ממתינים לתוצאות חשובות: פלוריסטם תפרסם את תוצאות הניסוי במחלת ה-IC ב-12 ביוני

פלוריסטם

הטיפול באמצעות תאי PLX-PAD הינו פרוצדורה לא-ניתוחית שעשויה לתרום באופן משמעותי לשיפור איכות החיים של החולים, כמו גם לספק אפשרויות טיפול נוספות לקהילה הרפואית

חברת פלוריסטם (PSTI) המובילה בפיתוח מוצרי ריפוי תאי המופקים משיליה אנושית מדווחת היום כי תפרסם את תוצאות הניסוי הקליני הבינלאומי שלב II בתאיPLX-PAD לטיפול במחלת הצליעה לסירוגין (IC) – ב-12 ביוני 2018.

בניסוי זה נבחנת ומוערכת מידת הבטיחות והיעילות של ההזרקה לשריר של תאי PLX-PAD ביחס לקבוצת הביקורת (פלסבו). הניסוי הינו הגדול ביותר שערכה עד כה החברה ובו משתתפים 172 חולים במחלת טרשת העורקים שאובחנו כחולי IC מסוג Rutherford קטגוריה 2-3. גיוס החולים נעשה ב-30 מרכזים רפואיים בארה"ב, גרמניה, דרום קוריאה וישראל.

במסגרת הניסוי הוזרקו לחולים או שתי מנות במינון של 150X106 תאי PLX-PAD, או שתי מנות במינון 300X106 תאים, או שתי מנות של פלסבו, או מנה אחת של תאים במינון 300X106 ולאחריה מנת פלסבו. בכל אחת מזרועות הניסוי, הוזרקו המנות לשריר וניתנו במרווח של 3 חודשים בין הטיפול הראשון לשני.
יעד היעילות המרכזי שנבחן בניסוי הוא השינוי במרחק ההליכה המקסימלי של החולה, שנבדק שנה לאחר הטיפול הראשון. יעדים נוספים כוללים השוואה בין המינונים בשיעור הצורך בפרוצדורה ניתוחית לאחר הטיפול ומדדים קליניים והמודינמיים נוספים.

IC הינה מחלה טרשתית הפוגעת בעורקי הגפיים התחתונות ומתאפיינת בכאבי שרירים, התכווצויות שרירים, הירדמות או תחושת עייפות ברגליים, אשר מתרחשים בהליכה או פעילות גופנית וההקלה מהכאב חלה בעת מנוחה. הטיפול באמצעות תאי PLX-PAD הינו פרוצדורה לא-ניתוחית שעשויה לתרום באופן משמעותי לשיפור איכות החיים של החולים, כמו גם לספק אפשרויות טיפול נוספות לקהילה הרפואית. כ20% מהאוכלוסיה מעל גיל 65 יסבלו מ IC, תופעה שצפויה להתגבר בשנים הקרובות בשל הזדקנות האוכלוסייה.