כלל ביוטכנולוגיה: ביוקנסל

תוצאות מניסוי קליני Phase I/IIa משולב של BC-819 ו-BCG בחולי סרטן שלפוחית השתן
כלל ביוטכנולוגיה (ת"א: כללבי) חברת מדעי החיים המובילה בישראל, הודיעה כי ביונקסל, המוחזקת על ידי החברה בשיעור של כ-44%, הודיעה כי התקבלו ניתוחים נוספים של תוצאות ביניים של הניסוי.
ביוקנסל ציינה כי מטרת הניסוי הייתה לבחון את הבטיחות ואת הסבילות (tolerability) של הטיפול המשולב שניתן במשך 6 או 12 שבועות (לא ניתנו טיפולי תחזוקה של BC-819), תוך השוואת שלושה משטרי מתן שונים לחולי NMIBC (סרטן לא פולשני של שלפוחית השתן) בסיכון בינוני וגבוה. 38 מטופלים גויסו לניסוי. המעקב אחר המטופלים נמשך עד שנתיים, כשניתוח התוצאות מתייחס לזמן מעקב חציוני של כ-15 חודשים. האוכלוסייה נותחה בשיטת הכוונה לטפל (intention to treat - ITT), בה נכללים כל החולים המתקבלים לניסוי. היות ותתי-הקבוצות לא חולקו באופן אקראי, התוצאות מוצגות עבור כלל המשתתפים.
ביוקנסל ציינה שמתוצאות הניסוי עולה, כי המחלה לא חזרה ב-89% מהחולים (34/38) בסוף תקופה של שלושה חודשים מתחילת הטיפול, וב-68% מהחולים (26/38) בסוף תקופה של 12 חודשים. בהתבסס על הערכה סטטיסטית מסוג קפלן-מאייר של כל המשתתפים, הזמן החציוני להישנות המחלה בכלל אוכלוסיית ה-ITT הוא כ-19 חודשים (17-21 חודשים עם רווח בר סמך של 95%).

אודות ביוקנסל:
ביוקנסל היא חברה ציבורית אשר מניותיה נסחרות בבורסה לניירות ערך בתל אביב (בקסל). לתרופה המובילה המפותחת על ידי ביוקנסל, BC-819 - המיועדת לטיפול בחולים בסרטן שלפוחית השתן, יש פעילות אנטי-סרטנית סלקטיבית. ביוקנסל נערכת בימים אלה לביצוע ניסויים קליניים פיבוטליים בתרופה.

אודות כלל ביוטכנולוגיה:
כלל ביוטכנולוגיה (ת"א: כללבי), הנה חברת השקעות, הגדולה בישראל בתחום מדעי החיים. לחברה, שפועלת באוריינטציה תעשייתית-עסקית, החזקות משמעותיות בחברות בשלבי פיתוח קליניים מתקדמים בתחומי פעילות מגוונים. חברות הפורטפוליו המרכזיות: מדיוונד העוסקת בתחום ריפוי הפצע (%43), קיורטק המפתחת תרופות לסרטן (53%), גמידה סל העוסקת בתחום תאי הגזע (18%), ביוקנסל המפתחת תרופות לסרטן (57%) וכן אחזקות משמעותיות בחברות פיתוח תרופות בארה"ב (Neon, Vedantra, Luc ו-eXIthera). לכלל ביוטכנולוגיה פעילות הון סיכון המשקיעה בציוד רפואי (אנטומיה).
לפרטים נוספים ראה: www.cbi.co.il