מדיגוס חושפת סדרת מוצרים אנדוסקופיים חדשה

האנדוסקופים החד פעמיים החדשים מבוססים על המצלמה הקטנה בעולם שפיתחה החברה; גודל השווקים הרלוונטיים של המוצרים, בארה"ב, עומד על כ-700 מיליון דולר בשנה
מדיגוס מודיעה היום כי פיתחה סדרת מוצרים אנדוסקופיים חד פעמיים בעלי קוטר קטן במיוחד, הכוללים מצלמת וידאו ומיועדים לאבחון וטיפול בבעיות רפואיות במערכות שונות בגוף האדם. בעזרת המוצרים החדשים, תוכל מדיגוס לפרוץ לשווקים חדשים, בהם אינה פועלת היום. על-פי מחקרי שוק, גודל השווקים הרלוונטיים של המוצרים, בארה"ב, עומד על כ-700 מיליון דולר בשנה.

האנדוסקופים החד פעמיים, שפיתחה החברה, מהווים פריצת דרך בתחום שכן הם אינם מצריכים הליך סטריליזציה (חיטוי) הנדרש בעת שימוש באנדוסקופ רב-פעמי שהינו האנדוסקופ המקובל והשכיח ביותר כיום. מדובר בחסכון עצום של עלויות חיטוי, זמן כח אדם וזמינות שימוש במוצר וכמובן שלאור השימוש במוצר חד-פעמי, נעלמת הסכנה להידבקות עקב שימוש חוזר.

האנדוסקופ הראשון אותו פיתחה מדיגוס הינו אנדוסקופ חד פעמי הנועד לאבחון בתחום אף-אוזן-גרון, אשר קוטרו 2.8 מ"מ בלבד. היכולת להכנס עם אנדוסקופ חד פעמי לתעלות השונות באף, אוזן וגרון ולבצע אבחון באמצעות המצלמה הייחודית של מדיגוס, פותחת בפני החברה שוק חדש, אשר מאופיין במספר עצום על פרוצדורות אבחוניות.

האנדוסקופ השני אותו פיתחה מדיגוס, הינו אנדוסקופ חד פעמי הנועד לאבחון ושט וקיבה, המאפשר גם טיפול תוך כניסה דרך האף, ללא צורך בהרדמה או טשטוש Trans-Nasal Gastroscopy (TEGD), אשר קוטרו 3.2 מ"מ בלבד.

אנדוסקופ ייחודי זה פותח על-ידי החברה בין היתר לאור ירידה ניכרת בשנים האחרונות של החזרים כספיים של חברות הביטוח (Reimbursement) והדרישה המתמדת לשפר את איכות הטיפול תוך צמצום הפגיעה בחולים. בניגוד למרבית האנדוסקופים אשר מחייבים טשטוש ומוחדרים דרך הפה לגרון ואשר קוטרם גדול כפי 3 מהאנדוסקופ שפיתחה מדיגוס. הפרוצדורה שניתן לבצע עם האנדוסקופ שפיתחה מדיגוס יכולה להתבצע במרפאות חיצוניות, ללא הכנה מוקדמת או שימוש בתרופת להרדמה, תוך הקטנת הטראומה לחולה וממילא גם הקטנת העלויות. .

אנדוסקופ חד פעמי שלישי, נועד לטיפול חדשני באוזן התיכונה, קוטרו 2.8 מ"מ בלבד. מדובר באנדוסקופ ופרוצדורה חדשניים שפיתחה חברת מדיגוס המיועד לשוק נרחב אשר בו הטיפול היחידי המקובל באוזן התיכונה כולל הליך כירורגי, ניתוחי. האנדוסקופ שפיתחה מדיגוס נועד להחליף את הניתוח בפרוצדורה אנדוסקופיה ללא חתכים, עם זמן התאוששות קצר יותר ובעליות נמוכות יותר.

החברה נמצאת בהליך מתקדם של הכנת בקשות לאישור שיווק המוצרים, בארה"ב, במסלול הרגולטורי 510k המקוצר ובכוונתה להגיש בקשות כאמור במהלך השבועות הקרובים.

ד"ר אלעזר זוננשיין, מנכ"ל חברת מדיגוס, ציין: "אנו גאים להציג היום סדרה של מוצרים חדשניים אלו. במקביל לניסוי הרב מרכזי אותו עורכת מדיגוס בימים אלו באנדוסקופ לטיפול במחלת ה-GERD. אנו עובדים כל העת על מחקר ופיתוח של מוצרים חדשים המבוססים על הטכנולוגיה פורצת הדרך של מדיגוס והמצלמה הזעירה בעולם אותה פיתחה החברה".

חברת מדיגוס מתמקדת בשוק המכשור הרפואי לפיתוח פרוצדורות אנדוסקופיות. החברה פיתחה מערכת אנדוסקופית (SRS) לטיפול במחלת ההחזר הקיבתי-הוושטי (GERD – Gastroesophageal Reflux Disease) הנגרמת עקב חזרה לא תקינה של נוזלי הקיבה לוושט. מחלת ה – GERD הינה אחת מהמחלות השכיחות ביותר בעולם המערבי. עפ"י אומדנים שונים ממקורות שונים, קיים קונצנזוס שגודל שוק ה- GERD עומד על 7% מאוכלוסיית העולם.

חברת מדיגוס עורכת בימים אלו ניסויים קליניים לצורך קבלת אישור מנהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) לשיווק מערכת ה-SRS בארה"ב, במסלול הרגולטורי 510k.

למדיגוס פלטפורמת טכנולוגיות נרחבת הכוללת את האלמנטים הדרושים לפיתוח מגוון רחב של אנדוסקופים ופרוצדורות אנדוסקופיות הדורשות כלים מיוחדים לביצוען. הפלטפורמה כוללת סוגים שונים של מצלמות, CCD ו-CMOS אשר מפותחות על ידי מדיגוס, מהדקי רקמות, מערכות אולטרא סאונד, היגוי ועוד. כל מצלמה כוללת ראש מצלמה, אופטיקה באיכות גבוהה ומעבדי וידאו.