אבן דרך משמעותית לאינטרקיור

שלמה שלו יור אינטרקיור

בנוסף מנהלת החברה ניסוי מתקדם בחולי אלצהיימר
שני הניסויים ממומנים במלואם מקופת החברה לאחר גיוס בהובלת קרן aMoon

חברת אינטרקיור (ת"א: אנקר), העוסקת בהשקעות בחברות ביומד ומדעי החיים, מודיעה כי ריגנרה (מוחזקת ב-17.24%) החלה בניסוי קליני שלב 3 (Phase III) בארה"ב, במעמד של "מסלול מהיר" (fast track) בחולים במחלת ה- NAION, וכי החולה הראשון החל לקבל טיפול.

הניסוי למחלת ה- NAION (Nonarteritic Anterior Ischemic Optic Neuropathy), אשר לה אין כיום כל טיפול תרופתי מאושר, מתוכנן להתבצע בכשניים עשר מרכזים רפואיים מובילים בארה״ב ולכלול 234 מטופלים אשר מאובחנים במחלה לפחות כשנה. על פי התכנון, תוצאות סופיות של הניסוי צפויות להתקבל בשנת 2019. הניסוי יתבצע בצורה של סמיות כפולה (Double Blinded). המשתתפים יקבלו זריקה פעמיים בשבוע במשך ששה חודשים כאשר חלקם יקבלו את התרופה וחלקם תרופת דמה (placebo).
היעד המרכזי של הניסוי הוא, בדומה ליעד ולתכנון ניסוי השלב 2 (Phase II) שהסתיים, להוכיח שיפור בחדות הראיה של לפחות 15 אותיות (3 שורות) מנקודת הבסיס עד לשבוע ה- 26 של הניסוי.

מחלת ה-NAION, שהינה מחלה חשוכת מרפא כיום, היא למעשה אוטם (שבץ) של העצב האופטי אשר גורם לאובדן כושר הראיה באופן מיידי עד כדי עיוורון מוחלט. למיטב ידיעת ריגנרה המחלה נפוצה בעיקר בקרב אנשים לבנים (Caucasian) בגילאי 50 ויותר ומספרם מוערך ביותר מ- 200,000 בארה״ב לבדה. מדי שנה לוקים במחלה אלפי חולים חדשים.

מעמד ה״מסלול המהיר״ (Fast Track) לו זכתה התרופה RPh201 למחלת ה- NAION עשוי לקצר את זמני הפיתוח ואת תהליך האישור של תרופת RPh201 בהתוויה זו. מעמד זה ניתן על ידי ה- FDA רק לתרופות אותן רוצה הרשות לקדם על פי קריטריונים כגון: צורך דחוף בשוק עקב אי המצאות תרופה מאושרת למחלה, תרופות מצילות חיים ועוד.

יש לציין כי ריגנרה החלה בנוסף לניסוי זה גם בניסוי שלב 2a בחולי אלצהיימר בקנדה והחברה מדווחת כי קצב הגיוס וביצוע הניסוי מתקדם כמתוכנן. תוצאות ניסוי זה צפויות אף הן להתקבל במחצית 2019. במרץ 2018 השלימה ריגנרה גיוס הון בהובלת קרן אמון aMoon של מריוס נכט וד״ר יאיר שינדל אשר מאפשר לה לממן את שני הניסויים שהחלו.

אודות אינטרקיור
אינטרקיור היא חברת השקעות בתחום הביומד ובתחום מדעי החיים. החברה מחזיקה 17.45% בריגנרה, העוסקת במחקר ופיתוח שיטות טיפול חדשניות לשיקום רקמות בגוף האדם ומחזיקה 9.3% בנובלוס המפתחת טכנולוגיה חדשנית המיועדת לשפר באופן משמעותי את תוצאות הטיפול בחולי סרטן, מסוגים שונים, תוך שימוש בתרופות ביולוגיות ממוקדות. לאחרונה הודיעה החברה כי תרכוש שליטה, בחברת קנדוק, בעלת רישיון פעיל ממשרד הבריאות לגידול קנאביס רפואי והפצתו למטופלים בישראל, כך שעם השלמת העסקה תהפוך אינטרקיור לחברה הציבורית היחידה בישראל, שבבעלותה רישיון ישראלי פעיל וקבוע לגידול קנאביס רפואי.