מדיוונד מרחיבה את פעילותה במדינות אמריקה הלטינית: NexoBrid® אושר לשיווק בפרו

שרון מלכה, מנכ"ל מדיוונד

חברת מדיוונד, הנסחרת בארה"ב (Nasdaq: MDWD), הודיעה היום כי תרופת ה-NexoBrid, המשמשת להסרת רקמות עור פגועות במבוגרים בעלי כוויות בינוניות–קשות, אושרה לשיווק על ידי משרד הבריאות של פרו.

המפיצה הבלעדית של מדיוונד בפרו, Avalon Pharmaceutical Peru S.A.C, קיבלה את אישור השיווק ומתכוונת להשיק את התרופה במחצית הראשונה של 2020.

האישור הרגולטורי בפרו מבוסס על אישור השיווק של ה-NexoBrid לאותה ההתוויה, שניתן על ידי סוכנות התרופות האירופאית,(EMA) ולמעשה מהווה תוקף לאסטרטגיה של מדיוונד להשתמש בתיק הרישום האירופאי לצורך קבלת אישור לתרופה בשווקים בינלאומיים נוספים.

שרון מלכה, מנכ"ל מדיוונד מסר: "אנו שמחים על קבלת אישור השיווק בפרו ועל כך ש-NexoBrid יהיה מעתה זמין לטיפול בחולים בפרו הסובלים מכוויות קשות. אישור התרופה בפרו, מצטרף לאישורי השיווק של ה-EMA ומשרדי הבריאות של ישראל, ארגנטינה, דרום קוריאה ורוסיה. הצעד הזה הוא צעד נוסף במימוש אסטרטגיית המסחור הגלובלית שלנו להרחבת השימוש ב-NexoBrid בשווקים הבינלאומיים באמצעות שיתופי פעולה עם חברות בעלות מומחיות ברגולציה המקומית בשיווק ובתהליכי קבלת כיסוי ביטוחי, אשר לוקחות על עצמן את המחויבות הפיננסית ואת האחריות לרישום המוצר ושיווקו במדינה.

אנו שמחים מאוד שנוכל לקדם את הטיפול בכוויות בפרו באמצעות ה-NexoBrid, שהינו טיפול אפקטיבי ולא פולשני. חברת Avalon Pharmaceutical, המפיצה הבלעדית שלנו בפרו, בקולומביה, בצ'ילה, באקוודור ובפנמה, היא שותפה מצוינת במדינות אמריקה הלטינית ואנו מצפים להמשיך ולהרחיב את נוכחותנו בטריטוריה זו."

על אודות מדיוונד:
מדיוונד היא חברה ביוטכנולוגית המתמקדת בפיתוח, ייצור ומסחור של תרופות לטיפול בכוויות ופצעים כרוניים. החברה פועלת מיבנה ונסחרת בנאסד"ק. בעלת השליטה בחברה היא כלל ביוטכנולוגיה מקבוצת כלל תעשיות שהינה חלק מקבוצת ACCESS INDUSTRIES שבבעלותו של לן בלווטניק.
תרופת הדגל של מדיוונד, NexoBrid®, קיבלה אישור לשיווק מסוכנות הרפואה האירופאית (EMA) וממשרדי הבריאות בישראל, בארגנטינה, בדרום קוריאה וברוסיה להסרת רקמות שנפגעו מכוויות בקרב חולים בעלי כוויות בינוניות עד חמורות. התרופה הייחודית מהווה פריצת דרך, שכן היא מאפשרת להסיר את הרקמות שנפגעו במהירות לאחר מתן בודד של התרופה למשך ארבע שעות במיטת החולה, ללא ניתוח וללא פגיעה ברקמות בריאות, כפי שנבדק והוכח קלינית.
כיום משווקת התרופה ברחבי אירופה, בישראל, בארגנטינה, בדרום קוריאה וברוסיה, ולחברה הסכמי הפצה גם באמריקה הלטינית, בהודו, בדרום מזרח אסיה וביפן.

תרופה נוספת שמפתחת מדיוונד, ה- ®EscharEx, מיועדת לטיפול בפצעים כרוניים ובפצעים קשיי ריפוי מהם סובלים חולים רבים הלוקים בסוכרת, אי ספיקה ורידית ומחלות נוספות. ה-EscharEx® עשויה להיות בעלת פוטנציאל מסחרי משמעותי היות והיא מיועדת לשוק נרחב וצומח. התרופה עשויה להוביל שינוי מהותי בתחום ריפוי הפצעים, שכן היא מאפשרת להסיר במהירות וללא ניתוח את הרקמה המתה, ומהווה מוצר משלים ייחודי למוצרים רבים אחרים הקיימים היום בשוק, הזקוקים למיטת פצע נקייה לצורך השלמת הריפוי. EscharEx® מבוססת על הטכנולוגיה המוגנת בפטנטים של מדיוונד בתחום האנזימתי ועל המידע המדעי הרב שאיפשר קבלת אישור לשיווק ה- NexoBrid® באירופה ובמדינות נוספות.

על אודות Avalon Pharmaceutical :
Avalon Pharmaceuticals הינה חברת שיווק והפצה של מוצרים פרמצבטיים במרכז אמריקה ובדרומה. החברה מציעה קו מוצרים נרחב המבוסס על רישיונות אסטרטגיים, הפצה לפי חוזים והסכמי הפצה המתמקדים במחלות נדירות, מוצרי נישה תרפויטיים לבתי חולים לתחומי האונקולוגיה, מחלות מידבקות, אורתופדיה, קרדיולוגיה ומוצרים פרמצבטיים מתמחים.