קומפיוג'ן מעדכנת על אישור הבקשה לתחילת ניסויים קליניים (IND) של באייר עבור BAY 1905254 על ידי ה-FDA

נוגדן תרפויטי ראשון מסוגו מכוון ל-ILDR2, חלבון בקרה חדש שנתגלה על ידי קומפיוג'ן
מתן התרופה למטופל הראשון במסגרת הניסוי הקליני המנוהל על ידי באייר וצפוי בשנת 2018, יביא לתשלום אבן דרך לקומפיוג'ן

קומפיוג'ן (נאסד"ק: CGEN, ת"א: קמפג), חברה לאימונותרפיה של סרטן בשלבי פיתוח קליני ומובילה בגילוי חישובי של מטרות תרופתיות, עודכנה כי מנהל המזון והתרופות האמריקני (ה-FDA) אישר את בקשתה של באייר (Bayer AG) לתחילת ניסויים קליניים עבור BAY 1905254, נוגדן תרפויטי ראשון מסוגו לאימונתרפיה בסרטן המכוון לחלבון ILDR2, בחולים עם גידולים מוצקים בשלב מתקדם. ILDR2 הוא חלבון בקרה חדש שהתגלה על ידי קומפיוג'ן באמצעות היכולות החישוביות שלה, אשר מאפשרות גילוי מטרות תרופתיות חדשות ומסלולים ביולוגיים חדשים. תחת הסכם הרישוי ושיתוף הפעולה, קומפיוג'ן ובאייר פיתחו במשותף את BAY 1905254 וניהלו את המחקר הפרה-קליני עבור הנוגדן, ובאייר כעת אחראית על המשך הפיתוח הקליני של התוכנית.

"אישור IND שני במספר, עבור נוגדן תרפויטי המוכוון למטרה תרופתית חדשה שהתגלתה על ידי קומפיוג'ן, מהווה תיקוף משמעותי לפלטפורמה החישובית החזקה שלנו", אמרה ד"ר ענת כהן-דייג, נשיאה ומנכ"לית קומפיוג'ן. "באייר היא שותפה מצויינת, ואנו שמחים לראות את המחויבות שלהם לקדם תוכנית מבטיחה זו. יחד עם COM701, הנוגדן התרפויטי שלנו המכוון ל-PVRIG, יש לקומפיוג'ן כיום בקליניקה שתי תוכניות ראשונות מסוגן שהתגלו על ידי הפלטפורמה החישובית הייחודית שלנו".

בהתאם להסכם שנחתם בין קומפיוג'ן לבאייר, קומפיוג'ן זכאית לתשלום אבן דרך עם תחילת הטיפול בחולה הראשון באמצעות BAY 1905254 במסגרת הניסוי שלב 1 הצפוי להתחיל בשנת 2018.

אודות ILDR2 ו-BAY 1905254
ILDR2 הוא חלבון מטרה חדש ממשפחת B7/CD28 שהתגלה באמצעים חישוביים על ידי קומפיוג'ן. מחקרים שבדקו את התפקוד החיסוני של ILDR2, הראו השפעות מעכבות על תאי T המעידות על היותו ליגנד של חלבון בקרה. מחקרים נוספים שבחנו פונקציונליות וביטוי מצביעים על כך ש-ILDR2 פועל כמעכב של הפעלת תאי T, ובכך משתיק תגובת תאי T לסרטן.

BAY 1905254 הוא מעכב חדש לאימונותרפיה המכוון לחלבון הבקרה ILDR2. BAY 1905254 הוא נוגדן הפעיל בעכבר ובאדם החוסם את פעילותו של ILDR2. BAY 1905254 הראה פעילות אנטי-סרטנית כטיפול יחיד במודלים שונים של עכברים, וכן הוכח במודלים אלו כבעל השפעות אנטי-סרטניות


נוספות בשילוב עם גישות טיפוליות אחרות בסרטן, דבר המעיד על האפשרות לשימוש משולב באימונותרפיה של סרטן.

אודות קומפיוג'ן
קומפיוג'ן היא חברה בשלבי פיתוח קליני העוסקת בגילוי ובפיתוח תרופות, המשתמשת בתשתית החישובית שלה, בעלת אפליקציות נרחבות, לצורך זיהוי של מטרות תרופתיות חדשות ופיתוח תרופות ראשונות מסוגן לטיפול בתחום של אימונותרפיה בסרטן. בצנרת התרופות של החברה תוכניות אימונו-אונקולוגיות המפותחות כנגד מטרות תרופתיות שהחברה גילתה, כולל חלבוני בקרה של מערכת החיסון שמשפיעים על תאי T ותוכניות פיתוח כנגד מטרות מיאלואידיות. המודל העסקי של קומפיוג'ן מבוסס על שיתופי פעולה סלקטיביים עבור מטרות תרופתיות ותרופות פוטנציאליות חדשות הנמצאות בשלבים שונים של מחקר ופיתוח. מטה החברה ממוקם בחולון ויש לה מעבדות מחקר ופיתוח בחולון ובקליפורניה. החברה נסחרת בנאסד"ק:CGEN, ובתל אביב: קמפג. למידע נוסף אנא בקרו באתר החברה: www.cgen.com