ביוסייט מדווחת על סיום גיוס וטיפול בחולי לוקמיה חריפה

במסגרת ניסוי קליני שלב I/II במוצר הדגל שלה - BST-236
ביוסייט (BioSight), חברת פיתוח תרופות המתמקדת במחקר ופיתוח של תרופות חדשניות לטיפול ממוקד בסרטן עם תופעות לוואי מופחתות, מודיעה היום על סיום הטיפול בחולה האחרון במסגרת ניסוי קליני שלב I/II ב- BST-236 (Astarabine) בחולי לוקמיה חריפה. החברה צפויה לדווח על תוצאות הניסוי במהלך החודשים הקרובים.

הניסוי הקליני שלב I/II הינו ניסוי פתוח, חד זרועי במינון עולה להערכת הבטיחות והיעילות של BST-236 כטיפול יחיד בחולים עם לוקמיה מיאלובלסטית חריפה (AML) או לוקמיה לימפובלסטית חריפה (ALL). לניסוי, שהורחב לבדיקת השפעת טווח מינונים רחב, גויסו 26 חולים עם לוקמיה עמידה/חוזרת או חולים מבוגרים המאובחנים לראשונה לטיפול קו-ראשון ואשר אינם מתאימים לטיפול הכימותרפי הקיים עקב תופעות הלוואי החמורות שלו.

תרופת ה- BST-236 נמצאה בטוחה בכל המינונים ובכל קבוצות המטופלים שנבדקו, כולל בחולים בגילאי 70-90 אשר אינם מתאימים לטיפול הכימותרפי הקיים עקב גילם ומצבם הבריאותי הכללי. בנוסף, הטיפול ב- BST-236 השיג שיעורי תגובה גבוהים כטיפול קו ראשון בחולים אלו, אשר אפשרויות הטיפול המוגבלות הקיימות עבורם כיום משאירות אותם ללא מענה טיפולי מספק.

"סיום הגיוס והטיפול בחולי לוקמיה חריפה במסגרת הניסוי מייצג אבן דרך חשובה בפיתוח ה- BST-236", אמרה ד"ר רות בן יקר, מנכ"לית ביוסייט. "לאור התוצאות המקדמיות המבטיחות אשר התקבלו עד כה, אנו מצפים להצגת הנתונים המלאים מהניסוי בחודשים הקרובים".

אודות BST-236
BST-236 הינה תרכובת חדשנית של תרופת הכימותרפיה ציטרבין (cytarabine) המחוברת לחומצה האמינית אספרגין (asparagine). היא מאפשרת הובלה של מינונים גבוהים של ציטרבין לתאי לוקמיה עם חשיפה מינימלית של תאים נורמלים לציטרבין. ציטרבין מהווה טיפול קו-ראשון בלוקמיה מיאלובלסטית חריפה (AML), וכן בלוקמיה לימפובלסטית חריפה (ALL) עמידה/חוזרת מזה עשרות שנים. יחד עם זאת, מדובר בתרופה בעלת רעילות גבוהה עם תופעות לוואי חמורות, ביניהן פגיעה במוח, במערכת העיכול ודיכוי מח העצם. לכן, בעוד ממוצע גיל החולים ב-AML קרוב ל-70, מינוני הציטרבין הולכים ומופחתים ככל שעולה גיל החולים וככל שמצב בריאותו הכללי של החולה קשה יותר, וזאת מאחר שמדובר בחומר בעל רעילות גבוהה המסוכנת במיוחד עבור חולים אלו. מכאן, למרות שעד כה לא אושרה לשימוש תרופה יעילה יותר מהציטרבין, הרעילות שלה מהווה מגבלה משמעותית בשימוש בה ומותירה חולים רבים ללא מענה טיפולי מספק. בשונה מציטרבין, רעילות ה- BST-236 מוכוונת לתאי לוקמיה ולא למערכות הגוף הבריאות. כך, BST-236 יכול לשמש כטיפול אידיאלי ללוקמיה, במיוחד בטיפול במינונים גבוהים של ציטרבין בחולים שאינם מתאימים לטיפול הקיים עקב גילם ומצבם הבריאותי הכללי, אשר כיום יכולים לקבל רק מינון נמוך המוביל לתוצאות פחות טובות.

אודות ביוסייט:
ביוסייט הינה חברת פיתוח תרופות פרטית שהוקמה בשנת 2000 ע"י ד"ר סטלה גנגרינוביץ' ומנוהלת כיום ע"י ד"ר רות בן יקר.
ביוסייט מפתחת צנרת תרופות כימותרפיה מכוונות לתאי סרטן עם רעילות מערכתית נמוכה, במטרה לחולל מהפכה בטיפול בחולי סרטן, ולאפשר טיפול בטוח ויעיל בחולי סרטן ברחבי העולם. המוצר המוביל שלה הוא ה- BST-236 אשר נמצא בשלבי פיתוח קליניים לטיפול בלוקמיה חריפה.