קומפיוג'ן מציגה נתונים פרה-קליניים חדשים המצביעים על הפוטנציאל של COM701 לטפל במגוון גידולים מוצקים

קומפיוג'ן

קומפיוג'ן (נאסד"ק: CGEN, ת"א: קמפג), חברה מובילה לגילוי חישובי ופיתוח תרופות ראשונות מסוגן לאימונותרפיה של סרטן, הודיעה היום על נתונים פרה-קליניים חדשים המצביעים על היחודיות של PVRIG באימונו-אונקולוגיה ועל הפוטנציאל של COM701, נוגדן תרפויטי ראשון מסוגו כנגד PVRIG, לטיפול במגוון גידולים מוצקים.

הנתונים, שהוצגו בכנס Keystone Symposia Conference, A3: T Cell Dysfunction, Cancer and Infection, שנערך ב-16-20 בינואר בקולורדו, ארה"ב, מספקים עדות לתפקיד המרכזי של PVRIG ו-TIGIT המאפשרים למגוון של סוגי תאי סרטן לחמוק ממערכת החיסון. הנתונים גם תומכים באסטרטגיית פיתוח הסמנים הביולוגיים של החברה ובתכניות הקליניות של COM701, כמונותרפיה וכחלק מטיפול משולב עם COM902, הנוגדן התרפויטי של קומפיוג'ן כנגד TIGIT, כמו גם עם מעכבי PD-1.

הנתונים מראים רמת ביטוי גבוהה יותר של PVRL2 - החלבון שנקשר אל PVRIG, ביחס לרמת הביטוי של PVR - החלבון שנקשר אל TIGIT, בסוגים שונים של גידולים, כולל סרטני שד, רחם ושחלות. תוצאות אלו מעידות ש-PVRIG עשוי להיות חלבון בקרה מרכזי של מערכת החיסון באוכלוסיות חולים שונות שיש להן גידולים עם רמות מוגברות של PVRL2. רבים מחולים אלו אינם מגיבים למעכבי PD-1, ושכך עשוי להיות להם סיכוי מוגבר להגיב ל-COM701 כמונותרפיה.

בנוסף, בדיקת רמת הביטוי של החלבונים PVRIG ו-TIGIT ושל החלבונים שנקשרים אליהם מראה שהם מתבטאים במגוון רחב של גידולים סרטניים, כגון אלו שהוזכרו לעיל כמו גם בסרטני ריאות, כליות, וראש וצוואר. תוצאות אלו מעידות שבתוך אותה התוויה אונקולוגית יש שונות ביחס למידת החשיבות של כל אחד מהמסלולים הביוכימיים, ושבאוכלוסיות חולים בהן שני המסלולים פעילים, עשוי להיות צורך בחסימה כפולה של TIGIT ושל PVRIG כדי לעורר תגובה חיסונית אנטי-סרטנית מספקת. הנתונים גם מעידים שלימפוציטים לא פעילים בסביבת הגידול הסרטני מבטאים פעמים רבות שלושה חלבוני בקרה של מערכת החיסון, PVRIG, TIGIT ו-PD-1, כך שייתכן שיידרש טיפול משולש במעכבי שלושת החלבונים הללו כדי להתמודד עם גידולים סרטניים אלו.

דר' ענת כהן-דייג, נשיאת ומנכ"לית קומפיוג'ן, ציינה, "אנחנו מאוד שמחים לדווח על תוצאות נוספות המעידות על החשיבות והפוטנציאל של פעילות ה-PVRIG בסוגי סרטן רבים, ועל ההתקדמות של תכנית הפיתוח COM701 לקראת הגשת בקשה למנהל המזון והתרופות האמריקאי לתחילת ניסויים קליניים בהמשך הרבעון הנוכחי. אנו גם מעודדים מתוצאות מבחן הרעילות של COM701 בבעלי חיים, שמראה שהוא בטוח לשימוש במינונים גבוהים. המחקרים הפרה-קליניים שנערכו על ידי החברה, בשילוב פרופיל הביטוי של החלבונים, תומכים מבחינה ביולוגית בתכנון הניסוי הקליני שלנו, שצפוי להתחיל מאוחר יותר השנה, לבדיקת COM701 כמונותרפיה, וכטיפול משולב.

