בעקבות אישור משרד הבריאות הישראלי

פלוריסטם

המרכזים הקליניים בישראל מצטרפים לניסוי שלב 1 שכבר מתנהל בארה"ב, הדסה ורמב"ם אישרו את הניסוי ויחלו בגיוס מטופלים

פלוריסטם הישראלית, מובילה עולמית בפיתוח מוצרי ריפוי המופקים מתאי שלייה, מודיעה היום (ה') כי בהמשך לקבלת אישור ממשרד הבריאות הישראלי להתחיל בניסוי שמטרתו לבדוק את השפעת תאי PLX-R18 כטיפול לשיקום לא מספק של תאי הדם לאחר השתלת מח עצם, תפתח החברה מרכזי ניסוי קליניים בישראל במרכז הרפואי הדסה ובבית החולים רמב"ם. במסגרת הניסוי שלב I, שאושר גם ע"י ה-FDA האמריקני, יגויסו עד 30 חולים בישראל ובארה"ב. ועדות האתיקה במרכז הרפואי הדסה ובבית החולים רמב"ם אישרו את הניסוי ונתנו אור ירוק לגיוס חולים בשני המרכזים הרפואיים.

תאי PLX-R18 של פלוריסטם נמצאים במקביל בשלבי פיתוח מתקדמים כתרופה לטיפול בתסמונת הקרינה החריפה (ARS). התכנית נתמכת וממומנת ע"י המכון הלאומי לבריאות של ארה"ב (NIH), שאף מנהל את הניסויים. בנוסף, התאים נחקרים גם ע"י משרד ההגנה האמריקני ואוניברסיטת פוקושימה שביפן. עוד יצוין כי פלוריסטם דיווחה כי הרחיבה לאחרונה את הגנת הקניין הרוחני על המוצר PLX-R18, עם קבלת אישור פטנט חדש ממשרד הפטנטים האירופי, לטיפולי כימותרפיה, קרינה, מחלות גנטיות ומחלות אוטואימוניות.
יו"ר פלוריסטם ומנכ"ל משותף, זמי אברמן, אמר היום: "אנו שמחים משיתוף הפעולה עם רמב"ם והדסה, ומרוצים מאוד מהבעת האמון של משרד הבריאות הישראלי בטיפולים החדשניים שלנו למגוון מצבים קליניים, בהם סיוע בהתאוששות חולים לאחר כשל בהשתלת מח עצם. מחקרים קודמים שבוצעו בתאי PLX-R18 הניבו תוצאות מבטיחות, מה שמעיד על פוטנציאל הטיפול לשפר את מצבם של החולים לאחר תהליך ההשתלה".

כשל המח העצם- מצב קליני קטלני בשכיחות הולכת וגדלה
כשל במח העצם הינו חוסר היכולת של מח העצם לייצר מספיק טסיות דם, תאי דם לבנים או אדומים. מצב זה עלול לגרום למחלות קשות ואף למוות, היות ותאים אלו נחוצים לגוף כדי למנוע זיהום, דימום ואנמיה. כשל במח העצם, ששכיחותו הולכת וגדלה בשנים האחרונות, עלול להיגרם כתוצאה ממגוון מצבים רפואיים, כגון תופעות לוואי של טיפולים בסרטן באמצעות כימותרפיה, מחלות ממאירות ותסמונות שונות.
הפתרון הידוע היחידי כיום לכשל מח העצם הוא השתלת תאי גזע שמקורם במח העצם, אם כי טיפולים תומכים שונים עשויים להפחית את הסימפטומים ולהאריך את חייהם של חלק מהחולים. הטיפול יכול להגיע מהמטופל עצמו מתורם מתאים, אך החולים נדרשים לעיתים לטיפולים אינטנסיביים לאחר סיבוכים הנוגעים להשתלה.

אודות PLX-R18
PLX-R18הוא מוצר הריפוי התאי השני אותו מפתחת פלוריסטם. התאים, שמקורם בשלייה, אינם מצריכים התאמה גנטית וניתנים בהזרקה פשוטה לשריר. התאים משחררים קוקטייל של חלבונים רפואיים שגורמים לשורות הדם (התאים הלבנים, האדומים וטסיות הדם) להתחדש ולשקם את פעילות מערכת הדם הפגועה.

אודות פלוריסטם
פלוריסטם הינה חברה ישראלית מובילה בפיתוח מוצרי ריפוי המבוססים על תאים המופקים משליות. החברה, שממוקמת בחיפה ומעסיקה 180 עובדים, מצויה בשלבים קליניים מתקדמים ברחבי העולם. החברה מחזיקה באחד ממתקני ייצור התאים הגדולים והמתקדמים בעולם, עם פוטנציאל ייצור של כ-150 אלף מנות תאים בשנה.