אבן דרך משמעותית לסלקט

סלקט ביוטכנולוגיה

ה- ApoTainer™של סלקט פותח במטרה להחליף פרוצדורות מעבדתיות מורכבות לבידוד תאי גזע בחלקיק מהזמן והעלות המקובלים כיום.
ד"ר שי ירקוני: "אנו מאמינים כי הביקוש הצפוי לתאי גזע כחומר גלם לתחום הרפואה הרגנרטיבית יזנק ב- 5 השנים הקרובות. ה- ApoTainer™שלנו אמור להבטיח את העמידה בביקושים אלו, תוך ייצור המוני איכותי של תאי גזע שעלותם תהיה חלקיק מהעלות המקובלת כיום".

חברת סלקט ביוטכנולוגיה בע"מ (נאסד"ק: APOP) המפתחת טכנולוגיה חדשנית לברירת תאי גזע, הודיעה היום (ב') כי השלימה בהצלחה ניסוי היתכנות של אב הטיפוס של ה- ApoTainer™ , המוצר הרפואי שמפתחת החברה לברירת תאי גזע.

המוצר מוגן הפטנט שמפתחת החברה הינו חלקיק זעיר המצופה בחומרים ייחודיים שמעוררים את תהליך האפופטוזיס בתאים (חלקיקים מגנטיים עגולים המצופים ב- FasL). המוצר מאפשר למקסם את יעילות הייצור ההמוני של תאי הגזע, הנבררים מתוך אוכלוסיית תאים כללית. ה- ApoTainer™ מתוכנן להחליף פרוצדורות מורכבות ויקרות לייצור תאי גזע בהן עושות כיום שימוש מעבדות (למשל במקרים של השתלות מח עצם), באמצעות תהליך יעיל הרבה יותר בזמן ועלויות נמוכים משמעותית מאילו הנדרשות לצורך ברירת תאי הגזע כיום.

החברה מאמינה כי ה- ApoTainer™מייצג פריצת דרך בכך שהוא מאפשר ייצור איכותי בהיקף מסחרי של תאי גזע באמצעות פתרון המתאים למגוון רחב של משתמשים, מחברות הפארמה הגדולות המעוניינות בייצור המוני בעלויות נמוכות של תאי גזע ועד בתי חולים, קליניקות ומעבדות מחקר קטנות.

הניסוי להוכחת היתכנות ה- ApoTainer™הראה כי השימוש שנעשה בחלקיקים מגנטיים מצופים ב-FasL, מגדיל באופן משמעותי את שטח הפנים הפעיל, מה שעשוי לאפשר הגדלה דרמטית של האינטראקציה בין החומר שמשמש כסוכן הבורר את תאי הגזע (החלבון האפופטוטי), לבין סך אוכלוסיית התאים, ובכך עשוי המוצר להגביר את האלימינציה הספציפית של תאים שאינם תאי גזע, ויחד עם זאת לשמר באופן מלא את התפקוד והמספר של תאי הגזע ותאי האב.

סלקט מצפה כי שימוש ב- ApoTainer™ בברירה של תאי גזע המיועדים להשתלה מתרומות דם תתאפשר תוך פחות מ- 6 שעות מעת התרומה ותעשה בתהליך פשוט שיערך לצד המיטה בבית החולים, לעומת התהליך הממושך שמתבצע כיום במעבדות ייחודיות. ההליך הרפואי הסטנדרטי להעשרת תאי גזע עולה כיום עשרות אלפי דולרים והתוצר שקיים כיום גורם לתופעות לוואי משמעותיות.

השתלות של תאי גזע המופקים באמצעות ה- ApoTainer™ מיועדות לשפר את תהליך ההחלמה של המערכת החיסונית של החולה תוך הפחתה משמעותית של הסיכון הכרוך כיום בהשתלות אלו, שמתאפיינות בשיעורי תחלואה ואף תמותה גבוהים הנגרמים כתוצאה מהפרוצדורה הרפואית הקיימת. הפחתת תופעות הלוואי הקשורות בפרוצדורה הנוכחית צפויה להגדיל באופן משמעותי את מספר השתלות מח העצם, שהינה הפרוצדורה הרפואית היחידה מבוססת תאי הגזע המוכרת כיום באופן מלא על ידי הקהילה הרפואית.

לדברי שי ירקוני, מנכ"ל סלקט ביוטכנולוגיה: "אנו מאמינים כי הביקוש הצפוי לתאי גזע כחומר גלם לרפואה הרגנרטיבית יזנק ב- 5 השנים הקרובות. ה- ApoTainer™שלנו אמור להבטיח את העמידה בביקושים אלה, תוך ייצור המוני איכותי של תאי גזע שעלותם תהיה חלקיק מהעלות המקובלת כיום".
לדברי ד"ר באקימר, סמנכ"ל הטכנולוגיות של סלקט: "לסלקט יש שתי תוכניות מובילות בתחום תאי הגזע ההמטופואטיים והמיזנכמליים. על ידי המעבר לחלקיקים עגולים מצופים, השגנו שיפור משמעותי במספר המולקולות הפעילות ביחס למספר התאים, מה שעשוי עוד להגביר את ההשפעה הביולוגית של ה- ApoTainer™".

תאי גזע הם אבני הבניין וחומר הגלם של הרפואה הרגנרטיבית במאה ה- 21, אשר מאפשרת יצירת עולם בו ניתן יהיה להחליף ולשקם רקמות ואיברים פגועים, במקום לנסות ולתקן אותם על ידי תרופות, הקרנות וניתוחים. עם זאת, כיום עד 50% מההשתלות שנעשות מתורם מובילות למצבים מסכני חיים כתוצאה מהתנגדות מערכת החיסון של המושתל לתאים המושתלים (מחלת השתל כנגד המאכסן, GvHD). מטרת הטכנולוגיה שמפתחת סלקט היא להפוך את השתלת תאי הגזע לפרוצדורה יעילה, בטוחה ואפשרית מבחינת העלויות, בכך שהיא מפחיתה באופן משמעותי את סיכוני תופעות הלוואי החמורות ומפשטת את התהליך כולו.