רדהיל ביופארמה ו- IntelGenx מודיעות על הסכם סופי עם Grupo JUSTE למסחור של RIZAPORT™

מיגרנה בספרד ובטריטוריות פוטנציאליות נוספות
רדהיל ביופארמה (נאסד"ק/ת"א: RDHL) הודיעה היום, ביחד עם שותפתה חברת
IntelGenx Corp., כי החברות חתמו על הסכם סופי עם חברת Grupo JUSTE, המעניק
ל- Grupo JUSTE את הזכויות הבלעדיות למסחור של תרופת RIZAPORT™ בספרד וכן זכות סירוב ראשונה בטריטוריות נוספות.
RIZAPORT™ הינה תרופה מוגנת פטנט, בדרך מתן של דפית מסיסה, המכילה את החומר הפעיל rizatriptan לטיפול במיגרנות.
חברת Grupo JUSTE הינה חברה ספרדית פרטית מוערכת עם למעלה מ- 90 שנות ניסיון במחקר, פיתוח ומסחור של תרופות מוגנות פטנט, ובכלל זה תרופות לטיפול במיגרנות ומחלות נוספות של מערכת העצבים המרכזית (CNS), באירופה, אמריקה הלטינית וטריטוריות נוספות.
בהתאם להסכם, רדהיל העניקה ל- Grupo JUSTE את הזכויות הבלעדיות לרישום ומסחור של תרופת RIZAPORT™ בספרד, כמו גם זכות סירוב ראשונה, לפרק זמן מוגדר, עבור הטריטוריות של בליז, האיים הקריביים, צ'ילה, קולומביה, קוסטה ריקה, הרפובליקה הדומיניקנית, אל סלבדור, גואטמלה, הונדורס, מקסיקו, ניקרגואה, פנמה, המזרח התיכון ומרוקו. על-פי תנאי ההסכם, רדהיל ו- IntelGenx יקבלו תשלום ראשוני ויהיו זכאיות לקבלת תשלומים נוספים המבוססים על אבני-דרך רגולטוריות ומסחריות, כמו גם תמלוגים מדורגים בגין מכירות עתידיות. התנאים הכספיים של ההסכם לא פורסמו. ההסכם תקף למשך תקופה ראשונית של עשר שנים החל מהמכירה הראשונה של התרופה ויתחדש באופן אוטומטי לתקופה נוספת בת שנתיים. RIZAPORT™ צפויה להתחיל להימכר בספרד במחצית השנייה של 2017.
"אנו מרוצים מאד מהחתימה על הסכם המסחור הראשון עבור תרופת RIZAPORT™ ומצפים לבניית שותפות ארוכה ופורה עם Grupo JUSTE כתמיכה במאמציהם להבאת RIZAPORT™ לספרד ולטריטוריות פוטנציאליות נוספות באמריקה הלטינית ובמזרח התיכון" אמר עדי פריש, סמנכ"ל בכיר לפיתוח עסקי ברדהיל. "אנו מאמינים כי, הודות לדרך המתן הנוחה וכן לטעמה של הדפית המסיסה, תרופת RIZAPORT™ עשויה להיות אלטרנטיבה טיפולית מועדפת על חולים הסובלים ממיגרנות ברחבי העולם. אנו ממשיכים לפעול בהתמדה, במשותף עם IntelGenx, על-מנת להביא תרופה ייחודית זו, על יתרונותיה, לשווקים נוספים בעתיד הקרוב."
Inés Juste, נשיאת Grupo JUSTE, הוסיפה: "אנו שמחים מאד להודיע על הגעתה המתוכננת של פורמולציה חדשה זו לתרופה מובילה בשוק למיגרנה. שותפינו החדשים, IntelGenx ורדהיל, הינם בעלי ידע נרחב בתחום הפארמה ובפרט בפורמולציות חדשניות אשר משפרות את היענות החולים ואת דרך המתן של תרופות מובילות בשוק. הסכם זה צפוי לאפשר ל- Grupo JUSTE להביא טיפול חדש ויעיל זה לאנשים הסובלים ממיגרנות בספרד ובמדינות פוטנציאליות נוספות באמריקה הלטינית ובמזרח התיכון, ובכך גם לחזק את נוכחותנו בתחום המחלות הנוירולוגיות."
תרופת RIZAPORT™ אושרה לאחרונה לשיווק בגרמניה תחת הליך האישור האירופאי ההדדי (DCP). רדהיל ו- IntelGenx ממשיכות לפעול במשותף על-מנת להשלים הסכמי מסחור נוספים עבור RIZAPORT™ בארה"ב, אירופה וטריטוריות נוספות.
אודות רדהיל:
רדהיל ביופארמה (נאסד"ק/ת"א: RDHL) הינה חברת פרמצבטיקה הממוקמת בישראל ומתמקדת בתרופות אוראליות, מסוג מולקולות קטנות, מוגנות פטנט בשלבי פיתוח קליניים מתקדמים לטיפול במחלות דלקתיות ומחלות הקשורות לדרכי העיכול ובכלל זה סרטן. צנרת התרופות הנוכחית של החברה כוללת: (i) RHB-105 - קומבינציה במתן אוראלי לטיפול בזיהום של חיידק ה- Helicobacter pylori-– עם תוצאות חיוביות מניסוי שלב III ראשון; (ii)
RHB-104 - קומבינציה במתן אוראלי לטיפול במחלת הקרוהן - ניסוי שלב III ראשון מתנהל כעת, ולטיפול בטרשת נפוצה - ניסוי שלב IIa מתנהל כעת; (iii) BEKINDA™ (RHB-102) - תרופה במתן כדור חד-יומי אוראלי של חומר הפעיל ondansetron למניעת בחילות והקאות עם ניסוי שלב III המתנהל כעת בארה"ב לטיפול בגסטרואנטריטיס חריפה וגסטריטיס, וניסוי שלב II מתוכנן לטיפול בתסמונת המעי הרגיז; (iv) RHB-106 - בכדור אוראלי לריקון המעי כהכנה לפרוצדורות רפואיות אשר נמכרה בהסכם רישיון כלל-עולמי ל- Salix Pharmaceuticals Ltd. (v) (ABC294640) YELIVA™ - תרופה חדשנית, מעכבת SK2 במתן אוראלי, הנמצאת בשלב II ומיועדת לטיפול בסרטן, מחלות דלקתיות ובמחלות בדרכי העיכול; (vi) MESUPRON® - תרופה חדשנית, מעכבת uPA במתן אוראלי, המיועדת לטיפול בגידולים סרטניים של דרכי העיכול וגידולים סרטנים מוצקים נוספים - שני ניסויי שלב II הושלמו; (vii) RP101 – תרופה חדשנית, מעכבת Hsp27 במתן אוראלי, לטיפול בסרטן הלבלב וגידולים סרטניים של דרכי העיכול. בוצעו ניסויי שלב II ורכישת התרופה נבחנת במסגרת הסכם אופציה של רדהיל לרכישה; (viii) RIZAPORT™ (RHB-103) - דפית מסיסה אוראלית המכילה rizatriptan לטיפול במיגרנה, אשר בגינה הוגשה בקשה לאישור שיווק בארה"ב הנמצאת בבחינה של ה- FDA ונתקבל אישור שיווק בגרמניה באוקטובר ;2015 (ix) RHB-101 - תרופה במתן כדור חד-יומי של החומר הפעיל carvedilol לטיפול באי-ספיקת לב וביתר לחץ דם. למידע נוסף: www.redhillbio.com