הניסוי הקליני Phase 1b מתוכנן לקלוט משתתפים שיעמדו בתנאי קבלה בסיסיים, תוך כדי ניסיון להעשיר את אוכלוסיית המשתתפים בחולים בעלי סיכוי גדול יותר להגיב ל-COM701. משום כך, ניישם אסטרטגיית סמנים ביולוגיים על סמך נתוני ביטוי החלבונים שבידנו".
דר' כהן-דייג הוסיפה, "הנתונים שלנו מעידים שהפעילות של PVRIG והנוגדן COM701 עשויים להיות בעלי ערך קליני משמעותי כבסיס לאימונותרפיות חדשות לסרטן שיענו על צרכים של אוכלוסיות חולים שאינן מגיבות או שהפסיקו להגיב למעכבים של חלבוני בקרת מערכת החיסון הקיימים כיום".
הפוסטר שבוצג בכנס זמין באתר של קומפיוג'ן www.cgen.com.

אודות COM701 ו- COM902
COM701 הוא נוגדן מותאם לטיפול בבני אדם שנקשר בחוזקה ל-PVRIG, חלבון בקרה חדש של מערכת החיסון ממשפחת B7/CD28, שהתגלה על ידי קומפיוג'ן. קישור של COM701 אל PVRIG מונע את האינטראקציה של PVRIG עם PVRL2, וגורם להפעלה חזקה ואמינה של תאי T. פעילות זו תואמת את מנגנון הפעולה הרצוי של הפעלת תאי T בסביבת הגידול הסרטני כדי לייצר תגובה חיסונית אנטי-סרטנית. בנוסף, ל-COM701 בשילוב נוגדנים שחוסמים את פעילות PD-1, יש השפעה סינרגית על הפעלת תאי T אנושיים, ומשום כך פוטנציאל לשפר את התגובה החיסונית כנגד גידולים סרטניים.

COM902, הנוגדן של קומפיוג'ן כנגד TIGIT, פותח לצורך שימוש בשילוב עם COM701. נותנים פרה-קליניים תומכים בצורה חזקה בחסימה משולבת של שתי הזרועות המעכבות של הציר הביוכימי – TIGIT ו-PVRIG - שגורמת לתגובה חזקה יותר של תאי T בתגובה לגירוי מערכת החיסון, ויכולה לכן להוביל לתגובה אנטי-סרטנית מוגברת.

אודות קומפיוג'ן
קומפיוג'ן היא חברה לגילוי ולפיתוח תרופות, המשתמשת בתשתית החישובית שלה, בעלת אפליקציות נרחבות, לצורך זיהוי מטרות תרופתיות חדשות ופיתוח תרופות ראשונות מסוגן בתחום של אימונותרפיה בסרטן. בצנרת התרופות של החברה תוכניות אימונו-אונקולוגיות המפותחות כנגד מטרות תרופתיות שהחברה גילתה, כולל חלבוני בקרה של מערכת החיסון שמשפיעים על תאי T ותוכניות פיתוח כנגד מטרות מילואידיות.

המודל העסקי של קומפיוג'ן מבוסס על שיתופי פעולה סלקטיביים עבור מטרות תרופתיות ותרופות פוטנציאליות חדשות הנמצאות בשלבים שונים של מחקר ופיתוח. מטה החברה ממוקם בחולון ולה מעבדות מחקר ופיתוח בחולון ובקליפורניה. החברה נסחרת בנאסד"ק:CGEN, ובתל אביב: קמפג. למידע נוסף אנא בקרו באתר החברה: www.cgen.com