גרדיה של אליום קיבלה אישור לשיווק מערכת WIRION באוסטרליה וניו-זילנד

בשל גודל השוק והיתרונות המשמעותיים של המערכת, קבלת אישור ה-TGA מגדילה באופן משמעותי את האטרקטיביות והערך של גרדיה עבור חברות מובילות עולמיות הפועלות בשוק זה
מערכת WIRION שפיתחה גרדיה היא פילטר המגן מפני קרישי דם ותסחיפים הנוצרים במהלך פרוצדורות צנתור. המערכת מאושרת לשיווק בארה"ב כהגנה מפני תסחיפים בפרוצדורות צנתור בעורקי התרדמה, וכן בישראל ובאירופה לשימוש רחב בצנתורים בכלי דם

אליום מדיקל, חברת מכשור רפואי המתמחה בטכנולוגיות זעיר פולשניות, הודיעה כי קיבלה את אישור ה-TGA לשיווק מערכת WIRION עבור אינדיקציה קלינית של הגנה מפני תסחיפים בהליכי צנתור המבוצעים בעורקי התרדמה. גוף ה-TGA (Therapeutic Goods Administration) אחראי מטעם משרד הבריאות על הרגולציה בתחום המכשור הרפואי באוסטרליה וניו-זילנד. שוק מחלות הקרדיו-וסקיולר (לב וכלי דם) האוסטרלי הוא אחד הגדולים בעולם מסוגו, כאשר בשנים 2011-2012 סבלו 22% לפחות מהאוסטרלים מעל גיל 18, או 3.7 מיליון איש, ממחלה קרדיו וסקולרית אחת לפחות, ובשנים 2013-2014 מחלות קרדיו-וסקולריות היו הגורם ל11% מהאשפוזים באוסטרליה, או 1.1 מיליון אשפוזים. נכון לשנת 2012 , היוו מחלות קרדיו-וסקולריות גורם תמותה עבור 30% ממקרי המוות במדינה, או 44 אלף מקרים. להערכת הנהלת החברה, בשל גודל השוק המדובר והיתרונות המשמעותיים של המערכת, קבלת אישור ה-TGA מגדילה באופן משמעותי את האטרקטיביות והערך של גרדיה עבור חברות מובילות עולמיות הפועלות בשוק זה, ומהווה צעד חשוב במסגרת פעולותיה לקידום עסקה אסטרטגית עם חברה מובילה עולמית.

מערכתWIRION הינה מערכת ייחודית מוגנת פטנט מסוג פילטר המגנה מפני קרישי דם ותסחיפים הנוצרים במהלך פרוצדורות צנתור - לפתיחה של כלי דם חסומים. למערכת מנגנון נעילה ייחודי המאפשר לרופא המצנתר להשתמש בכל תיל מוביל לבחירתו ולמקם עליו את הפילטר במקום המתאים ביותר. החופש למקם את הפילטר בכל מקום על כל תיל מוביל מפשטת ומייעלת את הפרוצדורה, הופכת אותה לבטוחה יותר ומהווה יתרון משמעותי ביחס לפתרונות אחרים בשוק. כמו כן, מערכת ה-WIRION כוללת גם קטטר שליפה ייחודי לשליפה קלה, מהירה ובטוחה של הפילטר לאחר יישום הסטנט. בשלב זה לא ידוע לחברה על כל תחליפים אחרים ואף לא על מוצרים בפיתוח שיוכלו להציע יתרונות רפואיים ותחרותיים כמערכת ה-WIRION. מערכת WIRION מאושרת לשיווק בארה"ב עבור אינדיקציה קלינית של הגנה מפני תסחיפים בפרוצדורות צנתור בעורקי התרדמה, וכן בישראל ובאירופה, לשימוש רחב בצנתורים בכלי דם. מערכת WIRION על מגוון התכונות הייחודיות שלה מהווה את הדור הבא של מוצרי הגנה מפני תסחיפים וניתנת לשימוש במגוון אינדיקציות רפואיות הכוללות: צנתורים בעורק התרדמה, בעורקי הרגליים, בעורקי הכליות וב-SVG.