טבע מודיעה על הקפאה יזומה של שיווק ZECUITY® בארה"ב

טבע עובדת בשיתוף פעולה עם מנהל המזון והתרופות האמריקאי כדי להמשיך ולבחון דיווחים על תגובות עוריות ולבדוק את מקורן, כאשר בטיחות המטופלים היא עדיפותה הראשונה
טבע תעשיות פרמצבטיות בע"מ (NYSE and TASE: TEVA) הודיעה היום כי החברה תקפיא באופן יזום מכירות, שיווק והפצה של ZECUITY® (ערכת מדבקות עוריות המכילות Sumatriptan Iontophoretic). טבע קיבלה דיווחים שנתקבלו לאחר שיווק התכשיר על תגובות עוריות במקום מגע המדבקה אשר תוארו ככוויות וצלקות בקרב מטופלים ב - ZECUITY® והיא עובדת בשיתוף פעולה מלא עם מנהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) בכדי להמשיך ולבחון את הדיווחים. בהתאם להליך השעיית השיווק, החברה פתחה בהליך החזרה של המוצר, ברמת בתי מרקחת.

"בטבע, טובת המטופלים המשתמשים במוצרינו הינה תמיד העדיפות הראשונה. בהתאם למחויבותנו העמוקה לבטיחות המטופלים, אנו נשעה באופן יזום את שיווק המוצר בעת שאנו ממשיכים לבדוק את מקור התגובות העוריות הללו," אמר ד"ר רוב קורמנס, נשיא ומנכ"ל קבוצת תרופות המקור הגלובלית של טבע. "אנו נמשיך לעבוד בשיתוף פעולה הדוק עם ה- FDA כדי להגיע לפתרון שאלות פתוחות."

מומלץ כי מטופלים יחדלו משימוש ב- ZECUITY וישוחחו עם רופאיהם. טבע הפיצה מכתב התראה לקהילת הרופאים.