טבע ו-XENON מודיעות כי מחקר שלב 2 לבחינת TV-45070 טופיקאלי (מקומי) במטופלים הסובלים מנוירלגיה פוסט-הרפטית לא עמד ביעד המרכזי

לוגו טבע

טבע תעשיות פרמצבטיות בע"מ (NYSE ו-TASE: TEVA) ו-Xenon Pharmaceuticals Inc. (Nasdaq: XENE) הודיעו היום כי מחקר שלב 2 לבחינת TV-45070 טופיקאלי (מקומי) במטופלים הסובלים מנוירלגיה פוסט-הרפטית לא עמד ביעד המרכזי של מובהקות סטטיסטית של שינוי בכאב מהנתונים ההתחלתיים ועד לשבוע הרביעי, כפי שנקבע באמצעות מדד מספרי. יעדים משניים גם כן לא הושגו. לא עלו בעיות בטיחות במחקר.

מדובר במחקר בשלב 2 המיועד להוכיח תיאוריה הבוחנת את הפוטנציאל למתן טופיקאלי של חסימת ערוץ הנתרן Nav1.7בנוירלגיה פוסט-הרפטית. ד"ר סיימון פינסטון, נשיא ומנכ"לXenon , אמר: "בעוד שהתוצאות הללו הן מאכזבות מהפן המדעי ומבחינת המטופלים הזקוקים לטיפולים חדשים עבור כאב נוירופטי כרוני, Xenon ממשיכה להיות ממוקדת בקידום צבר מוצריה הנוירולוגיים, עם מספר מוצרים הצפויים להיכנס לפיתוח קליני ב-2017."

החברות מתכוונות לנתח את הנתונים מהמחקר בכדי לבחון את הצעדים הבאים עבור TV-45070 ויבחנו אפשרות הצגת נתונים מהמחקר בכנס מדעי רלוונטי קרוב.

אודות TV-45070
TV-45070 מבוסס על מולקולה קטנה המעכבת את פעילות ערוץ הנתרן Nav1.7 וערוצי נתרן נוספים, כולל ערוצים הבאים לידי ביטוי במערכת העצבים ההיקפית האחראית על תחושת הכאב. TV-45070 הועבר לטבע במסגרת הסכם רישוי שנחתם בדצמבר 2012. הניסוי בשלב 2 היה מחקר אקראי, כפול-סמיות, מבוקר-פלצבו עם ריבוי אתרים, להערכת הבטיחות והיעילות של משחת TV-45070 בקרב מטופלים עם PHN. המחקר כלל שלוש קבוצות טיפול שיקבלו מינונים של TV-45070 בריכוז של 4% או 8% או פלצבו, פעמיים ביום. יעד התוצאה העיקרי עבור המחקר היה מידת השינוי מהנתונים ההתחלתיים ועד לנתונים בשבוע הרביעי מבחינת הציונים בסקאלה המספרית (0-10) לדירוג כאב (NRS).

אודות טבע
טבע תעשיות פרמצבטיות בע"מ (NYSE & TASE: TEVA) היא חברת תרופות גלובלית המספקת פתרונות בריאות ממוקדי-מטופל באיכות גבוהה המשמשים כ-200 מיליוני מטופלים ב-100 שווקים מדי יום. טבע, שבסיסה בישראל, היא יצרנית התרופות הגנריות הגדולה בעולם, הממנפת את צבר מוצריה הכולל יותר מ-1,800 מולקולות לייצור מגוון רחב של מוצרים גנריים ברוב התחומים הטיפוליים. בתחום התרופות הייחודיות, לטבע יש את הטיפול החדשני המוביל בעולם לטיפול בטרשת נפוצה וכן תכניות מחקר מתקדמות למחלות אחרות של מערכת העצבים המרכזית, כולל הפרעות תנועה, מיגרנה, כאב ותופעות ניווניות, וכן פורטפוליו מוצרים רחב בתחום הנשימה. טבע ממנפת את יכולותיה בגנריקה ובתרופות הייחודיות במטרה לחפש דרכים חדשות לענות על צרכי המטופלים, וזאת על ידי שילוב פיתוח תרופות יחד עם פיתוח תכשירים, שירותים וטכנולוגיות. הכנסות טבע בשנת 2016 הסתכמו ב-21.9$ מיליארד. למידע נוסף על החברה, בקרו באתר www.tevapharm.com.

אודות Xenon Pharmaceuticals Inc.
Xenon היא חברת ביופרמצבטיקה לעריכת ניסויים קליניים העוסקת בגילוי ופיתוח מוצרים ייחודיים לשיפור חיי מטופלים הסובלים מהפרעות נויורולוגיות. בהתבסס על הידע הנרחב שלנו בגנטיקה אנושית ומחלות הנגרמות כתוצאה ממוטציות בתעלות יונים, הנקראות מחלות בתעלות היונים (Channelopathies), אנו מקדמים – עצמאית ובשיתוף פעולה עם גורמים פרמצבטיים – צבר מוצרים ייחודיים בכדי להתמודד עם תחומים טיפוליים בעלי צרכים רפואיים אשר הינם ללא מענה, כמו כאב ואפילפסיה. למידע נוסף, ניתן לבקר באתר www.xenon-pharma.com.