רדהיל ביופארמה מדווחת תוצאות כספיות לרבעון השני לשנת 2018 ומעדכנת אודות פעילותה

רדהיל

חברת הביו-פרמצבטיקה הישראלית, רדהיל ביופארמה (ת"א / נאסד"ק: RDHL), המתמקדת בתרופות מוגנות פטנט לטיפול במחלות הקשורות לדרכי העיכול, דיווחה היום את תוצאותיה הכספיות לרבעון שהסתיים ב- 30 ביוני 2018, ועדכנה אודות פעילותה.

עקרי דברים:
החברה עומדת בתכניותיה ומצפה להודיע על תוצאות ראשוניות מניסוי שלב III מאשר (Confirmatory) עם TALICIA® לטיפול בזיהום חיידק ה- H. pylori ברבעון הרביעי של 2018

תוצאות ראשוניות חיוביות בניסוי שלב III עם RHB-104 לטיפול במחלת הקרוהן – הניסוי עמד בהצלחה ביעדו העיקרי וביעדי משנה עיקריים

מאזן נטול חוב עם 27.9 מיליון דולר ב- 30 ביוני 2018, וסה"כ יתרת מזומנים נוכחית של כ- 43 מיליון דולר

ירידה מתמשכת בהוצאות תפעוליות, בהפסד תפעולי ובמזומן המשמש לפעילות תפעולית, נטו

הכנסות נטו של 2.4 מיליון דולר ורווח גולמי של 1.6 מיליון דולר ברבעון השני של 2018, בהשוואה ל- 0.5 מיליון דולר ו- 0.2 מיליון דולר, בהתאמה, ברבעון השני של 2017

"ישנה התלהבות רבה בקרב עובדי רדהיל אשר ממוקדים במימוש תכניות הפיתוח והפעילות המסחרית של החברה. גיוס החולים לניסוי שלב III המאשר עם TALICIA® לטיפול בזיהום חיידק ה- H. pylori כמעט הושלם ואנו עומדים בתכניותנו לדווח תוצאות ראשוניות מהניסוי ברבעון הרביעי של השנה" אמר דרור בן-אשר, מנכ"ל רדהיל. "כמו כן, אנו נרגשים מהתוצאות הראשוניות החזקות מהניסוי שלב III פורץ-הדרך עם תרופת RHB-104 לטיפול במחלת הקרוהן. הניסוי עמד בהצלחה ביעדו העיקרי וביעדי משנה עיקריים ואנו מצפים לספק עדכון על הצעדים הבאים לאחר שנדון עם ה- FDA אודות התוצאות ותכנית הפיתוח לקראת אישור פוטנציאלי. מצבנו הפיננסי טוב והמאזן שלנו נותר נטול חוב, עם יתרת מזומנים של כ- 43 מיליון דולר נכון להיום, לצד ירידה מתמשכת בקצב שריפת המזומנים של החברה."

אודות רדהיל
רדהיל ביופארמה (נאסד"ק/ת"א: RDHL) הינה חברת פרמצבטיקה המתמקדת בפיתוח ומסחור תרופות מוגנות פטנט בשלבי פיתוח קליניים מתקדמים לטיפול במחלות הקשורות לדרכי העיכול. רדהיל משווקת בארה"ב ארבעה מוצרים בתחום מחלות דרכי העיכול: Donnatal®, תרופת מרשם הניתנת כטיפול משלים עבור תסמונת המעי הרגיז ואנטרוקוליטיס (דלקת במעי הדק), Mytesi®, תרופת מרשם למניעת שלשול המיועדת להקלה בתסמינים של שלשול לא-זיהומי במבוגרים עם HIV/AIDS המטופלים בתרופות אנטי-רטרו-ויראליות,Esomeprazol Strontium, תרופת מרשם לטיפול בבוגרים הסובלים מרפלוקס קיבתי-ושטי (GERD) ומחלות נוספות בדרכי עיכול ו- EnteraGam®, מוצר מזון רפואי לניהול תזונתי של שלשול כרוני ויציאות רכות. צנרת התרופות בפיתוח של החברה כוללת: (i) TALICIA® (RHB-105) - לטיפול בזיהום של חיידק ה- Helicobacter pylori - עם ניסוי שלב III מאשר המתנהל כעת ותוצאות חיוביות מניסוי שלב III ראשון; (ii) RHB-104 - לטיפול במחלת הקרוהן – עם תוצאות ראשוניות חיוביות בניסוי שלב III ראשון; (iii) RHB-204 - לטיפול בזיהומים מסוג NTM - עם ניסוי שלב III מתוכנן; (iv) BEKINDA® (RHB-102) - עם תוצאות חיוביות בניסוי שלב III לטיפול בגסטרואנטריטיס וגסטריטיס ובניסוי שלב II לטיפול בתסמונת המעי הרגיז המלווה בשלשול; (v)(ABC294640) YELIVA® - תרופה חדשנית, מעכבת SK2 המיועדת לטיפול בסרטן, מחלות דלקתיות ומחלות בדרכי העיכול, עם ניסוי שלב IIa לטיפול בכולנגיוכרצינומה המתנהל כעת; (vi) RHB-106 - תרופה בקפסולה אוראלית לריקון המעי כהכנה לפרוצדורות רפואיות, אשר נמכרה בהסכם רישיון כלל-עולמי ל- Salix Pharmaceuticals Ltd. ; (vii) RHB-107 (MESUPRON) - תרופה חדשנית, מעכבת פרוטאזות, הנמצאת בשלב II ומיועדת לטיפול בסרטן הלבלב ובמחלות בדרכי העיכול. למידע נוסף: www.redhillbio.com