ביוליין אר. אקס. מציגה בכנס הבינלאומי המוביל בתחום ההמטולוגיה נתונים שתומכים ב-BL-8040 כטיפול שמשפר את היעילות של השתלות תאי מח עצם

נתונים פרה-קליניים מראים ש- BL-8040 גורם לניוד של מספר גדול של תאי HSC רלוונטיים יחסית לטיפול הקיים כיום ועשוי לכן לשפר את איכות השתל
ביוליין אר. אקס. (נאסד"ק: BLRX, ת"א: ביול), חברה ביופרמצבטית הנמצאת בשלבי פיתוח קליניים, המתמקדת בזיהוי, רכישה ופיתוח של תרופות מבטיחות בתחומי האונקולוגיה והאימונולוגיה, דיווחה היום על נתונים פרה-קליניים עבור BL-8040, הפלטפורמה האונקולוגית המובילה שלה, שמראים שתאי CD34+ אנושיים שמקורם בשתלים של תאי מח עצם שנוידו למחזור הדם בעזרת BL-8040, מכילים מספרים גבוהים של סוג מסוים של תאי HSC שמשפרים את היעילות ארוכת הטווח של השתלות תאי מח עצם. זאת לעומת מספר נמוך יותר של תאים שהתקבלו לאחר הטיפול הקיים כיום ב-G-CSF. המחקר מראה גם שתאי HSC שנוידו על ידי BL-8040 נקלטים בהצלחה במח העצם והטחול של עכברים חסרי מערכת חיסון. בנוסף, נצפתה בעכברים אלו השתלה יציבה וארוכת טווח של תאי CD34+ אנושיים שנויידו ממח העצם על ידי BL-8040. הנתונים יוצגו בהרצאה בכנס השנתי ה-59 של האגודה האמריקנית להמטולוגיה (ASH) באטלנטה, ג'ורג'יה, שייערך ב-9-12 בדצמבר, 2017. כנס ASH הוא האירוע הבינלאומי המוביל בתחום המטולוגיה ממאירה ובלתי-ממאירה.

תאי HSC מצויים במח העצם, מחזור הדם או דם טבורי, והם אחראים ליצירת וחידוש כל תאי הדם. שתלי HSC מועילים, משום כך, למגוון צרכים רפואיים, כמו השתלה באנשים עם סרטן דם או מח העצם, או כטיפול במחלות דם או של מערכת החיסון. ההצלחה ארוכת הטווח של שתלי HSC תלויה בעיקר בכמות ובאיכות של סוג מסוים של תאי HSC, אך תאים אלו נדירים ולכן קשה לקבל מספרים גדולים שלהם.

פיליפ סרלין, מנכ"ל ביוליין אר. אקס., ציין, "תאי HSC חשובים לטיפול בסרטני דם שונים, וכן בפתולוגיות דם ומח עצם אחרות. בנוסף, תת-האוכלוסייה הספציפית של HSCs שנבדקה בניסוי זה עשויה לשפר את משך ההישרדות של שתלי תאי גזע. למרבה הצער, תאי גזע שנאספים ממחזור הדם בשיטות הקיימות כיום מכילים מספרים נמוכים של תת-אוכלוסייה נדירה זו. תוצאות ניסוי זה מדגימות את היכולת של BL-8040, הפלטפורמה האונקולוגית המובילה שלנו, לאסוף מספרים גבוהים של תאי HSC נדירים אלו, ואת הפוטנציאל להשתלה ארוכת טווח, ומעידות שטיפול זה עשוי להועיל למגוון אינדיקציות, כולל ניוד והשתלת תאי גזע. אנחנו נרגשים מתוצאות הניסוי המצביעות על פוטנציאל היתרון ובידול הטיפול שלנו בהשוואה לטיפול הקיים כיום, בעודנו מקדמים את הניסוי הקליני הפיבוטלי Phase 3 שלנו לניוד תאי גזע לצורך השתלת מח עצם עצמית, שצפוי להתחיל עד סוף השנה".

