קמהדע: תוצאות ניסוי שלב 2 של תרופה לחולי סוכרת מסוג 1 יוצגו בכנס מדעי של האגודה האמריקנית לסוכרת

קמהדע

קמהדע בע"מ (NASDAQ and TASE: KMDA), חברת תרופות המייצרת מוצרים המבוססים על חלבוני פלסמה, מודיעה היום כי תוצאות מחקר שלב 2 של תרופת האלפא-1 אנטיטריפסין (Alpha-1 antitrypsin – AAT) בחולי סוכרת מסוג 1 (T1D) שאובחנו לאחרונה (newly diagnosed) יוצגו כהרצאה במפגש המדעי ה -78 של האגודה האמריקאית לסוכרת (ADA) אשר יתקיים ביוני 22-26, 2018, באורלנדו, פלורידה.

"אנו שמחים להציג את הנתונים ממחקר שלב 2 בתרופת ה- AAT שלנו בחולי T1D שאובחנו לאחרונה בכנס רפואי יוקרתי שכזה", ציין עמיר לונדון, מנכ"ל קמהדע. "בהתבסס על התוצאות שנצפו עד כה, ועל בסיס המשוב שקיבלנו מהקהילה הרפואית, אנו מאמינים כי ראוי לערוך מחקרים נוספים באוכלוסייה גדולה יותר. אנו מחפשים באופן פעיל את השותף המתאים להמשך הפיתוח של תוכנית ה- T1D שלנו".

יום ראשון, ה-24 ביוני, 2018, 16:30-18:30
Session:
From Progression to Management in Type 1 Diabetes—What Is New?
Abstract Title:
Alpha-1 Antitrypsin Therapy in Recent-Onset Type 1 Diabetes
Presenter:
Dr. Yael Lebenthal, Director, Pediatric Endocrinology and Metabolic Disease Unit, Dana-Dwek Children’s Hospital, Tel Aviv, Israel
Abstract Control #:
2018A-4747-Diabetes

אודות קמהדע
קמהדע בע"מ עושה שימוש בטכנולוגיה מתקדמת לטיהור והפרדת חלבונים. לחברה תיק מוצרים מסחריים ומוצרי פיתוח בצנרת בשלבים מתקדמים. החברה משתמשת בטכנולוגיה הייחודית שלה ובפלטפורמת הידע שלה לטיהור והפרדת חלבונים מפלסמה אנושית על מנת לייצר אלפא-1 אנטיטריפסין (AAT) בצורה נוזלית המטוהרת באיכות גבוהה, ולהפיק חלבונים אחרים (אימונוגלובולינים) מפלסמה. AAT הוא חלבון המופק מפלסמה אנושית עם מטרות רפואיות ידועות ותכונות שהתגלו לאחרונה ונמצאו כמשפיעות על מערכת החיסון, כאנטי דלקתיות וכמגנות על הרקמות. למוצר יש גם מאפיינים אנטי מיקרוביאליים. מוצר הדגל של החברה הוא ®Glassia, מוצר ה- AAT הראשון המופק מפלסמה בצורה נוזלית, מוכן לשימוש תוך ורידי, שאושר על ידי מנהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA). קמהדע משווקת את Glassia בארה"ב באמצעות שותפות אסטרטגית עם חברת בקסלטה הבינלאומית (כעת חלק מתאגיד שייר) ובמדינות נוספות באמצעות מפיצים מקומיים.

בנוסף ל-Glassia, יש לקמהדע קו של שישה מוצרים פרמצבטיים נוספים, המופקים מפלסמה, והניתנים בעירוי או בהזרקה, שמשווקים באמצעות מפיצים בלמעלה מ-15 מדינות, ביניהן: ישראל, רוסיה, ברזיל, הודו ומדינות אחרות באמריקה הלטינית ואסיה. לקמהדע ישנם מוצרים בפיתוח הנמצאים בניסויים קליניים בשלבים מתקדמים, הכוללים פורמולציית AAT באינהלציה לטיפול בחוסר ב- AAT. בנוסף, טיפול ב- AAT בעירוי נמצא בשלבי פיתוח לטיפול בסוכרת סוג – 1, לטיפול ב- GvHD ולמניעת דחייה לאחר השתלות ריאה. הנוגדן לווירוס הכלבת, המיוצר על ידי החברה, אשר מופק מפלסמה אנושית לטיפול פסיבי מניעתי לאחר חשיפה לנגיף הכלבת, אושר על ידי ה-FDA באוגוסט 2017. בנוסף, קמהדע ממנפת את המומחיות שלה והנוכחות שלה בשוק תרופות החלבון המופקות מפלסמה על ידי הפצת למעלה מ- 10 מוצרים פרמצבטיים נוספים בישראל, המיוצרים על ידי צדדים שלישיים.