בונוס ביוגרופ גייסה משתתפים ראשונים לניסוי הקליני השני

בונוס ביוגרופ גייסה שלושה משתתפים ראשונים בניסוי הקליני להשלמת חסר עצם בלסת בבני אדם, בדור השני של שתל חי של עצם אנושית בהזרקה
בונוס ביוגרופ הודיעה היום, כי השלימה גיוס של שלושה משתתפים ראשונים בניסוי הקליני השני להשלמת חסר עצם בלסת.

עם השלמת גיוס משתתף בניסוי הקליני והשלמת ביצוע כל הבדיקות המקדימות הנדרשות לשם

השתתפותו בפועל בניסוי הקליני, תינטל ממנו דגימה של רקמת שומן.

בתוך כחודש לאחר נטילת דגימה של רקמת שומן מהמשתתף הראשון, תבוצע השתלה ראשונה של הדור השני של שתל עצם בהזרקה, במשתתף הראשון בניסוי הקליני השני להשלמת חסר עצם בלסת.

הניסוי הקליני השני להשלמת חסר עצם בלסת, מוגדר כ- Phase I/II, בו היעדים הקליניים הינם בחינת בטיחות השימוש בדור השני של שתל עצם בהזרקה ובחינת יעילות השימוש בדור השני של שתל עצם בהזרקה, להשלמת חסר עצם בלסת.

הניסוי הקליני השני להשלמת חסר עצם בלסת, מתוכנן להתבצע בישראל ועשויים להשתתף בו עד 20 מטופלים, גברים ונשים, בגילאי 18-70. משרד הבריאות מחייב את החברה במעקב רפואי במשך שישה חודשים ממועד ביצוע ההשתלה בכל מטופל. החברה עשויה להאריך את המעקב הרפואי, על פי שיקוליה.