אודות BL-8040
BL-8040 היא מקטע חלבון קצר (פפטיד) לטיפול בלוקמיה מיאלואידית חריפה (AML), גידולים מוצקים ואינדיקציות המטולוגיות נוספות. התרופה מעכבת ביעילות רבה את החלבון CXCR4, קולטן ממשפחת הכימוקינים המעורב ישירות בהתקדמות של מחלות ממאירות, צמיחת כלי דם אל תוך הגידולים (אנגיוגנזה), התפתחות גרורות לאיברים נוספים (מטאסטזיס) והישרדות של תאים סרטניים. החלבון CXCR4 מבוטא ביתר ביותר מ- 70% מסוגי הסרטן, ובמקרים רבים רמת הביטוי שלו תואמת את חומרת המחלה. במספר ניסויים קליניים ופרה-קליניים, BL-8040 הראה נדידה משמעותית של תאים סרטניים ממח העצם ובכך הפך אותם לרגישים יותר לטיפולים כימותרפיים או ביולוגיים קיימים. בנוסף, ל- BL-8040 יכולת אנטי-סרטנית ישירה על ידי השריית מוות של תאים סרטניים (אפופטוזיס). יתרה מכך, טיפול ב- BL-8040 הראה גם נדידת תאי גזע משמעותית, כמו גם נדידת תאי T, B ו- NK ממח העצם לזרם הדם. הזכויות עבור BL-8040 (לשעבר BKT-140) נרכשו על ידי ביוליין מביוקיין תרפויטיקס.

אודות ביוליין אר. אקס.
ביוליין אר. אקס. הינה חברה ביופרמצבטית הנמצאת בשלבי פיתוח קליניים והמתמקדת באונקולוגיה ובאימונולוגיה. ביוליין רוכשת תרופות פוטנציאליות, מפתחת אותן בשלבים פרה-קליניים ו/או קליניים, ולאחר מכן מתקשרת בשיתופי פעולה עם חברות פרמצבטיות לצורך פיתוח קליני מתקדם ו/או מסחורן.

צנרת התרופות המתקדמת של ביוליין אר. אקס. כוללת כיום את BL-8040, פלטפורמה לטיפול בסרטן, אשר השלימה בהצלחה ניסוי קליני Phase 2a בלוקמיה מיאלואידית חריפה שהתפרצה מחדש או שהסובלים ממנה לא הגיבו לטיפול ראשוני (relapsed/refractory AML), מצויה במהלכו של ניסוי Phase 2b כטיפול קונסולידציה עבור חולי AML, ולקראת הכנות אחרונות לתחילת ניסוי Phase 3 בניוד תאי גזע למחזור הדם לצורך השתלת תאי גזע בחולי מיאלומה נפוצה (השתלה אוטולוגית); ו-AGI-134, תרופה אימונו-אונקולוגית בפיתוח לטיפול בגידולים סרטניים מוצקים, אשר צפויה להחל בניסויים קליניים במהלך המחצית הראשונה של 2018. כמו כן, לביוליין שותפות אסטרטגית עם חברת נוברטיס לפיתוח משותף של תרופות פוטנציאליות שמקורן בישראל; הסכם שיתוף פעולה עם MSD, הידועה כמרק (Merck) בארה"ב ובקנדה, לפיו החל ניסוי Phase 2a בסרטן הלבלב בטיפול משולב של BL-8040 יחד עם התרופה קיטרודה® של מרק; והסכם שיתוף פעולה עם ג'ננטק, מקבוצת Roche, לעריכת מספר ניסויים קליניים Phase 1b/2 בהם ייבדק שילוב של
BL-8040 ביחד עם תרופת Tecentriq® (Atezolizumab) של ג'ננטק בכמה גידולים מוצקים ובלוקמיה מיאלואידית חריפה (AML).

מידע נוסף ניתן לקבל באתר החברה, www.biolinerx.com, בו ניתן לעקוב אחר דיווחי החברה ל- SEC, הודעות למשקיעים ואירועים שונים. ניתן גם לעקוב אחר עדכונים שוטפים על הסביבה העסקית של ביוליין ב- Facebook, Twitter ו- LinkedIn.