מרחביה – קידום מסחור הבדיקה הדיאגנוסטית של CDx לאבחון מוקדם של סרטן הערמונית

רני ליפשיץ, יו"ר מרחביה

לאחרונה דיווחה על תוצאות חיוביות בניסוי פורץ דרך לאבחון מוקדם של מחלת סרטן הערמונית

 מרחביה אחזקות והשקעות (סימול: מראח), חברת השקעות ישראלית המתמחה בחברות צעירות בתחומי מדעי החיים, מודיעה כי על רקע אי מימוש הסכם מסחור עם ג'נומיק הלת' של חברת CDx (מוחזקת בכ-8%) אשר קיבלה 2 מיליון דולר (Unrefundable) במסגרת הסכם זה, החלה לנהל מגעים עם מספר גורמים מובילים אסטרטגים למסחור הערכה הדיאגנוסטית לאבחון סרטן הערמונית.

רני ליפשיץ, יו"ר מרחביה: "CDx עשויה לצאת מחוזקת מביטול העסקה עם Genomic Health כיוון שבשנה האחרונה היא הכפילה את מספר הנבדקים והציגה תוצאות קליניות טובות. בנוסף החברה קידמה משמעותית את היערכותה לצורך קבלת אישור לשיווק מה-FDA. מאז ההודעה על ביטול העסקה, שנבעה מרצון של Genomic להישאר ממוקדת בתחום הבדיקות הגנטיות, מספר חברות ענק פנו ל-CDx. חברות אלו מעריכות את הטכנולוגיה הייחודית והמוכחת שיש לה.

יעד CDx הוא להתקשר עם שותף אסטרטגי כך שפריצה לשוק שהיקפו השנתי נאמד במיליארדי דולרים תהיה מהירה ומשמעותית. לצד ההתקדמות ב- CDx, חברות הפורטפוליו הנוספות, קארדיאק-סנס ורמדי ממשיכות לקדם את התכניות האסטרטגיות שלהן בתחומים הקליניים ובתחומים המסחריים. אנו משוכנעים כי העמידה באבני דרך גם בחברות אלו, יובילו להצפת ערך משמעותית עבור בעלי המניות של מרחביה".

חברת CDx הציגה לאחרונה תוצאות חיוביות וניסוי מוצלח שבוצע על ידיה ועל ידי ד"ר אריק קליין המרכז הרפואי המוביל קליבלנד קליניק. במסגרת מחקר רפואי מקיף, שנעשה במספר מרכזים בארה"ב, נמצא כי באמצעות בדיקת דם פשוטה, על בסיס טכנולוגיה שפותחה על ידי CDx, ניתן לאבחן סרטן הערמונית ולהימנע ממספר רב של ביופסיות לאבחון סרטן הערמונית. תוצאות המחקר מאשררות לחלוטין את התוצאות שהושגו בניסויים הקודמים שבוצעו.

הניסוי, בדיקה פרוספקטיבית של IsoPSA לאיתור סרטן הערמונית בדרגה גבוהה, נערך בהמשך למחקרים מוקדמים, אשר הוכיחו כי IsoPSA (מבוססת ביו-מרקר ממוקד-מבנה), עשויה להיות אמצעי יעיל להבדיל בין דרגה גבוהה של סרטן הערמונית (Gleason, 7) ודרגה נמוכה / שפירית של המחלה (Gleason = 6).
הניסוי מאמת את תוצאותיה הקליניות של בדיקת IsoPSA, בדיקת דם חדשנית ופורצת דרך, שהוכיחה כי היא מדויקת יותר באבחון סרטן הערמונית מאשר הבדיקה המקובלת היום, בדיקת PSA המהווה Gold-Standard לאבחון סרטן זה. התוצאות הראו כי בניסוי המקדים ניתן היה להימנע מ-45% מהביופסיות ובניסוי לאישור התוצאות ניתן היה להימנע מ-47% מהביופסיות, כך שלמעשה באמצעות בדיקת הדם IsoPSA ניתן להפחית באופן משמעותי את השימוש בביופסיות מיותרות ואת האפשרות לזיהוי יתר וטיפולים מיותרים בסרטן הערמונית שאינו דורש התערבות טיפולית. בדיקת ה- IsoPSA פותחה על ידי חברת קליבלנד דיאגנוסטיקס (CDx), שנוסדה במשותף על ידי קליבלנד קליניק והיא בעלת עניין בחברה.

אודות סרטן הערמונית:
סרטן הערמונית הוא גורם התמותה הסרטני הגבוה בארה"ב בקרב גברים, לאחר סרטן הריאות. מדי שנה נערכות כ-1.7 מיליון ביופסיות בארה"ב, כשכ-75% מבדיקות הביופסיה יוצאות שליליות או בסיכון נמוך לסרטן שדורש התערבות טיפולית. כל זאת גורם לנטל על המטופלים ועלויות מיותרות למערכת הבריאות.

אודות מרחביה אחזקות והשקעות
מרחביה (ת"א: מראח) היא חברה ישראלית המתמחה בביצוע השקעות בחברות הזנק צעירות ומבטיחות הפועלות בתחומים מובילים בעלי ביקוש גבוה במדעי החיים, וזאת בשילוב מוסדות רפואיים מובילים בעולם - ביניהם קליבלנד קליניק מארה"ב. חברות הפורטפוליו של מרחביה כוללות את חברת CDx (קליבלנד דיאגנוסטיקס. מוחזקת כ-8%), המפתחת שיטה לא פולשנית לאבחון מוקדם של סרטן מסוגים שונים, באמצעות הזיהוי בבדיקת דם של שינויים במבנה הסמן הביולוגי החלבוני IsoPSA, המצביעים על הימצאות מחלה.

 בנוסף, מרחביה דיווחה לאחרונה על התקשרותה בהסכם לרכישת כ-6% בחברת RMDY HEALTHהפועלת באחד השווקים הצומחים בעולם הרפואה RMDY הינה ספקית פתרונות רפואה דיגיטלית המאפשרת לארגונים בתחום הבריאות מעבר מהיר ויעיל ממתן שרותי רפואה מסורתיים ויקרים המבוססים על מפגש עם החולה, לרפואה דיגיטלית המאפשרת ניהול מרחוק והכוונה רציפה של מטופלים. בנוסף, מרחביה מחזיקה 7% בחברת קארדיאק-סנס (CardiacSense), המפתחת מכשור לביש לאיתור הפרעות בקצב הלב, המבוסס על שילוב ייחודי של טכנולוגיות נושאות פטנטים שפיתחה החברה לקריאת אותות אופטיים ולחישת תנועה, לחץ, טמפרטורה ועוד - המקנה למוצר את אמינותו הגבוהה, באמצעות ביטול קריאת אותות שגויה. משרדי ההנהלה של מרחביה נמצאים ברמת גן. https://www.merchavia.com