בריינסוויי מדווחת על תוצאות חזקות לשנת 2018

בריינסווי

צבר ההכנסות המינימאלי לשנים הקרובות הגיע לשיא של כ-38.6 מיליון דולר;

צבר ההכנסות מהשכרה המינימאלי ל-2019 כבר נאמד בכ-11 מיליון דולר

יעקב מיכלין, מנכ"ל בריינסוויי:
"אנו גאים מאוד בשיפור העקבי והמתמשך מרבעון לרבעון ומהכנסות השיא של 2018. ההכנסות צמחו השנה ב- 47% תוך צמצום משמעותי של ההפסד התפעולי וזאת תוך הגדלת ההשקעה במאמצי המו"פ של החברה על מנת להמשיך להיות החברה המובילה בחדשנות קלינית וטכנולוגית בתחום הטיפול הלא פולשני בהפרעות מוחיות"

בריינסוויי, חברה מובילה המפתחת טכנולוגיה פורצת דרך לטיפול בהפרעות מוחיות, פרסמה את דוחותיה הכספיים לרבעון הרביעי של 2018 ולשנה כולה, ומדווחת על המשך צמיחה מהירה ועקבית והכנסות שיא של כ-4.8 מיליון דולר ברבעון הרביעי. הכנסות בריינסוויי מהשכרת מערכות הגיעו לשיא של 2.77 מיליון דולר ברבעון הרביעי, והן צמחו בכ-13% ביחס לרבעון השלישי של 2018 וכ-45% ביחס לרבעון הרביעי של 2017.

הכנסות בריינסוויי בכל שנת 2018 רשמו זינוק של 47% והסתכמו בכ-16.4 מיליון דולר. ההכנסות מהשכרה בשנה החולפת היו בסך של 9.6 מיליון דולר, לעומת 6.6 מיליון דולר ב-2017 - זינוק של כ-44%.

בנוסף להכנסות שהוכרו ברבעון, במהלך הרבעון הרביעי של 2018 נחתמו הסכמי השכרה בהיקף שיא של הכנסות צפויות בסכום של כ-4.9 מליון דולר. צבר ההכנסות הצפוי להתקבל מכל חוזי ההשכרה של החברה, נכון לסוף הרבעון הרביעי של 2018, נאמד בכ-38.6 מיליון דולר. דמי השכירות המינימאליים בגין חוזי ההשכרה הצפויים להתקבל ב-2019 כבר נאמדים בכ-11 מיליון דולר, אליהן צפויות להתווסף הכנסות נוספות מחוזים הצפויים להיחתם לאורך שנת 2019 וכן מדמי שימוש במערכות וכמובן גם ההכנסות ממכירת מערכות.

הרווח הגולמי בשנת 2018 רשם זינוק של 50% ל-12.8 מיליון דולר, ושיעור הרווח הגולמי עמד על כ-78%, בדומה לשיעור הרווח הגולמי ב-2017.

הוצאות המחקר והפיתוח נטו ב-2018 רשמו עלייה של 15% ל-6.15 מיליון דולר. הגידול בהוצאות המו"פ נבע בעיקר מההאצה בהיקף הפעילות במחלקת המו"פ, הן בניסויים הקליניים והן בתחום פיתוח החומרה והתוכנה. במהלך השנה השיקה החברה סטימולטור חדש שפותח על ידה, התקדמה בפיתוח הסטימולטור הרב-ערוצי, התקדמה בניסוי לפוסט-טראומה וכמעט השלימה את הניסוי בגמילה מעישון.

הוצאות המכירה והשיווק הסתכמו בשנה החולפת ב-8.3 מיליון דולר, עלייה של 32% לעומת 2017 בעיקר בשל המשך הגידול בפעילות החברה הבת בארה"ב ופעילות שיווקים בשווקים נוספים עיקריים אליהם מכוונת החברה והשקת סלילי ה-OCD של החברה, ששיווקם החל מיד לאחר קבלת אישור ה- FDA באוגוסט 2018

ההפסד התפעולי בשנת 2018 ירד ב-23% והסתכם בכ-5.11 מיליון דולר, בהשוואה ל-6.61 מיליון דולר הפסד תפעולי ב-2017.

במסגרת הדוחות השנתיים, סיפקה החברה מידע על ההתפתחויות הבאות:

נכון לסוף שנת 2018 כמות המערכות המותקנות של החברה בעולם עמדה על 383 מערכות, מתוכן הותקנו 33 מערכות ברבעון הרביעי של 2018. בנוסף סיפקה החברה 57 סלילי OCD מאז אישור המוצר באוגוסט 2018 ועד לסוף 2018.

החברה התקשרה בשני הסכמי הפצה בלעדיים בתאילנד לשוק הפרטי והמוסדי, בהסכם הפצה בלעדי בדרום קוריאה ובהסכמי נציגות בסינגפור והודו.

החברה זכתה בתחרות של ה-FDA ונבחרה כאחת מתוך 8 חברות מכשור רפואי מתוך 250 חברות שהתמודדו על פיתוח מכשור רפואי שייסיע במגפת ההתמכרות לאופיאודים בארה"ב. בנוסף, ולפני מספר ימים, זכתה החברה להכרה של ה-FDA במוצר של החברה לטיפול בהתמכרות למשככי כאבים כמוצר פורץ דרך.

החברה, בשיתוף המפיץ הבלעדי שלה ביפן, קיבלה אישור לשיווק מכשיר החברה ביפן.
במסגרת כנס שהתקיים בוונקובר במהלך פברואר 2019, הציגה החברה לראשונה אב טיפוס של סטימולטור משולב EEG הפועל במעגל סגור המאפשר טיפול בהתאם לקריאה של פעילות המח בזמן אמת .

החברה גייסה עד למועד הדוח 257 נסיינים בניסוי לגמילה מעישון ומתכוונת לסיים את גיוס המטופלים לאחר השלמת גיוס של מעל 260 מטופלים.

אודות בריינסוויי:
בריינסוויי עוסקת במחקר, פיתוח ושיווק של מערכת רפואית לטיפול לא פולשני בהפרעות נפוצות בתפקודי המוח. המערכת הרפואית אותה מפתחת ומייצרת החברה מבוססת על טכנולוגיה ייחודית ופורצת דרך הנקראת Deep TMS, באמצעותה ניתן להגיע לעומק המוח ולייצר גירוי או דיכוי עצבי.

מערכות החברה נמכרות ברחבי העולם ולהן אישורי FDA לטיפול בדיכאון מז'ורי ((MDD ו- OCD ושיפוי ביטוחי לדיכאון בקרב יותר מ-90% מאוכלוסיית ארה"ב ובנוסף אישורי שיווק באירופה ומדינות נוספות למגוון נרחב של מחלות והפרעות מוחיות.