX), בשיתוף פעולה עם פרופ' יצחק חביב מאוניברסיטת בר-אילן ופרופ' שטמר מבית החולים בילינסון.


אודות כיטוב פארמה:
החברה הוקמה על ידי יוצאי FDA ומומחים מתחום הפארמה ומפתחת תרופות המשלבות שתי תרופות קיימות ומאושרות בטבליה אחת במטרה להפחית את תופעות הלוואי של אחת מהתרופות על ידי הוספת החומר הפעיל של התרופה השנייה. החברה מתמקדת בפיתוח של תרופת הקומבינציהKIT-302, אשר מיועדת להקלה בכאב לחולים הסובלים מדלקת מפרקים ניוונית (Osteoarthritis או OA) ללא סיכון בהעלאה של לחץ הדם, תופעת הלוואי בתרופות הקיימות כיום לטיפול בכאב מסוג זה, אשר עלולה להביא לסיבוכים כמו שבץ, התקפי לב ואף מוות.התרופה KIT-302 של כיטוב פארמה משלבת שתי תרופות מאושרות על ידי ה-FDA (Celecoxib – לטיפול בכאבי דלקת הפרקים, Amlodipine besylat – לטיפול בלחץ דם גבוה). בדצמבר 2015 דווח כי התרופה KIT-302 עמדה בהצלחה בניסויים הקליניים שלב III.