תראפיקס ביוסיינסס השלימה את שיחות ה Pre-IND וממשיכה כמתוכנן בניסוי לטיפול בתסמונת הטורט עם THX-110

תראפיקס

תראפיקס ביוסיינסס, חברה ציבורית הנסחרת בתל אביב ובנסדא"ק (TRPX) המתמחה בפיתוח תרופות מבוססות קנבינואידים מודיעה היום כי קיימה שיחות במסגרת דיונים מקדימים (pre-IND) עם ה-FDA בדבר המסלול הרגולטורי לפיתוח תרופת 110-THX לטיפול בתסמונת הטורט.

ד”ר עדי צולוף-שני, סמנכ"לית טכנולוגיות של החברה אומרת: "בעקבות החלפת המידע בין החברה ל-FDA , אנחנו יכולים לאשר שמסלול אישור התרופה החדשה 110-THX לא יצריך מידע פרהקליני נוסף על מנת לתמוך בניסוי שלב B2 בארצות הברית. בכוונתנו להגיש את הבקשה לתרופה חדשה (IND) במסלול הרגולטורי (2)(b)505. אנחנו מאמינים שמשוב זה מאפשר לנו להמשיך בפיתוח הקליני שלנו כמתוכנן. אנחנו צפויים להתחיל את הניסוי הקליני השני של 2018".

דר' אשר שמולביץ, יו"ר החברה ומנכ"ל זמני מוסיף: "לתרופה 110-THX יש פוטנציאל להפוך לתרופה הראשונה מבוססת קנבינואידים לטיפול בתסמונת הטורט. כיום, רק שתי תרופות אנטי פסיכוטיות אושרו על ידי ה-FDA לטיפול בהפרעה הנוירולוגית הזו (Haloperidol ו-Pizomide) ,אולם לתרופות אלה יש תופעות לוואי משמעותיות. באם התרופה 110-THX תאושר, היא תוכל לספק טיפול אלטרנטיבי לתרופות אנטיפסיכוטיות לאנשים הסובלים מתסמונת טורט ".

אודות תראפיקס ביוסיינסס
תראפיקס ביוסיינסס הינה חברת תרופות מתמחה המתמקדת בפיתוח תרופות המבוססות על מולקולות קנאבינואידיות. נכון למועד זה החברה עוסקת בפיתוח תרופה על בסיס קנאבנואידי לטיפול בתסמונת טורט, על בסיס טכנולוגיית האנטוראג', וכן פועלת לפיתוח תרופה על בסיס קאנבנואידי לטיפול בירידה בתפקוד קוגניטיבי על בסיס טכנולוגיית המינון הזעיר. החברה מובלת על ידי צוות בכיר ומנוסה של מדענים ומנהלים ומתמקדת ביצירת וקידום טכנולוגיות ונכסים מבוססים על תרופות קנבינואידיות.