רדהיל ביופארמה מדווחת תוצאות כספיות לרבעון

רדהיל לוגו

חברת הביו-פרמצבטיקה הישראלית, רדהיל ביופארמה (ת"א / נאסד"ק: RDHL), המתמקדת בפיתוח ומסחור תרופות מוגנות פטנט, בשלבי פיתוח קליניים מתקדמים, לטיפול במחלות הקשורות לדרכי העיכול, מחלות דלקתיות וסרטן, דיווחה היום את תוצאותיה הכספיות לרבעון שהסתיים ב- 30 בספטמבר 2017.

רדהיל שומרת על מאזן נטול חוב של 39.6 מיליון דולר במזומן בסוף הרבעון השלישי לשנת 2017
בנוסף, הצעה ציבורית של American Depositary Shares (ADS) של החברה צפויה להיסגר היום, ה- 13 בנובמבר 2017, בכפוף לתנאי סגירה נהוגים, עבור תמורה מצרפית נטו של  כ- 20.6 מיליון דולר, לאחר הנחות הניתנות לחתמים, עמלות והוצאות אחרות הקשורות להנפקה

הכנסות נטו של כ- 1.5 מיליון דולר ברבעון השלישי לשנת 2017 מקידום שלושה מוצרים בארה"ב המיועדים לטיפול במחלות של דרכי העיכול - Donnatal® ו- EnteraGam® (שהחברה החלה לקדם ביוני 2017) ו- Esomeprazole Strontium Delayed-Release Capsules 49.3 mg (שהחברה החלה לקדם באמצע ספטמבר 2017)

המשך גידול בהכנסות והאטה בקצב שריפת המזומנים הרבעוני צפויים ב- 2018
פעילות מוגברת למסחור תרופות בפיתוח של רדהיל באמצעות שותפים והסכמי מסחור משותפים בארה"ב

אבני-דרך מרכזיות שהתרחשו לאחרונה ואבני-דרך נבחרות צפויות:
תוצאות ראשוניות מניסוי שלב III הראשון עם RHB-104 לטיפול במחלת הקרוהן (ניסוי MAP US) צפויות באמצע 2018. גיוס החולים לניסוי הושלם

תוצאות ראשוניות מניסוי שלב III מאשר (confirmatory) עם TALICIA™ (RHB-105) לטיפול בזיהום חיידק ה- H. pylori צפויות במחצית השנייה של 2018
התחלת ניסוי שלב III פיבוטאלי עם RHB-104 לטיפול קו-ראשון בזיהומים מסוג
Nontuberculous Mycobacteria צפויה במחצית הראשונה של 2018
תוצאות ראשוניות מוצלחות בניסוי שלב II עם BEKINDA® (RHB-102) לטיפול בתסמונת המעי הרגיז המלווה בשלשול (IBS-D)

"הרבעון השלישי לשנת 2017 היה הרבעון המלא הראשון עם הכנסות מקידום של Donnatal®
ו- EnteraGam®, עם הכנסות נטו של 1.5 מיליון דולר. אנו מצפים כי הכנסות נטו ימשיכו לגדול בעקבות התחלת השיווק של Esomeprazole Strontium DR capsules 49.3 mg באמצע ספטמבר," אמר מיכה בן חורין, סמנכ"ל הכספים של רדהיל. "אנו מצפים כי קצב שריפת המזומנים הרבעוני יואט וההכנסות נטו ימשיכו לגדול ב- 2018. מצבת המזומנים של החברה בסוף הרבעון השלישי עמדה על כ- 39.6 מיליון דולר, לצד תמורה מצרפית נטו צפויה של כ- 20.6 מיליון דולר מההנפקה לציבור בנובמבר 2017, צפויות לאפשר לנו להשלים מספר אבני-דרך משמעותיות ב- 2018, ובכלל זה תוצאות ראשוניות מניסוי שלב III עם RHB-104 לטיפול במחלת הקרוהן הצפויות באמצע 2018 ותוצאות מניסוי שלב III המאשר עם TALICIA™ לזיהום חיידק
ה- H. pylori הצפויות במחצית השנייה של 2018."

אודות רדהיל
רדהיל ביופארמה (נאסד"ק/ת"א: RDHL) הינה חברת פרמצבטיקה המתמקדת בעיקר בפיתוח ומסחור תרופות אוראליות, מוגנות פטנט בשלבי פיתוח קליניים מתקדמים לטיפול ומחלות הקשורות לדרכי העיכול ובמחלות דלקתיות ובכלל זה סרטן. רדהיל משווקת בארה"ב שלושה מוצרים בתחום מחלות דרכי העיכול: Donnatal®, תרופת מרשם הניתנת כטיפול משלים, במתן אוראלי, עבור תסמונת המעי הרגיז ואנטרוקוליטיס (דלקת במעי הדק), Esomeprazol Strontium, תרופת מרשם לטיפול בבוגרים הסובלים מרפלוקס קיבתי-ושטי (GERD) ומחלות נוספות בדרכי עיכול ו- EnteraGam®, מוצר מזון רפואי לניהול תזונתי של שלשול כרוני ויציאות רכות. צנרת התרופות בפיתוח של החברה כוללת: (i) RHB-105 - קומבינציה במתן אוראלי לטיפול בזיהום של חיידק ה- Helicobacter pylori - עם תוצאות חיוביות מניסוי שלב III ראשון וניסוי שלב III מאשר המתנהל כעת; (ii) RHB-104 - קומבינציה במתן אוראלי לטיפול במחלת הקרוהן - ניסוי שלב III ראשון מתנהל כעת, וניסוי שלב III מתוכנן לטיפול בזיהומים מסוג ;NTM (iii) BEKINDA® (RHB-102) - תרופה במתן כדור חד-יומי אוראלי של חומר הפעיל ondansetron למניעת בחילות והקאות עם תוצאות ראשוניות חיוביות בניסוי שלב III לטיפול בגסטרואנטריטיס וגסטריטיס ובניסוי שלב II לטיפול בתסמונת המעי הרגיז המלווה בשלשול; (iv) RHB-106 - תרופה בקפסולה אוראלית לריקון המעי כהכנה לפרוצדורות רפואיות, אשר נמכרה בהסכם רישיון כלל-עולמי ל- Salix Pharmaceuticals Ltd. ; (v)(ABC294640) YELIVA® - תרופה חדשנית, מעכבת SK2 במתן אוראלי, הנמצאת בשלב II ומיועדת לטיפול בסרטן, מחלות דלקתיות ומחלות בדרכי העיכול; (vi) MESUPRON - תרופה חדשנית, מעכבת פרוטאזות במתן אוראלי, הנמצאת בשלב II ומיועדת לטיפול בסרטן הלבלב ובמחלות בדרכי העיכול; (vii) RIZAPORT® (RHB-103) - דפית מסיסה אוראלית המכילה rizatriptan לטיפול במיגרנה, עם בקשת אישור שיווק אשר הוגשה ל- FDA בארה"ב ואישור שיווק שנתקבל בשתי מדינות באירופה תחת הליך האישור האירופאי ההדדי (DCP).