קמהדע מדווחת על תחזית הכנסות מעודכנת ל-2018

קמהדע

קמהדע בע"מ (NASDAQ and TASE: KMDA), חברת תרופות המתמחה במוצרים מבוססי פלסמה, מדווחת היום כי כתוצאה משביתת העובדים שהסתיימה לאחרונה במפעל החברה בבית קמה בישראל, צופה החברה כי ככל הנראה חלק ממשלוחי המוצרים המתוכננים לשנת 2018 ידחו ויסופקו על ידה בתחילת שנת 2019. כתוצאה מכך, החברה מעדכנת את תחזית ההכנסות השנתית שלה ל-2018 מהתחזית הקודמת של 116-120 מיליון דולר ל-102-108 מיליון דולר.

החברה מתכננת לפרסם עדכון נוסף ותחזית מכירות מלאה לשנת 2019 במהלך הרבעון הרביעי של השנה, שצפויה להיות מבוססת על הצמיחה המתמשכת במכירת מוצרי הגלסיה (®GLASSIA) והכלבת ((KEDRAB® בארה"ב.

"עם סיום שביתת העובדים, אנו מאיצים את קצב הייצור במפעל", ציין מנכ"ל החברה עמיר לונדון. "אנו פועלים לזרז את הייצור והמשלוח של המוצרים עד סוף 2018. בעוד אנו שואפים לעמוד בתחזית המכירות המקורית לשנת 2018 העומדת על 116-120 מיליון דולר אנו מאמינים כי משיקולי זהירות יש לעדכן בשלב הנוכחי את התחזית ל-102-108 מיליון דולר. אנו צופים כי מכירות אשר יגרעו מ2018 כתוצאה משביתת העובדים, יסופקו וירשמו בתחילת 2019. כפי שפרסמנו בעבר, לשביתה לא הייתה כל השפעה על הזמינות בשוק של מוצרי ה-® GLASSIA או ה-®KEDRAB. אנו מאמינים כי ההסכם הקיבוצי ל-4 שנים שיחתם בין החברה, ועד העובדים במפעל בבית קמה וההסתדרות יאפשר לנו לשמר יחסי עבודה תקינים ולמנוע הפרעות דומות נוספות לייצור".

אודות קמהדע
קמהדע בע"מ עושה שימוש בטכנולוגיה מתקדמת לטיהור והפרדת חלבונים. לחברה תיק מוצרים מסחריים ומוצרי פיתוח בצנרת בשלבים מתקדמים. החברה משתמשת בטכנולוגיה הייחודית שלה ובפלטפורמת הידע שלה לטיהור והפרדת חלבונים מפלסמה אנושית על מנת לייצר אלפא-1 אנטיטריפסין (AAT) בצורה נוזלית המטוהרת באיכות גבוהה, ולהפיק חלבונים אחרים (אימונוגלובולינים) מפלסמה. AAT הוא חלבון המופק מפלסמה אנושית עם מטרות רפואיות ידועות ותכונות שהתגלו לאחרונה ונמצאו כמשפיעות על מערכת החיסון, כאנטי דלקתיות וכמגנות על הרקמות. למוצר יש גם מאפיינים אנטי מיקרוביאליים.

מוצר הדגל של החברה הוא ®Glassia, מוצר ה- AAT הראשון המופק מפלסמה בצורה נוזלית, מוכן לשימוש תוך ורידי, שאושר על ידי מנהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA). קמהדע משווקת את Glassia בארה"ב באמצעות שותפות אסטרטגית עם חברת בקסלטה הבינלאומית (כעת חלק מתאגיד שייר) ובמדינות נוספות באמצעות מפיצים מקומיים. בנוסף ל-Glassia, יש לקמהדע קו של שישה מוצרים פרמצבטיים נוספים, המופקים מפלסמה, והניתנים בעירוי או בהזרקה, שמשווקים באמצעות מפיצים בלמעלה מ-15 מדינות, ביניהן: ישראל, רוסיה, ברזיל, הודו ומדינות אחרות באמריקה הלטינית ואסיה. לקמהדע ישנם מוצרים בפיתוח הנמצאים בניסויים קליניים בשלבים מתקדמים, הכוללים פורמולציית AAT באינהלציה לטיפול בחוסר ב- AAT. בנוסף, טיפול ב- AAT בעירוי נמצא בשלבי פיתוח לטיפול בסוכרת סוג – 1, לטיפול ב- GvHD ולמניעת דחייה לאחר השתלות ריאה. הנוגדן לווירוס הכלבת, המיוצר על ידי החברה, אשר מופק מפלסמה אנושית לטיפול פסיבי מניעתי לאחר חשיפה לנגיף הכלבת, אושר על ידי ה-FDA באוגוסט 2017 והושק בארה"ב ברבעון הראשון של 2018. בנוסף, קמהדע ממנפת את המומחיות שלה והנוכחות שלה בשוק תרופות החלבון המופקות מפלסמה על ידי הפצת למעלה מ- 10 מוצרים פרמצבטיים נוספים בישראל, המיוצרים על ידי צדדים שלישיים.