VBL מדווחת על תוצאותיה הכספיות לרבעון השני של 2018

VBL

עם מזומן המספיק ליותר מ-3 שנים, VBL ממומנת היטב עד קריאת תוצאות מהותיות נוספות
החברה ממשיכה בניסוי שלב 3 ((OVAL עם מוצר ה VB-111 לטיפול בסרטן השחלות, ומתכוונת לחקור את הפעילות של VB-111 בסוגי סרטן נוספים
VBL ממשיכה בפיתוח של תכנית ה- MOSPD2 לאונקולוגיה ומחלות דלקתיות ומתכוננת להגשה ראשונה IND)) ל-FDA לפני תום שנת 2019

"VBL ממומנת היטב, עם יותר מ-58 מיליון דולר במזומן, אשר יאפשרו לנו להמשיך בפיתוח של
VB-111 לסרטן השחלות, ולקדם את צנרת המוצרים המתקדמת שלנו, הכוללת את תכנית ה-
MOSPD2, ליותר מ-3 שנים קדימה", ציין מנכ"ל החברה פרופ' דרור חרץ. "יש לנו אמון רב בפוטנציאל של ה-VB-111 ואנו ממוקדים כעת בקידום ניסוי OVAL שלב 3 שבוחן את VB-111 כטיפול לסרטן שחלות. אנחנו מתכננים לערוך אנליזת ביניים של יעילות הניסוי ברבעון הרביעי של 2019".

"אנחנו גם מעודדים מאד מתכנית ה-MOSPD2 שלנו ומהמידע שהצטבר בה עד כה, אשר מדגיש את הפוטנציאל של שימוש בחלבון מטרה זה לטיפול הן בסרטן והן במחלות דלקתיות, כדוגמת טרשת נפוצה. המטרה שלנו היא להגיע להגשה ראשונה ל-FDA בתכנית זאת עד סוף 2019", הוסיף פרופ' חרץ.
VBL צפויה להציג מידע נוסף מתכנית ה-MOSPD2 בוועידה האירופית לטיפול ומחקר בטרשת נפוצה ב-11 באוקטובר בברלין.

דגשים לרבעון השני:
הושלם גיוס של 15.5 מיליון דולר, אשר יאפשרו לחברה להמשיך בפיתוח ה-VB-111 לטיפול בסרטן השחלות, ולקדם את צנרת המוצרים, הכוללת את תכנית ה-VB-600 ממוקדת MOSPD2, לפחות ל-3 השנים הבאות.
ניסוי ה- OVAL שלב 3 עם VB-111 לטיפול בסרטן השחלות ממשיך. אנליזת ביניים עם תוצאות ראשוניות על יעילות הטיפול צפויה ברבעון הרביעי של 2019.

החברה עורכת ניתוח מעמיק לתוצאות ניסוי ה-GLOBE, ומתמקדת בבחינת האפשרות שפרוטוקול הניסוי שהתקיים תחת הסכם SPA היה הגורם הבעייתי, ולא תרופת ה-
VB-111 עצמה. החברה מתכננת להציג מידע נוסף על תוצאות GLOBE בכנס SNO בנובמבר.
VBL הציגה מידע חיובי חדש על תכנית ה-MOSPD2 שלה בוועידות בינלאומיות לסרטן ומחלות דלקתיות, ובמאמר מדעי המדגיש את הפוטנציאל של MOSPD2 כטיפול חדשני בגידולים מוצקים, דוגמת סרטן השד.

תוצאות כספיות לרבעון השני של 2018:
ההכנסות הקשורות לשיתוף הפעולה ביפן עמדו על כ- 0.2 מיליון דולר בתקופה זו.
מצבת המזומנים: נכון ליום ה-30 ביוני 2018, לחברה מזומנים, שווה מזומנים ופיקדונות בנקאיים קצרי מועד בהיקף של 58.5 מיליון דולר, והון חוזר של 54.7 מיליון דולר. החברה מעריכה כי המזומנים, שווה המזומנים והפיקדונות הבנקאיים יאפשרו לממן את ההוצאות התפעוליות ודרישות ההון לפחות בשלוש השנים הקרובות.

הוצאות מחקר ופיתוח לרבעון הסתכמו בכ-2.9 מיליון דולר, בהשוואה לכ-3.2 מיליון דולר ברבעון השני של 2017. ההוצאות הן בניכוי מענק המחקר מהרשות לחדשנות בגין הפעילות ברבעון.
הוצאות הנהלה וכלליות לרבעון הסתכמו בכ-1.2 מיליון דולר, לעומת 1.9 מיליון דולר ב-בתקופה המקבילה אשתקד.
הפסד כולל ברבעון השני של 4.1 מיליון דולר (13 סנט למניה), בהשוואה להפסד של 4.9 מיליון דולר (18 סנט למניה) ברבעון המקביל אשתקד.

About VBL
Vascular Biogenics Ltd., operating as VBL Therapeutics, is a clinical stage biopharmaceutical company focused on the discovery, development and commercialization of first-in-class treatments for cancer. The Company’s lead oncology product candidate, ofranergene obadenovec (VB-111), is a first-in-class, targeted anti-cancer gene-therapy agent that is positioned to treat a wide range of solid tumors. It is conveniently administered as an IV infusion once every two months. It has been observed to be well-tolerated in >300 cancer patients and demonstrated efficacy signals in an “all comers” Phase 1 trial as well as in three tumor-specific Phase 2 studies. Ofranergene obadenovec is currently being studied in a Phase 3 trial for platinum-resistant ovarian cancer.