מיקרומדיק קיבלה אישור לביצוע ניסוי מורחב בטכנולוגיית CellDetect לאבחון סרטן הערמונית

האישור התקבל בהמשך לתוצאות החיוביות שהציגה החברה לאחרונה בניסוי ראשון בטכנולוגיה זו. גיוס הנבדקים יחל בינואר 2017
שוק האבחון לסרטן זה מוערך ביותר מ-17 מיליארד דולר ל-2017. גיא לרנר, מנכ"ל מיקרומדיק: "סרטן הערמונית הוא השני בשכיחותו בגברים בעולם, כאשר בארה"ב לבדה מבוצעות למעלה מ-30 מיליון בדיקות אבחון בשנה, ובשנת 2014 אובחנו שם כ-233 אלף מקרים חדשים של סרטן זה. למרות זאת, אבחון סרטן זה בעולם סובל משיעור דיוק ירוד, ולמעשה לא קיים היום אבחון מדויק עבורו"

מיקרומדיק, חברה ישראלית העוסקת בפיתוח ומסחור בדיקות חדשניות לאבחון וגילוי מוקדם של מחלות סרטן, מודיעה כי החברה הבת זטיק טכנולוגיות – המוחזקת בבעלות מלאה על ידי מיקרומדיק ועוסקת בפיתוח ומסחור טכנולוגיית CellDetect לאבחון תאים סרטניים וטרום סרטניים באמצעות צביעתם – קיבלה את אישורם של ועדת האתיקה הרפואית 'הלסינקי' והמרכז הרפואי 'קפלן' ברחובות, לשם תחילת ביצוע ניסוי מורחב בטכנולוגיית CellDetect לצורך אבחון של סרטן הערמונית בדגימות שתן.

תחילת גיוס הנבדקים צפוי להתבצע במהלך חודש ינואר 2017, והניסוי המורחב צפוי להסתיים במהלך הרבעון השלישי של שנת 2017.

האישור התקבל בהמשך לתוצאותיו החיוביות של ניסוי ראשון לאבחון תאי סרטן הערמונית בדגימות שתן באמצעות טכנולוגיית CellDetect שביצעה החברה, ובו הוביל השימוש בטכנולוגיית החברה לזיהוי מדויק של כל החולים כחולים, ושל כל הבריאים כבריאים. במסגרת הניסוי המורחב יופקו משטחים מכ-100 דגימות שתן שיינטלו מכ-100 נבדקים בריאים וחולים בסרטן הערמונית. המשטחים ישמשו כבסיס לאיתור ולצביעת תאי סרטן הערמונית בטכנולוגיית CellDetect, ולבדיקת מידת רגישותה (Sensitivity) וסגוליותה (Specificity) לצורך זיהוי התאים הסרטניים בהם. להערכתה של זטיק,

גיא לרנר, מנכ"ל מיקרומדיק: "הבדיקה המקובלת היום לאבחון מוקדם היא בדיקת PSA, כאשר מעל ל-30 מיליון בדיקות כאלה מבוצעות מידי שנה בארה"ב, אולם כ-75% מהבדיקות שחוזרות עם אבחון חיובי לסרטן בשיטה זו מתבררות ככוזבות, ובמרבית המקרים מופנים אותם נבדקים לבדיקת ביופסיה של בלוטת הערמונית כדי לקבל תשובה מדויקת וסופית. לנוכח עובדות אלו, הפתרון הדיאגנוסטי של CellDetect עשוי להוות פתרון עדיף הן ברמת הדיוק והן במונחי עלות, פשטות ומהירות הבדיקה. אנו מאמינים כי קבלת תוצאות חיוביות בניסוי המורחב תהווה אבן דרך משמעותית בפיתוח ומסחור ערכת האבחון שלנו לסרטן הערמונית."

מיקרומדיק טכנולוגיות (ת"א: מקטכ) היא חברה ישראלית העוסקת בפיתוח ומסחור בדיקות חדשניות לאבחון וגילוי מוקדם של מחלות סרטן. טכנולוגיית CellDetect שפיתחה זטיק – חברה בת בבעלות מלאה של מיקרומיק, מאפשרת לבצע אבחון של תאים סרטניים ופרה-סרטניים באמצעות צביעתם בצבע ייחודי, לאבחון סרטן שלפוחית השתן ממשטחים שנלקחים מבדיקות שתן, ולאבחון וסרטן צוואר הרחם. כיום נמצאת החברה בתהליך של ביצוע ניסויים לקבלת אישור גם לשימוש בטכנולוגיה לאבחון סרטן הערמונית ממשטחים שנלקחו מדגימות שתן. טכנולוגיית CellDetect נטולת תופעות לוואי וסיכונים, תוצאותיה זמינות תוך שעות ספורות, והיא מבוססת על שימוש בחומרים וציוד הקיימים במעבדות פתולוגיות. החברה פועלת באמצעות שיתופי פעולה אסטרטגיים והסכמי רישוי עם מוסדות מחקר רפואיים ומדעיים מובילים ברחבי העולם, וכן באמצעות מחקר עצמאיים שהיא מבצעת