בונוס ביוגרופ נערכת לניסוי קליני שני בבני אדם

בונוס ביוגרופ השלימה את קבלת כל האישורים הנדרשים לעריכת ניסוי קליני להשלמת חסר עצם בלסת בבני אדם, בדור השני של שתל חי של עצם אנושית בהזרקה
בונוס ביוגרופ הודיעה היום כי השלימה את קבלת כל האישורים הנדרשים לעריכת הניסוי הקליני השני להשלמת חסר עצם בלסת.
להערכת החברה, בתוך ימים אחדים, יגויס משתתף ראשון בניסוי הקליני השני להשלמת חסר עצם בלסת.
הניסוי הקליני השני להשלמת חסר עצם בלסת, מוגדר כ- Phase I/II, בו היעדים הקליניים הינם בחינת בטיחות השימוש בדור השני של שתל עצם בהזרקה ובחינת יעילות השימוש בדור השני של שתל עצם בהזרקה, להשלמת חסר עצם בלסת.
הניסוי הקליני השני להשלמת חסר עצם בלסת, מתוכנן להתבצע בישראל ועשויים להשתתף בו עד 20 מטופלים, גברים ונשים, בגילאי 18-70. משרד הבריאות מחייב את החברה במעקב רפואי במשך שישה חודשים ממועד ביצוע ההשתלה בכל מטופל. החברה עשויה להאריך את המעקב הרפואי, על פי שיקוליה.