הצלחה למיקרומדיק בהתוויה שלישית לאבחון מוקדם של סרטן

טכנולוגיית ה-CellDetect של מיקרומדיק הוכיחה יכולת זיהוי של תאי סרטן הערמונית בשתן ויכולת אבחון בין חולים ובריאים
סרטן הערמונית הינו הסרטן השני בשכיחותו בגברים בעולם; הבדיקה השכיחה הלא פולשנית לאבחון מוקדם של המחלה נחשבת כלא מדויקת

לטכנולוגיית ה- CellDetect®הצלחות קליניות קודמות באבחון סרטן שלפוחית השתן וסרטן צוואר הרחם

מיקרומדיק טכנולוגיות (ת"א: מקטכ: מדווחת על קבלת תוצאות חיוביות בניסוי התכנות קליני לאבחון סרטן הערמונית באמצעות טכנולוגיית ה- CellDetect®. הצלחת הניסוי תאפשר למיקרומדיק להרחיב את השימוש בטכנולוגיית ה- CellDetect של החברה להתוויה שלישית בתחום זיהוי הסרטן והתוצאות החיוביות שהושגו מהוות אבן דרך מהותית בפיתוח מוצר ייחודי לסיוע באבחון סרטן הערמונית בדגימות שתן באמצעות טכנולוגיית ה- .CellDetect®

בהתחשב במהימנותה המוגבלת של בדיקת ה PSA המשמשת כיום כבדיקת האבחון הראשונית למחלה, מעריכה החברה כי פיתוח בדיקה לא פולשנית ובעלת דיוק גבוה עשויה לשפר את אבחונה של המחלה, לחסוך לנבדקים ביופסיות מיותרות ולחסוך למערכות הבריאות ברחבי העולם מאות אלפי בדיקות הכרוכות בעלויות כספיות גבוהות.

תוצאות הניסוי הראו כי שימוש בטכנולוגיית ה- CellDetect® ואבחון אשר התבסס על הצביעה המבדלת בקרב 18 חולים ובריאים הוביל לזיהוי מלא של כל החולים כחולים וכל הבריאים כבריאים. כמו כן, בבדיקה נפרדת נוספת של הדגימות על ידי גורם חיצוני לחברה זוהו מרבית החולים ומרבית הבריאים.. ממצא זה מצביע על הפוטנציאל הגלום בטכנולוגיית ה - CellDetect® לסייע באבחון חולי סרטן הערמונית.

באמצעות השיטות שנכללו בניסוי ניתן היה להפיק מדגימות שתן משטחים המכילים תאים סרטניים שמקורם בערמונית ובכך לאבחן הימצאותם או אי הימצאותם של תאים סרטניים בערמונית בעזרת טכנולוגיית ה- CellDetect®. להערכת החברה, ממצא זה הינו בעל חשיבות רבה בעולם האבחון של סרטן הערמונית.

סרטן הערמונית הינו הסרטן השני בשכיחותו בקרב גברים בעולם. שכיחות סרטן הערמונית בארה"ב היא הגבוהה ביותר בעולם וגורם התמותה השני בשכיחותו מסרטן אצל גברים. במהלך שנת 2014 אובחנו בארה"ב כ-233,000 מקרים חדשים של סרטן הערמונית, וקרוב ל-30,000 חולים מתו מסרטן זה. הבדיקה הלא פולשנית המקובלת לאבחון מוקדם של סרטן הערמונית הינה בדיקה לסמן ה-PSA ויותר מ-20 מיליון בדיקות אלה מבוצעות מידי שנה בארה"ב. למיטב ידיעת החברה, בדיקת ה-PSA איננה מהימנה מספיק על מנת לאבחן ברמת וודאות גבוהה דיה הימצאות תאי סרטן בבלוטת הערמונית, וזאת בשל שיעורי הדיוק הנמוכים שלה. אחוז הבדיקות החיוביות הכוזבות בשימוש בבדיקה זו הינו עד כ-80%.
כ-1 מיליון ביופסיות מבוצעות בשנה בארה"ב כתוצאה מנבדקים שנמצאו חיוביים בבדיקת ה-PSA ולנוכח מהימנותה הנמוכה של בדיקת ה-PSA מופנים לבדיקת ביופסיה של בלוטת הערמונית.

טכנולוגיית ה-CellDetect® נמצאה עד היום כיעילה בניסויים קליניים בהתוויה של אבחון סרטן צוואר הרחם ואבחון סרטן שלפוחית השתן. למיקרומדיק אישורי שיווק לבדיקות אלו וכן מספר הסכמי הפצה ראשונים.

אודות טכנולוגיית ה- ®CellDetect

טכנולוגיית ה- ®CellDetect של זטיק מאפשרת זיהוי מדויק של תאים סרטניים וטרום סרטניים בדגש על צבע ייחודי ומורפולוגיה. הטכנולוגיה ניתנת ליישום בבדיקות סקר ובבדיקות מעקב אחר הישנות המחלה אצל חולי סרטן לאחר שטופלו. זטיק הוכיחה בניסויים קליניים את יעילות המוצר באבחון סרטן צוואר הרחם וסרטן שלפוחית השתן ומעריכה כי הטכנולוגיה העומדת בבסיס המוצרים ניתנת להתאמה לסוגי סרטן שונים נוספים.