אטוקס ביו השלימה גיוס של 30 מיליון דולר

הכסף נועד לתמוך בניסוי קליני שלב 2 עבור Reltecimod לפגיעה כלייתית חריפה; נמשך הניסוי הקליני שלב 3 עבור Reltecimod לטיפול בזיהומי חיידק טורף
אטוקס ביו, חברת ביוטכנולוגיה בשלבי פיתוח קליניים שמתמחה בפיתוח תרופות חדשות לחולים בטיפול נמרץ, הודיעה היום על גיוס של 30 מיליון דולר. את סבב הגיוס הובילה Arix Bioscience plc בהשתתפות Adams Street Partners, Asahi Kasei Corporation ומשקיעים נוספים שלא פורטו. המשקיעים הקיימים, SR One, אורבימד, Lundbeckfonden Ventures, Becker ואינטגרה הולדינגס, גם הם השתתפו בסבב. במקביל למימון, דר' ג'ונתן טובין, מנהל השקעות ב-Arix Bioscience, וטרי גולד, שותף ומנהל השקעות הון סיכון ב-Adams Street Partners, יצטרפו למועצת המנהלים של אטוקס ביו.

אטוקס ביו תשתמש בכספים כדי לקדם את הפיתוח הקליני של Reltecimod, המוצר המוביל שלה, לטיפול בפגיעה כלייתית חריפה (AKI) בחולים עם זיהומים קשים שנמצאים בטיפול נמרץ, שמהווה צורך רפואי משמעותי שאין לו מענה. אטוקס ביו מתכננת להתחיל ניסוי קליני שלב 2 עבור התוויה זו במהלך 2018. Reltecimod נבדקת כעת בניסוי הקליני שלב 3, הקרוי ACCUTE, שנערך בחולים עם זיהום מלווה נמק של רקמות רכות (החיידק הטורף).

דן טלמן, מנכ"ל אטוקס ביו, ציין, "אנו שמחים לצרף משקיעים כה איכותיים אל קבוצת המשקיעים החזקה שלנו. סבב ההשקעה המוצלח, שבו נרשם ביקוש יתר, משקף את ההישגים המשמעותיים שהשגנו בפיתוח Reltecimod. המשקיעים החדשים שלנו תומכים בחזון של אטוקס ביו, לפתח תרופות עבור מצבים חמורים ומסכני חיים עבור חולים בטיפול נמרץ, שאין עבורם טיפולים קיימים אחרים".

דר' ג'ונתן טובין, מנהל השקעות ב-Arix Bioscience, הוסיף, "אנחנו שמחים להוביל את סבב הגיוס הזה של אטוקס ביו. זיהומי החיידק הטורף ו-AKI מהווים מצבים חמורים ללא מענה רפואי הולם, ואנחנו מצפים לתמוך באטוקס ביו בפיתוח טיפולים בעלי ערך ופורצי דרך עבור חולים במחלות מסכנות חיים אלו".

אודות Reltecimod
Reltecimod (AB103) הוא פפטיד (חלבון קצר) שתוכנן במיוחד כדי להיקשר לקולטן CD28, לצורך איזון התגובה החיסונית בזיהומים קשים. על ידי ויסות, אך לא עיכוב, של התגובה הדלקתית החריפה של הגוף, Reltecimod מתוכנן לעזור לבקר את התגובה החיסונית החזקה שקרויה "סערת הציטוקינים" שמתרחשת בזמן זיהומים קשים ושעשויה להיות בעלת פוטנציאל קטלני. Reltecimod קיבלה מעמד של תרופת יתום מה-FDA וה-EMA והיא נמצאת במסלול הפיתוח המהיר.

אודות ACCUTE
הניסוי הקליני שלב 3, הקרוי ACCUTE, הוא ניסוי מבוקר פלסבו המתרחש כעת ומתוכנן לגייס 290 חולים עם זיהום מלווה נמק של רקמות רכות (החיידק הטורף). הניסוי מתנהל בכ-60 מרכזי טראומה בדרגה 1 בארה"ב. חולים מקבלים או Reltecimod או פלסבו, במתן חד-פעמי במהלך או מיד אחרי הטריה כירורגית (הסרת הרקמה הנמקית), בנוסף לטיפול הרגיל. המדד המרכזי הוא מדד קליני שמעריך מרכיבים מקומיים ומערכתיים של מחלה זו.

אודות פגיעה כלייתית חריפה
פגיעה כלייתית חריפה (AKI) כרוכה בתהליך דלקתי בכליות שיכול להוביל לפגיעה בלתי הפיכה בתפקוד הכליה, והיא קשורה גם לסיכון מוגבר למוות, אשפוז ממושך ועלויות רפואיות מוגדלות. AKI פוגעת מדי שנה בכ-3 מיליון חולים בארה"ב, אירופה ויפן. כיום אין טיפול ל-AKI, ואפשרויות הטיפול היחידות הן דיאליזה וטיפול תומך.

אודות זיהום מלווה נמק של רקמות רכות (NSTI)
זיהום מלווה נמק של רקמות רכות (NSTI), שמכונה "החיידק הטורף", מתייחס לזיהומים החמורים ביותר של העור, מבנה עור ורקמות רכות. NSTI מתקדם במהירות וגורם פעמים רבות להרס משמעותי לרקמות ולמחלה מערכתית שפוגעת בתפקוד של איברים רבים, ומובילה לכשל מערכות ולמוות. כיום אין טיפולים מאושרים ל-NSTI, והטיפול הסטנדרטי כולל הטריה כירורגית, טיפולי החייאה אגרסיביים ותמיכה פיזיולוגית, בנוסף לטיפול אנטיביוטי.

אודות אטוקס ביו
אטוקס ביו היא חברת ביוטכנולוגיה בשלבי פיתוח קליני מתקדמים שמפתחת טיפולים חדשים לוויסות מערכת החיסון עבור חולים במצב קריטי עם זיהומים חמורים. לאטוקס ביו יש חוזה מתמשך עם הרשות האמריקנית למחקר ופיתוח ביורפואי מתקדם (BARDA) שתומך בפיתוח של Reltecimod לטיפול ב-NSTI. החברה נוסדה על ידי פרופ' ריימונד קמפפר ודר' גילה ערד מהאוניברסיטה העברית בירושלים ועל ידי יישום. למידע נוסף http://www.atoxbio.com/